文章來源：冠通檢測

什么是機(jī)械CE認(rèn)證（MD指令）？

CE認(rèn)證是歐洲共同體頒布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，是歐盟對商品的統(tǒng)一要求，也是歐盟對歐盟市場銷售的所有產(chǎn)品的基本要求。機(jī)械CE認(rèn)證是針對機(jī)械及相關(guān)設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。機(jī)械CE認(rèn)證證明了該產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)安全、健康、環(huán)保和消費者保護(hù)等方面的要求，可以在歐盟市場自由流通銷售。

2006/42/EC MD機(jī)械指令范圍包含普通機(jī)械和危險機(jī)械，排除危險機(jī)械以外的其他機(jī)械即為普通機(jī)械，普通機(jī)械相對于危險機(jī)械來說對人員帶來的風(fēng)險較低，申請流程相對于危險機(jī)械更為簡化一些。機(jī)械CE認(rèn)證是歐洲機(jī)械產(chǎn)品出口到歐盟市場所必須的認(rèn)證之一，它能夠幫助企業(yè)向歐盟市場開放大門，獲得更多商機(jī)和更高的競爭力。本文將為您介紹機(jī)械CE認(rèn)證的詳細(xì)流程，以及如何順利辦理CE認(rèn)證。

機(jī)器CE安全認(rèn)證（MD指令）是什么？

機(jī)器的安全性就是指，在機(jī)器安全使用說明書規(guī)定的預(yù)訂使用條件下執(zhí)行其功能和在運輸、安裝、調(diào)整、拆卸和處理時不產(chǎn)生傷害或危害健康的能力。評估一臺機(jī)器的優(yōu)劣，除了考慮其自動化程度高低外，還應(yīng)該注重該機(jī)器的安全性。從一臺機(jī)器的設(shè)計、制造、使用過程中，安全是一個不可或缺的重要內(nèi)容。現(xiàn)今，任何一臺進(jìn)入歐洲市場的機(jī)器，都必須施加CE標(biāo)志，以證明這臺機(jī)器符合指令、達(dá)到安全方面的要求。

歐盟機(jī)械CE指令2006/42/EC中對機(jī)械的定義是：機(jī)械是指一個由非人力或其它動物力驅(qū)動的、裝有或被設(shè)計成可以裝有驅(qū)動系統(tǒng)的，由若干零部件組成的，且至少有一個零部件可以運動的，被設(shè)計用來完成特定用途的設(shè)備。一般生產(chǎn)加工用的機(jī)械基本上都機(jī)械指令2006/42/EC所覆蓋的產(chǎn)品范圍內(nèi)。

機(jī)械CE認(rèn)證的綜合安全原則

1. 從機(jī)械設(shè)計和制造的角度盡可能消除和減小風(fēng)險；

2. 對不能消除的風(fēng)險采取必要的保護(hù)措施；

3. 用標(biāo)識等方式告知使用者因防護(hù)措施的缺陷所造成的風(fēng)險，并說明操作設(shè)備是否需要特殊培訓(xùn)以及個人的防護(hù)設(shè)備。

機(jī)械CE認(rèn)證（MD指令）的認(rèn)證模式

在指令里，機(jī)械可分為普通機(jī)械和危險機(jī)械兩大類，17類危險機(jī)械在指令附錄Ⅳ中有詳細(xì)規(guī)定，對于危險機(jī)械，法規(guī)也有更高的安全評估要求。

普通機(jī)械認(rèn)證模式：-Annex VIII的內(nèi)部生產(chǎn)控制。

機(jī)械CE認(rèn)證（MD指令）范圍：

機(jī)械指令適用于各種機(jī)械產(chǎn)品以及在市場上銷售的安全零部件。包括機(jī)械指令中所述的單臺的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備。

（1）機(jī)械CE認(rèn)證涉及的范圍，主要包括下列各類產(chǎn)品：

木材加工機(jī)械；金屬切削機(jī)床；鍛壓機(jī)械；農(nóng)林用拖拉機(jī)及其配套機(jī)械；橡膠及塑料機(jī)械；包裝機(jī)械；起重運輸機(jī)械；存儲設(shè)備；建筑機(jī)械；食品加工機(jī)械；熱處理設(shè)備；地下采礦機(jī)械；印刷機(jī)造紙機(jī)械；鑄造機(jī)械；防止機(jī)械；洗滌機(jī)械；壓縮機(jī)；內(nèi)燃機(jī)、泵；制革機(jī)械；消防設(shè)備。

不屬于機(jī)械CE認(rèn)證的產(chǎn)品

并不是所有的機(jī)械設(shè)備都需要做CE認(rèn)證，以下產(chǎn)品是不在機(jī)械CE認(rèn)證范圍內(nèi)的，主要有：

1.設(shè)計與制造成載客用升降及/或運送設(shè)備，無論負(fù)載與否，但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外；

