沈陽制藥凈化車間工程，遼寧樂金建設(shè)介紹說，制藥凈化車間工程是指為生產(chǎn)藥品而設(shè)計的高潔凈、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯性較高的生產(chǎn)車間，由于藥品的生產(chǎn)要求以及藥品的安全和質(zhì)量保證需要嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)條件，因此制藥凈化車間的建設(shè)是制藥企業(yè)重要的生產(chǎn)設(shè)施之一。

　　設(shè)計方案

　　制藥凈化車間的設(shè)計方案需要充分考慮以下幾個方面：

　　1. 準(zhǔn)確的GMP設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)在建設(shè)過程中，必須對國家制藥凈化車間設(shè)計規(guī)范——GMP標(biāo)準(zhǔn)有透徹、全面的了解。通過執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保車間建設(shè)、配套設(shè)備的構(gòu)建和維護符合國家法律法規(guī)的要求。

　　2. 明確的工藝和設(shè)施設(shè)計制藥凈化車間設(shè)計的重點是配套設(shè)施的安裝和配置。車間工藝設(shè)計要基于良好的 GMP標(biāo)準(zhǔn)，要充分考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，確保車間布局科學(xué)合理，設(shè)備質(zhì)量可靠可操作，達(dá)到滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的最高理想水平。

　　3. 合適的車間環(huán)境控制制藥凈化車間環(huán)境出入口布置、車間氣流的分析、車間空氣凈化設(shè)備的合理配置，都會影響到車間環(huán)境的控制。應(yīng)合理選用有被動隔斷、風(fēng)淋、新風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等設(shè)備，確?？諝饬鲃泳€平滑、空氣潔凈度符合要求。

　　布局原則

　　制藥凈化車間的布局原則主要有以下幾點：

　　1. 生產(chǎn)干凈區(qū)、半干凈區(qū)、一般區(qū)的合理布置制藥凈化車間內(nèi)部的空間劃分必須建立在GMP規(guī)范基礎(chǔ)之上。藥品生產(chǎn)車間的內(nèi)部劃分可以分為一般區(qū)、半清潔區(qū)、清潔區(qū)、超凈區(qū)和特殊清潔區(qū)。必須根據(jù)產(chǎn)品的重要性和要求合理選擇要劃分到的區(qū)域。

　　2. 生產(chǎn)設(shè)備的安排和選型要符合GMP規(guī)范一般情況下，車間內(nèi)應(yīng)充分考慮車間格局和處理工藝流程的特點，在確定設(shè)施設(shè)備的位置時應(yīng)該注意設(shè)備之間的間隔，以便清潔和檢查。

　　3. 車間空氣流通方向的設(shè)計要考慮到物品、人員流動方向，避免空氣受到外部因素的干擾。

　　施工步驟

　　下面是制藥凈化車間施工步驟的主要內(nèi)容：

　　1. 環(huán)境準(zhǔn)備：在施工前必須清理和備份好施工區(qū)域的一段時間，以便于后續(xù)的安裝和施工。

　　2. 布線及安裝設(shè)備：按設(shè)計方案對電纜、管道等進行布線，在此基礎(chǔ)上對設(shè)備的選擇和安裝也應(yīng)該考慮到合理布局要求，協(xié)調(diào)好內(nèi)部施工流程和時間計劃。

　　3. 空氣質(zhì)量檢測：在制藥凈化車間施工完成后，要對車間環(huán)境、過濾等設(shè)施裝置進行空氣質(zhì)量檢測，并做出相應(yīng)的調(diào)整。

　　4. 質(zhì)量檢查：為了保證制藥凈化車間的產(chǎn)品質(zhì)量，對設(shè)施、管道等進行全方位的驗收。

　　注意事項

　　制藥凈化車間施工中必須遵守以下幾個注意事項：

　　1. 從檢驗、檢測、從整個制藥流程都必須遵守認(rèn)證法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。

　　2. 開始施工之前，必須做好日常維護計劃和規(guī)劃，并且采取有效措施，最大限度避免污染。

　　3. 幾乎所有的制藥車間都要求施工人員必須在用戶提供的防護服裝下進行施工，避免灰塵、細(xì)菌等進入空氣中造成污染。

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