抗體是免疫系統(tǒng)響應(yīng)進(jìn)入體內(nèi)的外來分子而產(chǎn)生的宿主蛋白質(zhì)。這些外來分子被稱為抗原，它們被免疫系統(tǒng)的分子識(shí)別并產(chǎn)生能夠結(jié)合特定抗原的抗體。抗體由B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生，并在血液和淋巴液中循環(huán)，特異性結(jié)合并清除外來抗原?？贵w可制造成探針，用于在各種研究和診斷應(yīng)用中檢測(cè)感興趣的分子，一些新型的蛋白類抗體藥物便由此產(chǎn)生。

抗體生產(chǎn)是指產(chǎn)生可用的特異性抗體的整個(gè)過程，包括免疫原制備、免疫、雜交瘤產(chǎn)生、收集、篩選、分型、純化和標(biāo)記等步驟。對(duì)于人工合成的抗體，特別是一些抗體類藥物，必須對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控，以保證其藥效，規(guī)避其對(duì)機(jī)體存在的潛在危害。在人工合成或從組織液提取抗體的過程中，難免會(huì)引入其他雜質(zhì)。因此，抗體純度檢測(cè)是質(zhì)量檢測(cè)中必不可少的極其重要的一步。SDS-PAGE凝膠電泳根據(jù)蛋白質(zhì)的相對(duì)分子質(zhì)量對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行分離，相對(duì)分子質(zhì)量存在差異的蛋白質(zhì)可以通過電泳分離成不同的蛋白質(zhì)條帶，因此可以用于檢測(cè)抗體產(chǎn)品是否含有其他雜質(zhì)蛋白。對(duì)于已知分子量的抗體，若電泳后只有一條該分子量的條帶，則說

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