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導(dǎo)管的接頭需適配要通過魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀檢驗(yàn)?

2023-04-13 15:48 作者:delta德爾塔儀器  | 我要投稿

在通用名的基礎(chǔ)上,外鼻膽汁引流管的產(chǎn)品名稱可以有說明材料、用途或結(jié)構(gòu)的描述性文字,例如:鼻膽汁引流管、一次性鼻膽汁引流管、外鼻膽汁引流管、膽汁引流管。該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡結(jié)合使用,通過鼻和口進(jìn)入膽管,用于膽汁引流,它是一次性無菌產(chǎn)品。內(nèi)鏡下鼻膽管引流術(shù)( ENBD)是通過一個(gè)十二指腸鏡,將鼻膽管置入膽管合適不同部位,最后從患者進(jìn)行一側(cè)鼻腔可以引出,達(dá)到對(duì)膽管阻塞作用部位或病變主要部位根據(jù)以上影響膽汁引流至體外的內(nèi)鏡下治療方法。

像經(jīng)鼻膽汁外引流管這類醫(yī)療導(dǎo)管的魯爾接頭(需適配),它們應(yīng)滿足應(yīng)符合GB/T 1962.1的6%魯爾圓錐接頭第1部分:通用要求,以及GB/T 1962.2 的6%魯爾圓錐接頭第2部分:鎖定接頭的要求,應(yīng)要求引流管和鼻轉(zhuǎn)換管的匹配性能。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了6%魯爾圓錐接頭性能檢驗(yàn):

①漏液

②漏氣:6%魯爾圓錐接頭應(yīng)滿足密封性能——是否有漏液漏氣現(xiàn)象;

③連接力分離力:6%魯爾圓錐接頭與經(jīng)鼻膽汁外引流管連接力、分離力是否脫落;

④應(yīng)力開裂:6%魯爾圓錐接頭在力的作用下,接頭是否會(huì)開裂;

⑤正壓泄漏率:壓力實(shí)測值、泄漏率≤0.005Pam3/s,則測試合格;

⑥負(fù)壓泄漏率:壓力實(shí)測值、泄漏率≤0.005Pam3/s,則測試合格;

6%魯爾圓錐接頭鎖定接頭測試:與6%魯爾圓錐接頭接頭一樣需要檢驗(yàn)①②③④⑤⑥項(xiàng)性能外,還要檢驗(yàn)易裝配性,旋開扭矩, 抗過載性,抗滑絲性。

⑦易裝配性:觀察產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)接頭是否緊密連接,緊密連接則測試合格。

⑧旋開扭矩:查看產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)接頭是否分離,不分離則測試合格。

⑨抗過載性:觀察標(biāo)準(zhǔn)接頭是否超過產(chǎn)品的螺紋和凸耳,不超過則測試合格。

⑩抗滑絲性:觀察產(chǎn)品螺紋是否滑絲,不滑絲則測試合格。

那么6%魯爾圓錐接頭和6%魯爾圓錐接頭鎖定接頭需檢驗(yàn)10項(xiàng)性能,需要用十臺(tái)儀器去檢驗(yàn)其性能嗎?

——不是的,專業(yè)的6%魯爾圓錐接頭測試儀,是多功能,一體化,智能的,例如——DELTA德爾塔儀器6%魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀或6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀,僅需一臺(tái)儀器可完成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的十項(xiàng)性能。

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,手術(shù)器械測試儀器,防護(hù)用品類測試儀器,康復(fù)輔助器械測試儀器,醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器,醫(yī)學(xué)測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務(wù)等。

導(dǎo)管的接頭需適配要通過魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀檢驗(yàn)?的評(píng)論 (共 條)

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