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申請歐洲CPSR化妝品安全報告需要提交的資料

2022-08-01 15:58 作者:Tell15999538947  | 我要投稿

CPSR涉及的化妝品包括:粉餅,粉底液,遮瑕膏,定妝粉,蜜粉,腮紅,唇彩,唇膏,口紅,眼影,睫毛膏,眼線筆,眼線液,眼線膏,指甲油,卸甲水,爽膚水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,護膚精華,BB霜,隔離霜,護手霜,卸妝油,卸妝水,面膜,洗發(fā)水,護發(fā)素,染發(fā)膏,發(fā)膜,沐浴露,身體乳,防曬霜,香水,牙齒/粉,香皂,精油等。

  申請歐洲CPSR化妝品安全報告需要提交的資料包括:

  微生物測試報告、重金屬測試報告、防腐性能測試報告、穩(wěn)定性測試報告、測試報告、甲醇測試報告、鄰苯二鹽測試報告、二惡烷測試報告、二乙醇亞硝胺測試報告、包裝材料重金屬測試報告、產(chǎn)品的其他資料等。

  目前開展的化妝品檢測項目:

  標(biāo)簽和成分審核 Ingredient & Label Review

  配方毒理 TRA on formulation

  重金屬 Heavy Metal (BgA 6種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb,Soluble Ni)

  其它重金屬Other heavy metal

  甲醇 Methanol

  Formaldehyde

  微生物測試 Microbe Test

  防腐劑有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation

  產(chǎn)品技術(shù)性資料(檔案) Product Information Package(PIP)(Dossier)

  產(chǎn)品信息檔案 Product information file(PIF)

  標(biāo)簽和成分審核Ingredient & Label Review

  經(jīng)口毒理測試 Oral Acute Toxicity Test

  皮膚刺激測試 Acute Dermal Irritation

  眼部刺激測試 Acute Eye Irritation Test

  鉛 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13

  重金屬(5種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal

  化妝品中色素的測定28種(唇膏,眼影,指甲油)

  化妝品中的鄰苯二鹽(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics

  鄰苯二鹽含量(6項)Phthalates content

  眼部產(chǎn)品中含量測試 Silver nitrate content in eye product

  亞硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg

  亞硝酸鹽 NitritePAHs

  多環(huán)芳烴測試(16項)1,4-二氧雜環(huán)己烷 1,4-dioxane間苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,對苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,鄰苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine

  粘膜刺激測試(一次) Vaginal menbrne irritation test

  多次皮膚刺激測試 Acute Dermal IrritationAmes(鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗)

  重金屬(鉛、汞、砷) Heavy Metal

  皮膚變態(tài)反應(yīng)測試 Skin sensitization test

  致敏測試 Hypersensitivity test

  體外細(xì)胞毒性測試 Vitro cytotoxicity

  遠(yuǎn)紅外磁場強度抗皺效果 /20人 Evaluation for anti-wrinkle

  皮膚水份含量/20人 Evaluation for moisture holding

  皮膚光滑度/20人 Evaluation for skin roughness

  防曬產(chǎn)品SPF值測定防水性防曬產(chǎn)品SPF值測定

  人體斑貼試驗

  MSDS 制作等

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