恒瑞醫(yī)藥目前的研發(fā)進展如何?
作為植根中國的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),恒瑞研發(fā)新藥的目的首先是滿足中國患者未獲滿足的臨床需求,對于管線的規(guī)劃也主要聚焦中國人高發(fā)的重大疾病領(lǐng)域。關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā)進展。截至目前,公司獲批上市的自研創(chuàng)新藥達13款、合作引進創(chuàng)新藥達2款;另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。
除深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的抗腫瘤領(lǐng)域,公司還廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域,形成了具有競爭力的研發(fā)管線布局。
1)糖尿病是一種全球性疾病,中國的患者達到1.4億。面對龐大的需求,我們積極布局。
在代謝性疾病領(lǐng)域,近期,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥磷酸瑞格列汀獲批準上市,這是國內(nèi)首個自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)藥物,用于改善成人2型糖尿?。═2DM)患者的血糖控制,將為此類患者個性化治療提供新選擇。這是公司獲批的第二個代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。
公司在代謝性疾病領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品在研,其中HR20033和HRX0701處于上市申報階段。在近日舉辦的第83屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學(xué)年會上,公司兩款在研創(chuàng)新藥——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP雙受體激動劑(HRS9531)最新研究成果也精彩亮相,產(chǎn)生很大的反響。
2)眼科也是公司布局的一個新興領(lǐng)域,患者需求也比較龐大。
目前,恒瑞醫(yī)藥已上市的眼科產(chǎn)品有治療青光眼的他氟前列素滴眼液和治療干眼癥的地夸磷索鈉滴眼液,二者均為國內(nèi)首仿上市。公司引進的干眼病創(chuàng)新藥SHR8028、SHR8058滴眼液上市申請獲得受理,目前2款產(chǎn)品已在美國獲批上市。
3)核醫(yī)學(xué)分子影像尤其是PET/CT顯像診斷技術(shù),在惡性腫瘤高危人群篩查、早期精準診斷、正確分期、幫助臨床確定精準治療方案等方面都發(fā)揮著極其重要的作用。新型放射性精準靶向治療為中晚期癌癥患者,尤其是多發(fā)型轉(zhuǎn)移患者帶來了希望,我們也積極布局核藥領(lǐng)域。
公司核藥領(lǐng)域研發(fā)已取得顯著進展,今年以來公司已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床試驗,其中鎵[68Ga]伊索曲肽注射液與镥[177Lu]氧奧曲肽注射液為一對“診療一體化”產(chǎn)品。HRS-4357注射液為恒瑞醫(yī)藥獲批臨床的首個核素治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥。HRS-9815注射液為公司自主研發(fā)的首個放射性診斷類創(chuàng)新藥,國內(nèi)外均未有同品種獲批上市。
4)抗感染
在抗感染領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥引進美國Mycovia公司的抗真菌產(chǎn)品VT-1161,近期,該產(chǎn)品奧特康唑的上市,將為VVC患者提供新的治療選擇,這也是恒瑞醫(yī)藥布局抗感染治療領(lǐng)域迎來的首個上市1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品,公司產(chǎn)品管線持續(xù)拓寬。