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一次性電子煙出英國MHRA通告怎么做費(fèi)用及流程?

2022-03-31 16:26 作者:立訊檢測  | 我要投稿


MHRA是大不列顛及北愛爾蘭電子香煙和再裝容器通知計劃的主管當(dāng)局,負(fù)責(zé)執(zhí)行“Tobacco and related Products Regulations (TRPR)”第6部分和“Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020”的大部分規(guī)定。

TRPR制定了規(guī)則,以確保:
所有電子煙和灌裝容器(也稱為電子液體)的安全和質(zhì)量達(dá)到最低標(biāo)準(zhǔn)要求
將這些信息提供給消費(fèi)者,使他們能夠做出明智的選擇。
保護(hù)兒童不開始使用這些產(chǎn)品的環(huán)境。

TRPR具體要求:
限制電子煙罐容量不超過2mL;
限制在一個灌裝容器內(nèi)出售的含尼古丁電子液體的最高容量為10mL;
限制煙油的尼古丁含量不超過20mg/mL;
要求含尼古丁的產(chǎn)品或其包裝具有防兒童和防篡改功能;
禁止含有某些成分,包括色素、**和?;撬幔?br>包括新的標(biāo)簽規(guī)定和警告;
要求所有電子煙和煙油在出售前必須通知MHRA。

“2020年煙草制品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修正)(歐盟退出)條例”(Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020)已經(jīng)出臺。
“2020年條例”規(guī)定了從2021年1月1日起通知新產(chǎn)品的要求。這將意味著:

1.將產(chǎn)品投放到北愛爾蘭市場的生產(chǎn)商將被要求使用歐盟共同入口(EU-CEG)系統(tǒng)進(jìn)行煙草和電子煙產(chǎn)品的通告。

2.將產(chǎn)品投放到英國市場的生產(chǎn)商將被要求通知英國國內(nèi)系統(tǒng)。
如果通知者在大不列顛北愛爾蘭其中一個市場投放產(chǎn)品,他們將被要求支付一項費(fèi)用,如果通知者在兩個市場均投放產(chǎn)品,他們將被要求支付相同的一項費(fèi)用。

生產(chǎn)商是制造或進(jìn)口這些產(chǎn)品的人,或?qū)⑷魏萎a(chǎn)品重新命名為屬于自己的產(chǎn)品的人。

生產(chǎn)商必須通過MHRA提交門戶和歐洲共同入口(EU-CEG)通知門戶向MHRA提交其產(chǎn)品的信息,以便在英國范圍內(nèi)供應(yīng)。從8月23日起,通過MHRA提交成功通知的產(chǎn)品將直接在MHRA上公式。

新電子煙和補(bǔ)充容器產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須在打算將產(chǎn)品投放英國和/或北愛爾蘭市場6個月前向MHRA提交一份通知。一旦您的通知發(fā)布在MHRA的網(wǎng)站上,您就可以在通知區(qū)域推出產(chǎn)品。如果通知已發(fā)布,則不需要等待6個月的剩余時間后再在通知區(qū)域?qū)a(chǎn)品投放市場。

注:向英國市場供應(yīng)產(chǎn)品需要通過EUCEG(北愛爾蘭)和MHRA提交門戶(英國)分別提交產(chǎn)品通知。也就是如果需要在大不列顛和北愛爾蘭同時售賣需要在兩個系統(tǒng)分別遞交資料通知。

如果制造商為您進(jìn)口的特定產(chǎn)品同時提交了大不列顛和北愛爾蘭通知,那么您就不需要提交重復(fù)的通知。同樣地,如果制造商已經(jīng)通知了您重新標(biāo)記的產(chǎn)品的詳細(xì)信息,并且您的品牌名稱列在制造商的通知中,那么您不需要提交一份重復(fù)的通知。

TRPR沒有包括任何關(guān)于電子煙和補(bǔ)充容器產(chǎn)品必須在哪里進(jìn)行測試的要求。通知方需要確保產(chǎn)品符合所進(jìn)行的任何測試的標(biāo)準(zhǔn),因此他們必須提交一份聲明,聲明他們對產(chǎn)品投放市場并在正?;蚝侠砜深A(yù)見的條件下使用時的質(zhì)量和安全負(fù)全部責(zé)任。

電子煙的制造商、進(jìn)口商和分銷商還需要遵守2012年《電子電氣設(shè)備有害物質(zhì)限制條例》(RoHS)。這些法規(guī)限制了特定電子設(shè)備中某些有害物質(zhì)的含量,電子煙就是其中之一。他們要求電子煙模型的制造商、進(jìn)口商和分銷商承擔(dān)義務(wù)。

電子煙出口英國注冊MHRA基本上和在歐盟地區(qū)注冊TPD一樣,遞交的測試報告以及資料也基本可以通用,因此可以在注冊MHRA時一起注冊TPD,只是需要提交額外的通告費(fèi)。

英國電子煙注冊MHRA流程

1、溝通產(chǎn)品具體情況(是否帶煙油、多少口味型號)

2、確定產(chǎn)品測試費(fèi)用及樣品數(shù)量

3、簽訂合同

4、寄送樣品并填寫申請表

5、實驗室收到樣品進(jìn)行測試

6、測試通過后出具草稿報告

7、確認(rèn)草稿報告,制作MHRA通知資料

8、注冊MHRA系統(tǒng)賬號

9、上傳測試報告及其他通知資料,繳納通知費(fèi)(英國通告費(fèi)為150英鎊)

10、通知通過后產(chǎn)品將顯示在MHRA網(wǎng)站


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