2.僅靠人力為直接動力之機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨物。

3.與病患直接接觸之醫(yī)療用機(jī)械。

4.用于露天廣場或游樂園之特殊設(shè)備。

5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器。

6.為核能用途而特別設(shè)計或應(yīng)用之機(jī)械，如遇意外事件會導(dǎo)致輻射能外泄。

7.輻射性零組件構(gòu)成機(jī)械的部分。

8. 汽油、柴油、易燃液體及危險物品的儲藏槽與輸送管路。

9. 運輸工具：是指那些藉著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)路來運輸人員及/或貨物的運輸工具及其拖車，均應(yīng)視為運輸工具，但采礦工業(yè)所用之運輸車輛則包含于本指令中。

10. 配備相關(guān)設(shè)備之船只與近海機(jī)動設(shè)備。

11. 公共或私人運輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動之纜車。

機(jī)械CE認(rèn)證（MD指令）標(biāo)準(zhǔn)

金屬冷加工機(jī)器CE認(rèn)證：EN692:機(jī)械壓力機(jī)、prEN693:液壓壓彎氣壓機(jī)；

印刷機(jī)和造紙機(jī)器CE認(rèn)證：prEN1010:印刷機(jī)、prEN1034造紙機(jī)；

橡膠和塑料機(jī)器CE認(rèn)證：EN201:注塑機(jī)、EN289:壓縮和壓鑄模機(jī)、EN422:用于空心制品生產(chǎn)的吹塑機(jī)、EN1114:擠塑機(jī)和擠塑線、EN1417:雙輥研磨機(jī)、EN1612-1:反應(yīng)性模塑機(jī)；

包裝機(jī)器CE認(rèn)證：EN415-1:一般要求、EN415-2:預(yù)成形剛性封裝機(jī)、EN415-3:成形裝料和密封機(jī)、EN415-4:裝托盤機(jī)和卸盤機(jī)、EN415-5:打包裝機(jī)、EN415-6:成形集料包裝機(jī)、EN415-7:緊密成組裝卸機(jī)；

食品加工機(jī)器CE認(rèn)證：EN1678:切菜機(jī)、EN1974:切片機(jī)、皮革機(jī)機(jī)器CE認(rèn)證、EN972:往復(fù)式輥機(jī)、EN930:粗制凈化拋光和修整機(jī)、EN931:制鞋鞋楦機(jī)、prEN1035:活動臺面機(jī)器、EN1845:鞋模壓機(jī)；

木材加工機(jī)器CE認(rèn)證：prEN691:一般要求、EN848:帶旋轉(zhuǎn)工具的單側(cè)成型機(jī)、EN859:手工進(jìn)給表面刨床、EN860:單側(cè)厚度刨床、EN861:表面刨光和壓刨機(jī)、EN940:綜合木材加工機(jī)、prEN1218:開榫機(jī)、prEN1807:帶鋸；

機(jī)械CE認(rèn)證其它方面

EN775:操作工業(yè)機(jī)器人、EN1525:工業(yè)卡車，無人駕駛卡車及其系統(tǒng)、EN10472:工業(yè)洗衣機(jī)[6部分]、EN11111:紡織機(jī)器、prEN11553:材料處理激光機(jī)器的安全、EN12626:激光加工機(jī)等。

機(jī)械CE認(rèn)證常見測試項目

機(jī)械指令的常見測試項目除去機(jī)械安全評估外，涉及電的項目其和安規(guī)要求有些類似，如：

接地連續(xù)性測試（10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降）

泄露電流測試

絕緣電阻測試（500Vdc >1兆歐）

回路測試

耐壓測試（1000V/1S 絕緣未擊穿）

殘余電壓測試（5S內(nèi)下降到60V以下）

功能測試（電氣設(shè)備的電器功能，特別是與安全與之相關(guān)的功能）等

機(jī)械CE認(rèn)證（MD指令）所需資料

評估報告：審核人員根據(jù)審核內(nèi)容，出具評估報告，詳細(xì)說明產(chǎn)品是否符合CE認(rèn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指令要求。

CE認(rèn)證證書：審核通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)CE認(rèn)證證書，并將產(chǎn)品信息錄入歐盟CE認(rèn)證系統(tǒng)。 需要的材料有：

產(chǎn)品設(shè)計文件：包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、參數(shù)、功能、使用范圍等。

產(chǎn)品制造文件：包括產(chǎn)品的制造工藝、工藝流程、制造工藝參數(shù)等。

產(chǎn)品測試報告：包括產(chǎn)品的各項測試指標(biāo)、測試方法、測試結(jié)果等。

產(chǎn)品標(biāo)識文件：包括產(chǎn)品的標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等。

公司資質(zhì)證明：包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。 需要注意的是，不同的產(chǎn)品類型會有不同的CE認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)，申請企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品類型選擇相應(yīng)的指令和標(biāo)準(zhǔn)。同時，申請企業(yè)需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計、生產(chǎn)、測試、標(biāo)識產(chǎn)品，確保產(chǎn)品符合CE認(rèn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指令要求。

使用CE標(biāo)志的合法程序廠商可按下列主要步驟操作：

1.根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。

2.根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。

3.由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。

4.有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時，應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。

機(jī)械CE認(rèn)證（MD指令）多少錢？

機(jī)械CE認(rèn)證的費用是要看你的產(chǎn)品來決定的，因為產(chǎn)品范圍是很廣的。