日前，2023西普會——中國健康產(chǎn)業(yè)（國際）生態(tài)大會在海南博鰲舉辦。本屆大會以“二元協(xié)同重塑產(chǎn)業(yè)——開啟個人健康主體責任新時代”為主題，旨在為產(chǎn)業(yè)提供前瞻性、系統(tǒng)性的思想和信息交流。此次西普會盛況空前，匯聚了國內(nèi)外制藥、醫(yī)療、健康服務、金融保險等領(lǐng)域主流企業(yè)與機構(gòu)的8000名行業(yè)精英作為正式代表參會，加上外圍代表，總參會人數(shù)超過5萬人。

據(jù)了解，此次西普會同期舉行了醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會、全球健康發(fā)展博鰲論壇、健康產(chǎn)業(yè)資本峰會、健康產(chǎn)業(yè)新營銷峰會等峰會和100多場衛(wèi)星會。其中，“第六屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會”是本屆西普會四大價值峰會之一?；帢I(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士應邀出席并參與了“中國創(chuàng)新藥發(fā)展的困境及破局”的圓桌討論。楊建新博士與多位專家共同探討了當前行業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)以及應對之道。

楊建新博士在會議上指出，對于中國創(chuàng)新藥企而言，差異化和國際化策略是至關(guān)重要的。通過專注于差異化，企業(yè)能夠更好地契合市場需求，為患者提供更精準更有效的治療方案。而國際化則能夠幫助企業(yè)在全球范圍內(nèi)找到更多的合作機會，分享資源，加速創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化進程，從而走出當前行業(yè)發(fā)展所面臨的困境，實現(xiàn)“破局”。在寄語未來時，楊建新博士則表示對創(chuàng)新藥發(fā)展充滿信心，他強調(diào)，在行業(yè)經(jīng)歷低谷時，保持樂觀積極的態(tài)度至關(guān)重要，并堅信在大浪淘沙之后，那些能夠生存下來的企業(yè)將變得更加強大。

秉持臨床需求為導向

研發(fā)堅持差異化策略

基石藥業(yè)一貫秉持以臨床需求為導向的原則，在靶點選擇、人群定位以及試驗設(shè)計等方面堅持差異化策略。以PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）為例，盡管具有藥物設(shè)計上的獨特性，但作為國內(nèi)第12個進入臨床階段的PD-(L)1抗體藥物，舒格利單抗從研發(fā)伊始就進行了高發(fā)瘤種和罕見疾病、一線治療和后線治療相結(jié)合的布局，并且得益于創(chuàng)新的臨床設(shè)計與高效的臨床運營，舒格利單抗最終邁進了PD-(L)1治療非小細胞肺癌（NSCLC）的第一梯隊，也成為了全球首個在III期和IV期NSCLC適應癥上均獲得批準的PD-(L)1抗體藥物。這種差異化的研發(fā)策略，不僅有助于滿足不同患者群體的治療需求，也為舒格利單抗的商業(yè)化和全球化打下了堅實的基礎(chǔ)。

楊建新博士也分享了基石藥業(yè)在研發(fā)方面的最新動態(tài)，基石藥業(yè)的CS5001是一款潛在全球同類最佳ROR1 ADC，目前該產(chǎn)品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開展I期臨床試驗，研發(fā)進展在同類產(chǎn)品中排名前三，且后續(xù)注冊臨床研究的策略也將是著眼于全球布局。

重視國際化戰(zhàn)略

創(chuàng)新藥出海幫助實現(xiàn)“破局”

在堅持差異化的同時，楊博士還表示，創(chuàng)新藥企可以通過進軍國際市場來實現(xiàn)“破局”，“出?！币惨恢笔腔帢I(yè)非常重視的商業(yè)策略。據(jù)了解，舒格利單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請此前已分別在英國和歐盟獲得受理，目前正在審評中。近日，基石藥業(yè)已收到來自歐洲藥品管理局的臨床試驗核查通知，舒格利單抗有望在2024年上半年實現(xiàn)海外獲批上市。同時，PD-1抗體nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究此前已完成患者入組，預計將在2024年第一季度首次公布研究結(jié)果。

作為此次西普會的舉辦城市，海南博鰲也是國家醫(yī)療先行先試區(qū)。值得一提的是，基石藥業(yè)先后推動三款創(chuàng)新藥在博鰲樂城落地，包括胃腸道間質(zhì)瘤精準治療藥物泰吉華?（阿伐替尼片）、RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）以及IDH1抑制劑拓舒沃?（艾伏尼布片）。其中，普拉替尼是博鰲樂城首個當月同步落地的全球新藥，也是我國首個使用樂城真實世界數(shù)據(jù)輔助評價獲批的藥物。

基石藥業(yè)自成立以來已成功上市四款創(chuàng)新藥，包括三款精準治療藥物普吉華?、泰吉華?、拓舒沃?以及一款腫瘤免疫治療藥物擇捷美?。2022年，公司在產(chǎn)品管線和業(yè)務經(jīng)營方面取得了豐碩的成果，實現(xiàn)多項重要里程碑。商業(yè)化進程突飛猛進，收入同比增長142%，實現(xiàn)總收入翻倍。此外，公司在阿伐替尼等產(chǎn)品的地產(chǎn)化方面也已取得重大進展，預期將顯著降低成本以提高產(chǎn)品的長期盈利能力。