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GB 9706.227-2021心電監(jiān)護,取代GB9706.25和YY 1079,三者的差異總結

2023-07-27 16:27 作者:delta德爾塔儀器  | 我要投稿

之前總結了YY 9706.230-2023的差異,其實還有一個標準跟YY9706.230-2023很類似,此次三版升級,也會同時替換到兩個標準:GB 9706.227-2021心電監(jiān)護,它將取代GB9706.25和YY 1079。今天我們就來看看GB 9706.227和他們有什么區(qū)別:

背景介紹:

GB 9706.227-2021采用重新起草法修改采用 IEC 60601-2-27 :2011 《醫(yī)用電氣設備第 2-27 部分:心電監(jiān)護設備的基本安全和基本性能專用要求》。

GB 9706.227-2021代替 GB 9706. 25-2005 《醫(yī)用電氣設備 第二部分:心電監(jiān)護設備安全專用要求》,與 GB 9706.25-2005 相比,除結構調整和編輯性改動外,主要技術變化如下 :

一一整合了 YY 1079-2008 的全部內容;

一一增加了能量減少試驗(見 201.8.5.5.2);

一一增加了性能的要求(見 201.12.1) ,并規(guī)定了基本性能(見表 201.101);

一一增加了 EMC 的要求(見 202);

一一增加了報警的要求(見 208);

一一更改了除顫防護效應的實驗電路圖(見圖 201.102 、圖 201.103 ,2005 年版的圖 104 、圖 105);

一一刪除了除顫后電極極化恢復時間的要求(見 2005 年版的 51.102 )。

具體差異匯總:

Delta德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業(yè)。主要產品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設備,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復輔助器械測試儀器,醫(yī)學信號模擬器,醫(yī)學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。


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