美國FDA清關公司介紹美國FDA扣關清關流程、時間、費用、資料要求

通過DHL?UPS?FedEx快遞，空運?海運等形式出口到美國的FDA管制類產(chǎn)品在美國清關一般需要提供外國制造商FDA注冊號，外國出口商的FDA注冊號，產(chǎn)品的Listing?number,部分產(chǎn)品還會被要求提供510K以及美國初始設備進口商的FDA注冊號。如果以上資料都沒有貨物會被海關視為非法入境產(chǎn)品，將會面臨被退運或銷毀的風險，如果出現(xiàn)此類情況無法清關，我們是可以協(xié)助提供清關資料，美國有清關資料幫忙清關，讓貨物順利放行，處理此類案例超過1000+，都順利簽收哦！

創(chuàng)建用戶費用賬戶后，您需要填寫510k用戶費用封面。FDA提供了如何填寫封面的說明。付款也必須提交給FDA，并且FDA提供多種方式支付FDA注冊的用戶費用。
在您提交510k并收到510k批準函后，您現(xiàn)在可以開始產(chǎn)品的營銷和分銷。一旦一家公司開始分銷新產(chǎn)品，該公司有30天的時間來注冊設施，并向FDA列出每種設備。在向FDA注冊之前，您還必須支付第二筆DFUF注冊費5672美元（注冊費每年增加）。支付FDA注冊費時，小企業(yè)身份沒有折扣，費用也沒有按比例分攤。折扣僅適用于提交費用（例如，51萬用戶費用）。必須為10月1日至12月31日期間注冊的每個機構支付FDA注冊費。如果不按時支付續(xù)費，您的注冊將無效。


FDA注冊和上市系統(tǒng)（FURLS）數(shù)據(jù)庫
FURLS數(shù)據(jù)庫是一個單獨的數(shù)據(jù)庫，公司在其中向FDA注冊設施并列出設備。用于FDA注冊貴機構的FURLS賬戶ID和密碼與用于DFUF支付的用戶費用網(wǎng)站的用戶名和密碼是分開的。在您支付年度注冊用戶費后，您將通過電子郵件收到以下信息：付款識別號（PIN）和付款確認號（PCN）。您需要這些信息來完成FURLS數(shù)據(jù)庫中的注冊。