6月2日， 在第10屆A-TECH大會上，時代天使聯(lián)合灼識咨詢發(fā)布《中國隱形正畸行業(yè)白皮書》（以下簡稱“白皮書”），從背景、產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、人才、趨勢這五個維度，完整記錄中國隱形正畸行業(yè)過往20年發(fā)展，全方位展望行業(yè)未來趨勢。

白皮書編撰前后耗時4個月，查閱了220萬字文獻，訪談近50名醫(yī)生及行業(yè)專家，最終形成90頁的全景式圖譜報告。

本次A-TECH大會上，時代天使特別邀請高盛亞洲（除日本外）醫(yī)療保健投資銀行聯(lián)席業(yè)務主管、董事總經(jīng)理趙文逸，分享他對中國隱形正畸行業(yè)的洞察與趨勢。

趙文逸表示，隱形正畸行業(yè)是中國醫(yī)療行業(yè)高速發(fā)展的縮影，基于數(shù)字化這一增長引擎，醫(yī)療各個細分行業(yè)實現(xiàn)了更高效的數(shù)據(jù)管理、更準確的診斷和更普惠的醫(yī)療服務，中國隱形正畸領(lǐng)軍企業(yè)所獨有的醫(yī)學基因、開拓精神和創(chuàng)新動力，將從商業(yè)和技術(shù)的多個層面，帶動全球數(shù)字化正畸的發(fā)展。

趙文逸指出兩大重點趨勢：其一，隨著中國品牌的研發(fā)投入與案例積累，隱形正畸診斷治療場景不斷擴大，從一般性矯治逐漸朝向預防性矯治和阻斷性治療；其二，中國品牌加速海外布局和拓展，以多種形式支持國際化戰(zhàn)略布局，針對海外不同國家及地區(qū)提供差異化產(chǎn)品和醫(yī)學服務。中國正畸行業(yè)的未來是星辰大海。

歷經(jīng)20年發(fā)展，市場重歸理性

中國隱形正畸行業(yè)開啟于2000年初，首都醫(yī)科大學王邦康教授、清華大學顏永年教授作為中國隱形正畸技術(shù)開創(chuàng)者，開啟了中國隱形矯治行業(yè)的發(fā)展。

2003年，時代天使獲得中國首個隱形矯治技術(shù)發(fā)明專利，并獲得中國首張無托槽隱形矯治器注冊證。作為一個技術(shù)門檻較高的領(lǐng)域，隱形正畸行業(yè)早期僅有少量品牌涉足并成功獲得二類醫(yī)療器械注冊證。

早期隱形正畸技術(shù)僅能用于簡單病例的牙齒排齊，2004年，時代天使田杰博士加入時代天使并擔任首席醫(yī)學官，將正畸醫(yī)學規(guī)則轉(zhuǎn)化為和生物力學、計算機科學等跨學科技術(shù)融合的數(shù)字化口腔技術(shù)，并潛心投入拔牙復雜病例的研發(fā)，取得了突破性的成果。

田杰博士在2010年《中華口腔正畸學雜志》上發(fā)表了中國首個成功的隱形矯治拔牙病例，隨著拔牙病例被逐步攻克，中國隱形正畸行業(yè)進入快車道。

2015年底，我國隱形正畸行業(yè)累計案例數(shù)達到10萬，進入快速發(fā)展期，中國累計案例數(shù)在2020年超過100萬；2021年，時代天使作為“中國微笑第一股”在香港上市，進一步引起資本市場對該領(lǐng)域的價值重估，多家隱形正畸廠商在同年獲得融資。

中國隱形正畸行業(yè)的發(fā)展，受到多個政策、資本、市場等多重因素的助推：在供給端，口腔醫(yī)療體系的建設發(fā)展、數(shù)字化的滲透深入及隱形正畸的產(chǎn)品創(chuàng)新，共同驅(qū)動行業(yè)發(fā)展；在需求端，居民可支付能力的增加、預防性口腔健康需求的顯現(xiàn)及審美意識的提升，為行業(yè)注入了長期動力。

根據(jù)NMPA注冊信息統(tǒng)計，目前已有近200張無托槽隱形矯治器注冊證，但中國隱形正畸市場整體已經(jīng)形成相對穩(wěn)固的“雙強”格局，呈現(xiàn)向時代天使和隱適美兩大頭部廠商集中的態(tài)勢。根據(jù)案例數(shù)計算，2021年時代天使以41.1%市場份額位居中國市場第一，并在2022年繼續(xù)蟬聯(lián)首位，市場份額擴大至41.7%，領(lǐng)先第二名近10個百分點。

當前，資本市場逐漸回歸理性，立足于隱形正畸產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)發(fā)展趨勢的研究，探索中國口腔醫(yī)療各細分領(lǐng)域的投資機會。

“醫(yī)學為本”成為時代天使核心壁壘

在隱形正畸的發(fā)展歷程中，數(shù)字化是核心驅(qū)動力。完整的隱形正畸診療流程包括患者就診、輔助診斷、方案設計、批準生產(chǎn)/交付治療、復診/咨詢、效果保持六個階段，在這個隱形正畸產(chǎn)業(yè)鏈中，各環(huán)節(jié)均在不斷迭代發(fā)展。

較早布局的廠商借助其不斷升級革新的技術(shù)體系、產(chǎn)品組合、商業(yè)能力，形成競爭壁壘。

從研發(fā)體系來看，盡管隱形正畸廠商的產(chǎn)品技術(shù)都是基于臨床口腔醫(yī)學、生物力學、計算機科學、材料學、智能制造這五大學科基礎之上，但由于不同廠商所秉持的底層邏輯不同，隨之建立而成的核心壁壘有所不同。

