蕪湖三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可材料清單

一、人員資料（至少提供四人，其中兩人是醫(yī)學(xué)專業(yè)）

1、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人：身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、個人簡歷（法?人高中及以上，負(fù)責(zé)人大專及以上學(xué)歷）；?

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、個人簡歷（醫(yī)學(xué)相?關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷）；?

3、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人：身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、個人簡歷?（醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷）；

4、驗收員：身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、個人簡歷（大專及以上?學(xué)歷）。

注：驗收員根據(jù)注冊產(chǎn)品數(shù)量而增加人數(shù)，規(guī)定三款產(chǎn)品配一個驗收員，以此類?推。

二、產(chǎn)品資料?

1、廠家營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、經(jīng)營許?可證、二類備案憑證復(fù)印件；代理商營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、二類備?案憑證復(fù)印件（復(fù)印件加蓋上級代理商的公章）；?

2、授權(quán)書（條款中一定要寫明“產(chǎn)品由廠家提供售后服務(wù)”，授權(quán)?產(chǎn)品與注冊證名稱一致）；?

3、產(chǎn)品注冊證（若有注冊登記表、附頁、變更文件，則必須提供）；（以上產(chǎn)品材料都要加蓋上級代理商的紅色鮮章，誰授權(quán)加蓋誰的公章）?

4、做6846或6877的產(chǎn)品，另需提供培訓(xùn)證明。

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三、醫(yī)療器械管理平臺軟件（客戶自己聯(lián)系銷幫主聯(lián)系買軟件，軟件?電腦截圖發(fā)我）。