GB 9706.227-2021心電監(jiān)護,取代GB9706.25和YY 1079,三者的差異總結
之前總結了YY 9706.230-2023的差異,其實還有一個標準跟YY9706.230-2023很類似,此次三版升級,也會同時替換到兩個標準:GB 9706.227-2021心電監(jiān)護,它將取代GB9706.25和YY 1079。今天我們就來看看GB 9706.227和他們有什么區(qū)別:
背景介紹:
GB 9706.227-2021采用重新起草法修改采用 IEC 60601-2-27 :2011 《醫(yī)用電氣設備第 2-27 部分:心電監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求》。
GB 9706.227-2021代替 GB 9706. 25-2005 《醫(yī)用電氣設備 第二部分:心電監(jiān)護設備安全專用要求》,與 GB 9706.25-2005 相比,除結構調整和編輯性改動外,主要技術變化如下 :
一一整合了 YY 1079-2008 的全部內容;
一一增加了能量減少試驗(見 201.8.5.5.2);
一一增加了性能的要求(見 201.12.1) ,并規(guī)定了基本性能(見表 201.101);
一一增加了 EMC 的要求(見 202);
一一增加了報警的要求(見 208);
一一更改了除顫防護效應的實驗電路圖(見圖 201.102 、圖 201.103 ,2005 年版的圖 104 、圖 105);
一一刪除了除顫后電極極化恢復時間的要求(見 2005 年版的 51.102 )。

具體差異匯總:













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