藥品中的殘留溶劑是指在原料藥、制劑生產(chǎn)中所使用卻沒有完全除去的有機溶劑。各生物化工企業(yè)由于合成工藝不同，在生產(chǎn)藥物過程中使用的其他有機溶劑略有不同，而有機溶劑的含量直接關(guān)系到最后產(chǎn)品的質(zhì)量，所以需要建立一種方法來準確測量殘留溶劑含量，做好過程的質(zhì)量控制。

如果藥品中含有的殘留有機溶劑濃度高于安全值，會對人體產(chǎn)生危害。人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH）的指導(dǎo)原則中，將藥品生產(chǎn)中常用的溶劑按照危害程度分為四類，并規(guī)定了每種溶劑的限值?！吨袊幍洹窔埩羧軇y定法中將藥品中常見殘留溶劑分為三類，也針對每一類有不同的限度要求。

乙酸丙酯又名乙酸正丙酯是一種具有酯的典型性質(zhì)的無色液體，帶有一種強烈的氣味，在工業(yè)上主要用作涂料、油墨、硝基噴漆、清漆及各種樹脂的優(yōu)良溶劑。大量用作各種有機和無機物的萃取溶劑，對多種合成樹脂有優(yōu)良的溶解能力。

對乙酸丙酯等有機溶劑殘留進行一種快速有效的分析方法準確檢測其含量對于控制產(chǎn)品質(zhì)量非常重要。文章分享一種利用頂空氣相色譜檢測藥物成分中乙酸丙酯殘留溶劑含量的方法。色譜條件頂空平衡溫度為100℃進樣口溫度為200℃，選擇程序升溫，檢測器為火焰離子化檢測器，結(jié)果乙酸丙酯線性范圍相關(guān)系數(shù)大于0.999。結(jié)論該方法簡單，快速，準確，可用于乙酸丙酯的含量測定.

該法分離效果好、精密度高、定量結(jié)果準確可靠且操作簡便的優(yōu)點，適合于優(yōu)化制備工藝中，快速準確地測定乙酸丙酯的含量。靈敏度高、重復(fù)性好、精確度高，方法學(xué)驗證試驗結(jié)果表明該方法靈敏、準確、可靠。采用直接進樣的方法，操作步驟較為簡單、操作方便，大大提高了檢測速度。

微源實驗室提供乙酸丙酯等殘留溶劑檢測合成及純度檢測，含量檢測，氣相色譜檢測，藥典檢測，折光率檢測，殘留物檢測等。更多項目可咨詢實驗室客服，為您詳細解答。微源檢測實驗室利用實驗室光譜質(zhì)譜色譜波譜等百余臺精密檢測設(shè)備，為生物醫(yī)藥、精細化工等各個行業(yè)領(lǐng)域提供檢測服務(wù)，如您有相關(guān)問題歡迎咨詢！

*部分圖片來源自網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。