擔(dān)架醫(yī)療床因?yàn)镕DA的問(wèn)題出口到美國(guó)被扣了怎么清關(guān)

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醫(yī)療床，也稱為醫(yī)療床、醫(yī)療床、護(hù)理床等，是患者在醫(yī)院住院時(shí)使用的。主要使用場(chǎng)所為大型醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。
當(dāng)FDA要求食品和醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí)，他們只有在FDA*網(wǎng)站上注冊(cè)后才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
FDA醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療器械分為1類、II類和L類，每種產(chǎn)品的注冊(cè)類型不同。類型1：企業(yè)簽署美國(guó)代理合同-企業(yè)提供產(chǎn)品信息和企業(yè)信息-代理申請(qǐng)pin碼-企業(yè)使用8位pin碼向美國(guó)支付官方年檢費(fèi)。財(cái)政部-美國(guó)官員在收到付款時(shí)通知企業(yè)的美國(guó)代理-美國(guó)代理位于fda*網(wǎng)站-注冊(cè)完成
周期：約1-2周
使用壽命：本年12.31，第二年10.1-12.31
該擔(dān)架是目前救護(hù)車(chē)上配備的一種擔(dān)架，滿足了患者病情的需要，便于患者和傷員躺下。由于擔(dān)架本身很重，搬運(yùn)起來(lái)很費(fèi)力。
擔(dān)架主要分為樓梯擔(dān)架、救護(hù)車(chē)擔(dān)架、折疊單價(jià)擔(dān)架、鏟式擔(dān)架等。
向美國(guó)出口這些產(chǎn)品必須向美國(guó)食品和藥物管理局注冊(cè)。
該企業(yè)已獲得歐盟通知機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書(shū)。是美國(guó)冷卻塔CTI認(rèn)證在中國(guó)的指定代理商。它與美國(guó)阿馬爾門(mén)窗協(xié)會(huì)和NFRC協(xié)會(huì)密切合作。它是美國(guó)食品和藥物管理局的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，有510（k）個(gè)成功案例。同時(shí)，公司與世界各地許多權(quán)威機(jī)構(gòu)建立了密切合作關(guān)系，為制造商、經(jīng)銷(xiāo)商和貿(mào)易商的出口提供產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)咨詢和指導(dǎo)服務(wù)、審計(jì)、注冊(cè)、培訓(xùn)和認(rèn)證服務(wù)。