近日，波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific)的LithoVue Elite一次性數(shù)字輸尿管鏡系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，該產(chǎn)品旨在以幫助醫(yī)生獲取、可視化和治療腎結(jié)石，并實時臨床決策提供信息。

在臨床研究過程中，波士頓科學(xué)發(fā)現(xiàn)大約每10個人中就有一個人會在一生中的某個時候患上腎結(jié)石。通過輸尿管鏡檢查和治療腎結(jié)石，已經(jīng)成為一個非常普遍手術(shù)。但是在輸尿管鏡檢查和治療時候，有可能造成腎內(nèi)壓升高（IRP）（灌注液體和使用器械都可能會導(dǎo)致腎內(nèi)壓升高）。高IRP可能導(dǎo)致一系列術(shù)后并發(fā)癥，包括全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、敗血癥和腎損傷等。

新型LithoVue Elite系統(tǒng)在實驗室和動物模型中可準(zhǔn)確檢測腎內(nèi)壓。重力灌注產(chǎn)生的壓力最低，所有形式的加壓灌注產(chǎn)生的壓力較高。放置12/14或13/15的UAS可導(dǎo)致最低腎壓。產(chǎn)生最低腎內(nèi)壓的輸尿管鞘理想位置是腎盂，其次是輸尿管遠(yuǎn)端，最高的位于UPJ下方。

關(guān)于LithoVue Elite系統(tǒng)

LithoVue Elite系統(tǒng)據(jù)稱是第一個可以在輸尿管鏡檢查過程中提供實時腎內(nèi)壓力監(jiān)測的輸尿管鏡系統(tǒng)。泌尿科醫(yī)生通常會進(jìn)行輸尿管鏡檢查，以診斷和治療影響泌尿道的各種問題，例如腎結(jié)石。

由于LithoVue Elite輸尿管鏡尖端內(nèi)置壓力傳感器，泌尿科醫(yī)生可以做出與壓力相關(guān)的明智臨床決策。LithoVue Elite系統(tǒng)包括 StoneSmart Connect控制臺和一次性數(shù)字輸尿管鏡，它建立在原始LithoVue系統(tǒng)中包含的許多功能之上。

升級后的圖像質(zhì)量：與原始系統(tǒng)相比，該設(shè)備使用高分辨率數(shù)字芯片和高級成像軟件來提供更快、更清晰的圖像質(zhì)量和改進(jìn)的景深。

LithoVue? Elite 系統(tǒng)監(jiān)視器圖像

控制功能更新：LithoVue Elite系統(tǒng)具有腎內(nèi)壓(IRP)監(jiān)測功能，能夠直接在目前的手術(shù)室顯示器上顯示管內(nèi)壓力數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確實時。實時壓力監(jiān)測能夠讓醫(yī)生在屏幕上看到壓力數(shù)據(jù)和鏡體圖像，從而了解采集系統(tǒng)內(nèi)的壓力。輕巧的一次性輸尿管鏡手柄上有兩個可編程按鈕，這些可以直接控制視頻和圖像捕獲，而無需主刀醫(yī)生無需與其它工作人員協(xié)調(diào)。

集成化：StoneSmart Connect控制臺緊湊型處理單元與現(xiàn)有的手術(shù)室可視化塔和內(nèi)窺鏡監(jiān)視器配合使用，有助于減少手術(shù)室發(fā)生的混亂，并且易于使用，簡化膀胱鏡和輸尿管鏡之間的切換。

波士頓科學(xué)泌尿外科高級副總裁兼總裁梅根斯坎倫說道：“我們正處于腎結(jié)石護(hù)理的關(guān)鍵時刻，患者需求超過了解決這一問題所需的泌尿科醫(yī)生數(shù)量。新一代 LithoVue Elite系統(tǒng)，提高了提高泌尿科醫(yī)生診斷和治療腎結(jié)石的精確度和功能水平?，F(xiàn)如今，腎結(jié)石在成年人中發(fā)展為越來越常見的疾病。我們將致力于開發(fā)臨床解決方案，如LithoVue Elite系統(tǒng)，旨在提高手術(shù)效率、授權(quán)手術(shù)決策、優(yōu)化患者護(hù)理，并最終改善全球腎結(jié)石病的治療?！?/span>

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)， 轉(zhuǎn)載請標(biāo)注來源