"慢性痛風藥物ABP-671核心專利已獲得70余個國家和地區(qū)的專利授權(quán)。"

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司（下稱“新元素醫(yī)藥”）近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領投，達晨財智、華金投資、乾道集團、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔任公司財務顧問。本輪融資完成后，公司總?cè)谫Y約12億元人民幣。D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國的關鍵性臨床研究，以及進一步推進治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。

新元素醫(yī)藥專注于代謝和炎癥領域疾病的Best-in-Class創(chuàng)新藥的研發(fā)，目前已有多個臨床前及臨床階段管線。其中，用于治療慢性痛風的1.1類創(chuàng)新藥ABP-671已在全球開啟關鍵性臨床試驗。而另一個小分子創(chuàng)新藥ABP-745在抗炎自免領域適應癥表現(xiàn)出顯著的藥效，并具有良好的安全性。

ABP-671通過抑制腎臟尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1 (URAT1)，從而使尿液尿酸鹽正常排泄，達到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標。

在兩項評估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的II期臨床試驗中，ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。臨床試驗結(jié)果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個劑量組，100%受試者的sUA水平達到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點；更值得關注的是，100%受試者的sUA水平達到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平<?4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時，與安慰劑組相比，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。

痛風患者的血尿酸水平達到5 - 4 mg/dL是許多國家痛風治療指南所推薦的范圍，這將有助于患者痛風石溶解，減少痛風石大小和數(shù)量，以及降低急性痛風發(fā)作。這是目前大部分市場藥物難以達到的。ABP-671核心專利已獲得70余個國家和地區(qū)的專利授權(quán)。

痛風由長期高尿酸血癥（sUA高于7 mg/dL 或420 μmol/L）所引起，在全球范圍內(nèi)，痛風患者超過5000萬人，高尿酸血癥患者超過2億人，美國有近1000萬痛風患者。痛風嚴重影響人們的生活質(zhì)量，可增加心臟猝死、腎功能損傷概率?，F(xiàn)有治療慢性痛風的藥物療效較差，存在十分嚴重的安全性問題，如導致腎衰竭、心臟猝死或嚴重肝臟毒性。目前的痛風藥物遠未滿足臨床需求。

新元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO史東方博士表示：“ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效、安全性和耐受性，有望成為該領域Best-in-Class的治療藥物。在安全性方面，ABP-671表現(xiàn)十分優(yōu)異，不良反應(AE) 均為一級或二級，大部分AE為一級，且發(fā)生率與安慰劑組相當，未出現(xiàn)重度不良反應?(SAE)。已完成的評價藥物吸收、代謝和排泄的質(zhì)量平衡（Mass Balance）臨床試驗證實，ABP-671?超過90%以原藥形式排出體外，在人體中不產(chǎn)生任何類似于苯溴馬隆導致肝毒性的代謝產(chǎn)物。我們注意到，所有服用ABP-671的受試者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我們也計劃開展ABP-671用于頑固性痛風的治療。此外，公司用于治療炎癥和急性痛風的ABP-745已在今年8月向美國FDA提交了Pre-IND申請，預計在11月進行中美IND申請?zhí)峤??！笔凡┦恐赋觯骸胺浅８兄x本次D輪融資的每個投資機構(gòu)和早期的投資機構(gòu)，十分榮幸得到你們的信任和支持，我們將努力把具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、可能的Best-in-Class創(chuàng)新藥推向全球市場，造福全球痛風患者?！?/p>

凱泰資本合伙人李顯表示：“作為公司最早的機構(gòu)投資人，有幸見證了公司的快速發(fā)展，史博士和新元素醫(yī)藥團隊的創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力讓人印象深刻。公司首發(fā)管線ABP-671在痛風領域已經(jīng)獲得了非常有競爭力的臨床數(shù)據(jù)，我們對正在進行的全球關鍵性臨床研究充滿期待，也很高興看到公司有更多的代謝性疾病及炎癥疾病的管線即將進入臨床階段，為廣大的慢性疾病患者帶來治療的福音?！?/p>