“MCV4曼海欣為國內(nèi)首個(gè)被NMPA優(yōu)先評審的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。”

作者：涂鴉君

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出品：財(cái)經(jīng)涂鴉

據(jù)公司情報(bào)專家《財(cái)經(jīng)涂鴉》消息，康希諾生物股份公司（下稱“康希諾生物”）于10月27日晚公布了2020年第三季度財(cái)報(bào)。

財(cái)報(bào)顯示，2020年前三季度，康希諾生物（688185.SH，6185.HK）營業(yè)收入為567.37萬元，同比增長194.02%。同期，歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1.76億元。公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.77億元，較去年同期增長8212.45萬元，同比增長86.82%。

新冠候選疫苗「克威莎」已開展全球多中心三期臨床試驗(yàn)

康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（Ad5-nCoV）（商品名：克威莎TM，ConvideciaTM）于今年3月成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠候選疫苗。

公開消息顯示，該新冠疫苗已經(jīng)開展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。根據(jù)美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)站ClinicalTrials.gov上公開的信息，Ad5-nCoV三期臨床試驗(yàn)方案為國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計(jì)，計(jì)劃總共招募4萬人，在18周歲及以上健康成人中開展，以評估該款疫苗的安全性、效性和免疫原性，并公布了三期臨床試驗(yàn)地點(diǎn)之一——巴基斯坦。

9月，康希諾生物在公告中稱，公司已經(jīng)與俄羅斯制藥公司NPOPetrovax Pharm,LLC簽署合作協(xié)議，將在當(dāng)?shù)亻_展三期臨床試驗(yàn)。俄方公司于9月21日在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞，宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

同期，巴基斯坦當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道證實(shí)，康希諾生物與巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達(dá)成合作，在當(dāng)?shù)亻_展三期臨床試驗(yàn)，首批受試者已入組并成功接種，無不良反應(yīng)。

據(jù)海外媒體報(bào)道，除與以上兩國達(dá)成合作，墨西哥等國家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月，康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購框架協(xié)議，計(jì)劃自2020年底至2021年向墨西哥供應(yīng)3500萬劑新冠疫苗，成為康希諾生物新冠疫苗的首個(gè)國際訂單。

在產(chǎn)能建設(shè)方面，康希諾生物除了在推進(jìn)自有廠房的建設(shè)，還在尋求合作伙伴，保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應(yīng)。8月，公司與上海醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作，雙方將開展疫苗產(chǎn)品全方位合作，以提高疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)保障能力，也將在全國范圍內(nèi)開展疫苗產(chǎn)品存儲、配送以及供應(yīng)鏈服務(wù)合作。有消息顯示，康希諾生物的新冠疫苗年產(chǎn)能可達(dá)3億劑。

自主研發(fā)的四價(jià)流腦疫苗商業(yè)化臨近，與輝瑞合作推廣

康希諾生物擁有多項(xiàng)疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)，搭建了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺，建立了針對13個(gè)疾病領(lǐng)域的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

公司的二價(jià)和四價(jià)的新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理，是最接近商業(yè)化的候選疫苗。其中，康希諾生物自主研發(fā)的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）（商品名：曼海欣）是康希諾生物16個(gè)創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一。

MCV4用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎，它將A、C、W135和Y四個(gè)常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價(jià)結(jié)合，與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比具有更為廣泛的保護(hù)性。2019年12月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣納入優(yōu)先審評品種名單，成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該名單的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。

康希諾生物表示，公司已和輝瑞簽署了推廣服務(wù)協(xié)議，計(jì)劃在四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管批準(zhǔn)后，由輝瑞公司負(fù)責(zé)其在中國大陸市場的學(xué)術(shù)推廣。