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亞馬遜眼部化妝品被下架要求提供合規(guī)文件BCOP眼刺激性測(cè)試報(bào)告和COA分析證書(shū)

2023-09-08 11:13 作者:程S_I5I35629O64  | 我要投稿

為防止產(chǎn)品對(duì)眼睛形成的刺激性傷害,亞馬遜美國(guó)站與歐盟站對(duì)接觸眼睛的產(chǎn)品,如:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長(zhǎng)液、假睫毛等,要求其店家提供BCOP報(bào)告。

? ? ? 近期就有商家反饋收到亞馬遜的警告郵件,要求其提供BCOP測(cè)試報(bào)告。

眼霜店家反饋亞馬遜要求其提供BCOP


BCOP是什么?


01 解析<<<<

? ? ? 牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)(BCOP )是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn),以離體牛眼角膜模擬人角膜進(jìn)行受試物暴露,通過(guò)測(cè)量角膜渾濁度及滲透性的改變?cè)u(píng)價(jià)受試物眼部刺激性。

? ? ? BCOP試驗(yàn),將被測(cè)化學(xué)物質(zhì)應(yīng)用于牛角膜的上皮表面,通過(guò)牛眼角膜渾濁度和對(duì)熒光素的通透性改變,定量檢測(cè)供試品暴露所致的損傷類(lèi)型。被試物質(zhì)造成的損害通過(guò)以下定量測(cè)量進(jìn)行評(píng)估:?

? ? ? i.角膜渾濁度變化,以透過(guò)角膜的光量測(cè)量;以及

? ? ? ii.通透性,以穿過(guò)角膜全層的熒光素鈉染料的量測(cè)量,用可見(jiàn)光分光光度計(jì)檢測(cè)。

? ? ? 根據(jù)這些結(jié)果,被試物質(zhì)被歸入GHS類(lèi)別1(即嚴(yán)重刺激性)、GHS類(lèi)別2(即有刺激性)或GHS類(lèi)別3(即無(wú)刺激性)。

? ? ? 該模型不能用于對(duì)屬于GHS類(lèi)別2A或類(lèi)別2B的被試物質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi),需要使用活體研究進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試,因?yàn)闆](méi)有體外測(cè)試能夠?qū)⒈辉囄镔|(zhì)歸入這一類(lèi)別



02 優(yōu)缺點(diǎn)<<<<

? ? ? 優(yōu)點(diǎn):不受樣品理化性質(zhì)和溶解性的限制,可用于化學(xué)品眼刺激標(biāo)識(shí)和分類(lèi),還可以延長(zhǎng)角膜培養(yǎng)時(shí)間和增加角膜組織學(xué)檢查以評(píng)估刺激損傷后的恢復(fù)作用和機(jī)制分析。

? ? ? 缺點(diǎn):BCOP方法有局限性,只評(píng)估了角膜損傷,沒(méi)有考慮受試物對(duì)虹膜和結(jié)膜的刺激作用,某些物質(zhì)可能對(duì)結(jié)膜有損傷,但對(duì)于角膜的作用不明顯,如果只采用BCOP方法可能只反應(yīng)了化合物的角膜損傷作用而忽視對(duì)結(jié)膜的可能作用


03 主要作用<<<<

? ? ? 主要是測(cè)試產(chǎn)品對(duì)于眼睛的刺激。

? ? ? 可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

? ? ? 此外,也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo),以評(píng)估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評(píng)估主要在于評(píng)價(jià)觀察到的損傷類(lèi)型以及角膜的損傷深度。


適用范圍

? ? ? 測(cè)試范圍主要有:化妝品、化學(xué)品、家具護(hù)理用品、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品中有眼部接觸的產(chǎn)品的眼刺激性分類(lèi)和檢測(cè)。


產(chǎn)品示例

? ? ? 常見(jiàn)的接觸眼睛的產(chǎn)品:眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長(zhǎng)液、假睫毛等都可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生一定的刺激,需要做BCOP檢測(cè),亞馬遜近期正嚴(yán)查相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證情況。


適用國(guó)家

? ? ? 經(jīng)合組織OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織Organization for Economic Co-operation and Development),其中包含了美國(guó)、加拿大、歐盟國(guó)家、澳大利亞、日本等,我國(guó)絕大部分出口目的國(guó)。

? ? ? 近期對(duì)眼部產(chǎn)品的BCOP查的比較嚴(yán)格的有亞馬遜美國(guó)站和歐盟站點(diǎn)。

? ? ??

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