FDA 認證如何申請,各類產(chǎn)品做FDA認證費用是多少
亞馬遜美國站上銷售的食品、醫(yī)/療器械、化妝品等,商家除了考慮產(chǎn)品的包裝、運輸、價格和營銷外,還必須獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。那么如何申請FDA認證?認證費用是多少呢?華標(biāo)FDA認證檢測中心帶您詳細了解一下。
目前來說,做FDA認證比較多的就是食品和醫(yī)療器械這兩大行業(yè),化妝品類做FDA的占比比較小,我們從這三類產(chǎn)品來分析其收費標(biāo)準(zhǔn)。
1. 醫(yī)療器械FDA認證的收費標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械按照風(fēng)險劃分為三類:I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、IIl類醫(yī)療器械。這三類等級的醫(yī)療器械申請FDA認證的收費標(biāo)準(zhǔn)是不同的,而且收費差距很大。I類醫(yī)療器械和豁免510K認證的II類醫(yī)療器械申請美國FDA認證的收費標(biāo)準(zhǔn):FDA制造商管制費(6493美金)+代理人年費(3000-1萬元人民帀不等);

2. 食品FDA認證的收費標(biāo)準(zhǔn)
食品類FDA認證產(chǎn)生的費主要是代理費用,這個費用沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),一年2千元到7千元不等,看代理人自己報價。
3. 化妝品FDA認證的收費標(biāo)準(zhǔn)
化妝品做FDA認證收費,雖然化妝品在申請FDA注冊過程中是免費的,但是,還是會產(chǎn)生美國代理人的費用。因為美國代理人不可能免費幫中國企業(yè)做代理人,也就是第三方聯(lián)絡(luò)人。至于代理人的收費標(biāo)準(zhǔn),一般都是2000-8000不等。測試費另計。
如何申請美國FDA認證?
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