歐盟電子煙指令 ?

TobaccoProductsDirective(TPD)

TPD煙草指令背景

煙草產(chǎn)品指令（TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。

執(zhí)行對象是歐盟成員國，指令要求成員國在2016年5月20日之前將其轉(zhuǎn)換成其國內(nèi)法律，并執(zhí)行。

煙草產(chǎn)品指令（TPD）表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運(yùn)行而指定，事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實(shí)現(xiàn)對人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。

歐盟煙草指令TPD（2014/40/EC）于2014年5月19日頒布，2016年5月20日過渡期結(jié)束正式生效。

其首次將電子煙納入了煙草產(chǎn)品指令的管控范圍。

其中第二十章節(jié)(Article 20)明確對電子煙產(chǎn)品的上市銷售提出了要求，要求產(chǎn)品在上市前6個(gè)月提交注冊，并詳細(xì)說明了注冊需要提交的資料清單。

在此之前，歐盟大多數(shù)成員國的電子煙是按照娛樂消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理的。

電子煙TPD認(rèn)證

歐盟TPD認(rèn)證是根據(jù)TPD檢測測試后得出電子煙產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，然后經(jīng)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格并頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明該電子煙產(chǎn)品已符合歐盟TPD指令中的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，從而才能獲得進(jìn)入歐盟市場的許可證。

?沒有認(rèn)證的處罰 ?

出口到歐盟市場的電子煙產(chǎn)品必須符合TPD指令的要求，否則將會受到禁售、罰沒或者退回等處罰，給電子煙廠商帶來巨大的損失。

TPD電子煙修訂內(nèi)容?

?產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：

1.制造商名稱和聯(lián)系方式；

2.成分清單及釋放物含量；

3.毒理學(xué)數(shù)據(jù)；

4.尼古丁劑量攝入量信息；

5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述；

6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明；

?煙油與貯液器的要求：

含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

?尼古丁的相關(guān)要求：

1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過20mg/mL；

2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平；

?電子煙申請TPD注冊前文件準(zhǔn)備：

1.生產(chǎn)流程文件；

2.釋放物測試報(bào)告；

3.尼古丁釋放量一致性檢測方法；

4.可填充霧化器open&refill說明；

? TPD注冊流程概述 ?

1. 注冊EU Login賬號，提交Submitter ID申請表格，并獲得公司的Submitter ID。

2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級以及TOX信息，給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件。

3. 通過EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件。

4. 各成員國收到注冊文件，發(fā)送INVOICE給申請者，申請者按照INVOCIE要求付費(fèi)，等待審核結(jié)果并公布。