最新消息：在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院超聲科潘翠珍教授、李偉教授的密切配合下，心內(nèi)科葛均波院士結(jié)構(gòu)團(tuán)隊(duì)的周達(dá)新教授、潘文志教授、張曉春教授完成了上海捍宇醫(yī)療新型房間隔缺損封堵器ReAces?注冊臨床研究全國首例病例入組，手術(shù)取得圓滿成功，標(biāo)志著此項(xiàng)研究的正式啟航！

來自上海的一名患者成為了此項(xiàng)研究的第一位入組病例，目前手術(shù)獲得成功，后續(xù)患者將進(jìn)一步獲得研究相關(guān)的免費(fèi)檢查和臨床隨訪。

ReAces（睿傲）是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的可穿刺房間隔缺損封堵器，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與捍宇醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)。

房間隔缺損是常見的先天性心臟病，而房間隔缺損封堵的患者多為年輕病人，這些患者隨著年齡的增加，心房顫動(dòng)、二尖瓣反流等疾病的患病率會(huì)遠(yuǎn)高于普通人。而這些疾病，目前臨床上成熟的治療方法分別有：射頻消融、左心耳封堵、以及二尖瓣夾合等微創(chuàng)介入手術(shù)，但這些術(shù)式均需要穿刺房間隔進(jìn)入左心房進(jìn)行操作。而現(xiàn)有常規(guī)封堵器均為鎳鈦合金絲密集編網(wǎng)制成，因而封堵之后左右心房之間，將被2-4層密集編織的金屬網(wǎng)隔絕，屆時(shí)要再穿刺房間隔將鞘管從右心房送入左心房成為不可能（圖3）?；颊邌适Х块g隔這一重要介入治療通道，也就喪失了后續(xù)進(jìn)行微創(chuàng)介入治療心房顫動(dòng)、二尖瓣反流等疾病的機(jī)會(huì)。

上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司針對目前房間隔缺損封堵治療存在的技術(shù)難題，葛均波院士、周達(dá)新教授、潘文志主任醫(yī)師在國際上首先提出可穿刺房間隔封堵器的概念，申請了國內(nèi)和國際的專利：這種可穿刺房間隔封堵器，可在保證房間隔缺損封堵器安全有效的前提下，為后續(xù)實(shí)施房間隔穿刺介入手術(shù)保留通道，給予患者進(jìn)行跨房間隔微創(chuàng)介入手術(shù)的機(jī)會(huì)。該團(tuán)隊(duì)近期發(fā)表在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖期刊《JACC：Basic to Translational Science》上的一篇原創(chuàng)論著“A novel puncturable atrial septal defect occluder: The short-term results of preclinical experiment and first-in-human study（一種新型可穿刺房間隔封堵器的臨床前研究以及探索性臨床研究）”報(bào)道了其在大動(dòng)物模型上的應(yīng)用，所有的豬在植入該封堵器后房間隔缺損均被完全封堵，其中4頭豬在房間隔封堵后順利地進(jìn)行了房間隔的再次穿刺。隨后進(jìn)行的單中心、前瞻性的探索研究中，10例房間隔缺損的患者參加了該封堵器的早期探索性臨床研究，所有患者均一次性成功植入該封堵器，術(shù)后超聲檢查所有患者的房間隔缺損均被完全封閉。90天觀察窗隨訪效果好，封堵閉合率100%，具備封堵有效、操作便捷、安全、技術(shù)成功率高等傳統(tǒng)封堵器優(yōu)點(diǎn)，另外還具備顯示出比傳統(tǒng)封堵器成形更良好、內(nèi)皮化更快、血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能更低的優(yōu)點(diǎn)，并且由于中央?yún)^(qū)鏤空，封堵器金屬含量較同類產(chǎn)品大大減少，可降低金屬相關(guān)副作用。該器械目前為國際首創(chuàng)新型器械，國內(nèi)外均無相似設(shè)計(jì)產(chǎn)品，是我國原創(chuàng)醫(yī)療器械解決國際難題的優(yōu)異典范。

上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司本次臨床研究的啟動(dòng)以及全國首例受試者的入組，標(biāo)志著ReAces（睿傲）在房缺封堵領(lǐng)域邁向新的征程，房缺介入治療手段未來將會(huì)更加多樣化。ReAces（睿傲）有望解決傳統(tǒng)封堵器術(shù)后無法再行微創(chuàng)介入手術(shù)的問題，且降低傳統(tǒng)封堵器相關(guān)不良反應(yīng)，這意味著全球的房間隔缺損患者有了新的治療選擇，相信未來一定可以為更多患者帶來福音！