抗體是指淋巴細(xì)胞在抗原類物質(zhì)刺激下所產(chǎn)生的免疫球蛋白分子群，而單抗（全稱單克隆抗體）則是指利用雜交瘤技術(shù)產(chǎn)生的針對單一抗原決定簇的抗體。

抗體和單克隆抗體的關(guān)系

資料來源：共研網(wǎng)整理

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單抗藥物能夠靶向性識別抗原決定簇，并與之特異性結(jié)合，達(dá)到清除抗原蛋白或阻斷抗原信號傳遞的作用，因此被譽為“生物導(dǎo)彈”，現(xiàn)已成功用于治療腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病、代謝類疾病和移植排斥反應(yīng)等疾病。單抗藥物的應(yīng)用非常廣泛，主要治療領(lǐng)域及代表性藥物如下

單抗藥物治療領(lǐng)域

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按照行業(yè)分類，單抗行業(yè)是生物技術(shù)藥物行業(yè)的一個分支。單抗行業(yè)憑借單抗藥物顯著的療效取得迅猛發(fā)展，目前已躍居醫(yī)藥行業(yè)金字塔頂端，成為生物技術(shù)藥物行業(yè)的最大產(chǎn)品類別。與化學(xué)藥物相比，單抗藥物在高特異性、有效性和安全性方面具有明顯優(yōu)勢。

單抗藥物和化學(xué)藥物的治療效果比較

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目前國內(nèi)單抗產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要有兩類：大型醫(yī)藥公司和海歸創(chuàng)業(yè)公司。由于單抗行業(yè)是個耗資的行業(yè)，從研發(fā)到臨床、藥監(jiān)局審批到最終上市進行營銷競爭，每個環(huán)節(jié)都需要大量資金支持，小型公司很容易因資金鏈斷裂而退出競爭或被大型企業(yè)收購。本行業(yè)最終的競爭將會是團隊與資本的綜合競爭。

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隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場預(yù)計將快速增長。2020年中國單抗市場規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長率為43.2%。

2016-2022年中國單抗藥物市場規(guī)模及預(yù)測

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國內(nèi)單抗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式大致為：仿制國外重磅單抗產(chǎn)品、改良這些單抗產(chǎn)品、快速跟進國外在研的新靶點單抗產(chǎn)品、完全自主創(chuàng)新研發(fā)單抗產(chǎn)品。國內(nèi)單抗產(chǎn)品將逐步與進口單抗產(chǎn)品直接競爭，最終將實現(xiàn)對進口產(chǎn)品的部分替代甚至完全替代。

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更多本行業(yè)詳細(xì)的研究分析見共研網(wǎng)《2023-2029中國單克隆抗體藥物行業(yè)全景調(diào)研及前景趨勢報告》，同時共研產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、可行性分析、商業(yè)計劃書、IPO咨詢等產(chǎn)品和解決方案。

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