人工晶狀體是指人工合成材料制成的一種特殊透鏡，它的成分包括硅膠、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝膠等。 人工晶狀體的形狀功能類似人眼的晶狀體，具有重量輕、光學(xué)性能高、無抗原性、致炎性、致癌性和能生物降解等特性。 白內(nèi)障術(shù)后摘除了渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來的晶狀體，使外界物體聚焦成像在視網(wǎng)膜上，就能看清周圍的景物了。

人工晶體檢測范圍

植入人工晶體，多焦點(diǎn)人工晶體，非球面人工晶體，人工晶體材料等。

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人工晶體檢測項(xiàng)目

屈光度檢測，動(dòng)態(tài)疲勞耐久性檢測，光譜透過率檢測，無損檢測，穩(wěn)定性檢測，有機(jī)摻雜物檢測，度數(shù)檢測，生物相容性檢測等。

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人工晶體檢測標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN ISO 11979-3-2006眼科植入物 人工晶體 第3部分:機(jī)械特性與測試方法

DIN EN ISO 11979-4-2009眼科植入物 人工晶體 第4部分:標(biāo)簽和信息

DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

DIN EN ISO 11979-7-2006眼科植入物 人工晶體 第7部分:臨床調(diào)查

DIN EN ISO 11979-8-2009眼科植入物 人工晶體 第8部分:基礎(chǔ)要求

GB/T 39131-2020人工晶體材料術(shù)語

ISO 11979-1-2012眼科植入物——人工晶體 第1部分:詞匯

ISO 11979-4-2008眼科植入物 人工晶體 第4部分:標(biāo)簽和信息

ISO 11979-4-2008/Amd 1-2012眼科植入物 人工晶體 第4部分:標(biāo)簽和信息

ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

ISO/TR 140-898-2006眼植入人工晶體 對人工晶狀體設(shè)計(jì)修改的臨床研究需求評價(jià)指南

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