醫(yī)療產(chǎn)品是指為保障疾病的診斷、治療和康復(fù)，具有預(yù)防、保健、康復(fù)等功能，用于疾病診斷和促進(jìn)健康的器械和設(shè)備，以及醫(yī)用物品（包括藥物、醫(yī)療器械）等進(jìn)行的一種治療活動(dòng)。醫(yī)療產(chǎn)品不僅包括直接作用于人體的醫(yī)療器械和設(shè)備，也包括提供輔助信息、咨詢服務(wù)、環(huán)境控制等間接作用于人體的設(shè)備和設(shè)施。

在醫(yī)院中，醫(yī)療產(chǎn)品占據(jù)了很大一部分的成本支出，而其中又以醫(yī)療器械設(shè)備投入最大。醫(yī)療產(chǎn)品種類繁多，且功能各異，因此需要對(duì)不同種類的產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)。在設(shè)計(jì)時(shí)要遵循以下原則，才能讓產(chǎn)品更好地滿足臨床需求。

索果設(shè)計(jì)有限公司作為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的領(lǐng)頭羊之一，索果小編認(rèn)為有以下五種基本要求，分別為：需求要求，優(yōu)化要求，創(chuàng)新要求，體系要求，收斂要求。接下來小編給大家一一探討一下這些基本要求。

一：需求要求

對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求，一般包括功能、性能、質(zhì)量、安全性、經(jīng)濟(jì)性等方面的要求。在進(jìn)行醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，要充分了解臨床的需求，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況和使用條件，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)提出合理的要求。例如：

1.功能方面：要充分考慮到所提供產(chǎn)品的使用功能和實(shí)際需要，盡量滿足臨床醫(yī)生和患者的需要。

2.性能方面：要保證產(chǎn)品能夠滿足相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保其安全性、有效性和可靠性。

3.質(zhì)量方面：要保證產(chǎn)品具有一定的質(zhì)量，符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。

二：優(yōu)化要求

從設(shè)計(jì)上來說，醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、通用化原則，便于設(shè)計(jì)人員根據(jù)具體情況進(jìn)行局部調(diào)整和修改。根據(jù)功能需求，結(jié)合結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)原理，將醫(yī)療產(chǎn)品的各個(gè)部分有機(jī)地組合在一起，從而達(dá)到優(yōu)化的效果。

從使用上來說，醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)保證其使用性能和使用環(huán)境要求。在選擇材料時(shí)，要考慮產(chǎn)品的耐腐蝕性、耐磨損性、耐高壓性能、耐熱性、阻燃性等特點(diǎn)，盡可能選擇適合產(chǎn)品使用性能和環(huán)境要求的材料。

三：創(chuàng)新要求

醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新包括兩個(gè)方面，即新材料、新技術(shù)的應(yīng)用；以及新結(jié)構(gòu)、新工藝的實(shí)現(xiàn)。新材料應(yīng)用可以降低產(chǎn)品成本，提高產(chǎn)品的性能，從而促進(jìn)臨床應(yīng)用；新技術(shù)的應(yīng)用可以使產(chǎn)品性能更穩(wěn)定、功能更完善、操作更加簡(jiǎn)便。醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新不僅需要技術(shù)創(chuàng)新，也需要管理創(chuàng)新，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效管理是確保其安全、有效和正確使用的關(guān)鍵。醫(yī)療器械的管理應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)、制造和臨床使用整個(gè)過程。管理創(chuàng)新可以提高醫(yī)療器械的使用效率，降低成本。

四：體系要求

產(chǎn)品在設(shè)計(jì)時(shí)需要符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不能存在質(zhì)量隱患。以醫(yī)療器械為例，國(guó)家對(duì)其有著嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)要有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)地以及環(huán)境條件等，企業(yè)在設(shè)計(jì)時(shí)還要考慮到這些因素對(duì)產(chǎn)品的影響，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)要求。

五：收斂要求

在醫(yī)院中，很多設(shè)備都需要保持在相對(duì)固定的位置，比如輸液架、血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽診器等等。這些設(shè)備的位置要求是固定的，不能隨意挪動(dòng)，否則容易導(dǎo)致操作不方便。

因此，在設(shè)計(jì)時(shí)就需要注意收斂要求。比如，對(duì)于一些需要根據(jù)患者身高調(diào)整高度的設(shè)備，可以考慮把高度設(shè)計(jì)成可調(diào)節(jié)的形式。再比如，患者在進(jìn)行輸液時(shí)，可能會(huì)因?yàn)橹亓Φ脑蚨鴮?dǎo)致液體流出或者回流，如果設(shè)置了固定的位置和角度，就可以避免這種情況發(fā)生。

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索果設(shè)計(jì)：「長(zhǎng)期服務(wù)：上海微創(chuàng)、美敦力、凱利泰、思路迪、昊海生物等。十年專注醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室儀器的設(shè)計(jì)、落地和創(chuàng)新，設(shè)計(jì)覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈：設(shè)計(jì)分析、外觀設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、ui界面設(shè)計(jì)、樣機(jī)制作、小批量生產(chǎn)、模具開發(fā)、大批量生產(chǎn)等?！?/strong>