以時代天使為例，建立于五大學科基礎之上，時代天使遵循“生物整體性”的理念，基于五大學科形成生物數(shù)據(jù)平臺ME、生物力學研究平臺masterForce?、材料學研究平臺masterControl?三大平臺，并構(gòu)建了多樣矯治解決方案；在此基礎上，時代天使構(gòu)建了覆蓋矯治器產(chǎn)品、數(shù)字化產(chǎn)品、膜片、工具的多元化產(chǎn)品，以此輔助醫(yī)生進而幫助患者達到健康、平衡、穩(wěn)定、美觀的矯治目標。

目前，時代天使系統(tǒng)應用及方案逐漸向更廣適應癥、更好矯治效率方向發(fā)展。其中，包括iOrtho、智能根骨系統(tǒng)IRS（Intelligent Root System）、數(shù)字化遠程解決方案MOOELI?等在內(nèi)的數(shù)字化診療工具，臨床使用可用性高，助力臨床醫(yī)生實現(xiàn)高效診療。

時代天使基于醫(yī)學探索的不斷創(chuàng)新，打破正畸診療邊界，在拔牙病例、磨牙遠移、轉(zhuǎn)矩移動等牙齒特殊移動類型，功能矯治，輔助手段等創(chuàng)新方向上，推出了多款代表性技術(shù)，具有行業(yè)領(lǐng)先性。

多重手段助力破局中國正畸人才供給之困

作為一項高度復合型的學科，隱形正畸事業(yè)的發(fā)展需要來自五大學科多方人才的共同努力。而正畸醫(yī)生為代表的臨床口腔醫(yī)療人才是我國正畸事業(yè)的中流砥柱。

由于我國學科建設起步較晚，以及正畸教育本身的復雜性，我國口腔醫(yī)療人才仍面臨大量缺乏，尤其是正畸?？迫瞬?。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，當前我國口腔醫(yī)生密度僅略高于全球平均牙醫(yī)密度水平，對比發(fā)達國家來看，我國的口腔醫(yī)生和醫(yī)生的人口密度與美國和日本仍有很大差距，供給側(cè)難以支撐較大的需求缺口。

一方面，政策、學界、廠商各方都在共同探索更科學、更符合中國國情人才培育體系，回歸正畸醫(yī)療本質(zhì)、強調(diào)系統(tǒng)學習重要性的理念逐漸趨勢化，以時代天使為代表的隱形正畸廠商也提供了更多的系統(tǒng)性學習機會和資源；另一方面，數(shù)字化隱形正畸技術(shù)的普及，能夠有效提升醫(yī)生的“服務半徑”，在一定程度上緩解人才稀缺的問題。

與此同時，在中國正畸學者與民族企業(yè)的共同努力下，我國正畸學科與國際前列差距正在不斷縮小，尤其在隱形正畸復雜病例處理能力方面，實現(xiàn)彎道超車；同時，我國正畸學者和產(chǎn)業(yè)人士也在越來越多地參與到國際市場，中國在國際正畸學界影響力逐漸增強。

在和隱形正畸密切相關(guān)的生物力學、材料學、計算機學科和智能制造領(lǐng)域，受益于我國科技水平的快速發(fā)展和趕超，目前我國已擁有大批高端人才，但具備創(chuàng)新研發(fā)能力的復合人才培養(yǎng)仍需假以時日。

隱形正畸繼續(xù)滲透，技術(shù)創(chuàng)新仍在加速

作為口腔醫(yī)療服務市場中快速增長的細分領(lǐng)域，隱形正畸在所有正畸案例數(shù)中的滲透率已從2015年的僅約3%增長至近年的約14%；以終端價計算的隱形正畸醫(yī)療服務市場規(guī)模，在過去幾年以超過30%的年復合增長率快速提升，隱形正畸正在加速滲透中國正畸診療。

從全球來看，隱形正畸市場將持續(xù)發(fā)展，全球隱形正畸案例數(shù)已由2015年的不到100萬例逐步增長至2022年的接近400萬例，年復合增長率超過25%，到2030年全球隱形正畸案例數(shù)將達到約千萬例。

低滲透率、高成長性的中國市場未來空間可觀，將繼續(xù)保持高于全球水平的增長。2015年至2022年，中國隱形正畸案例數(shù)年復合增長率超35%，預期中國隱形正畸案例數(shù)在2022年至2030年的年復合增長率將保持在20%以上。

技術(shù)升級仍然是核心的驅(qū)動力。目前，全球行業(yè)正在材料學、生物力學、智能制造和計算機科學持續(xù)深入研究，探索無托槽隱形矯治技術(shù)下一代范式革新。在材料學與生物力學方向，材料創(chuàng)新有望從根本上改變隱形正畸治療；現(xiàn)有材料下的改進與“從0到1”創(chuàng)新是未來應關(guān)注的方向；在智能制造方向，直接3D打印可能成為隱形正畸下一個變革，相關(guān)研究正在進行中；在計算機科學方向，計算機科學將持續(xù)深度賦能隱形矯治技術(shù)體系各環(huán)節(jié)，助力行業(yè)發(fā)展。

治理模式的創(chuàng)新也成為了隱形正畸行業(yè)的增長引擎。時代天使在過去20年中擔任了中國隱形正畸行業(yè)開拓者的責任，不僅帶來了技術(shù)生產(chǎn)力的變革，也是現(xiàn)代化治理的典范、以及管理生產(chǎn)力的體現(xiàn)。時代天使正是中國正畸走向全球的縮影。

此外，活躍的行業(yè)競爭之下，我國隱形正畸行業(yè)也正在愈加注重知識產(chǎn)權(quán)保護和技術(shù)規(guī)范，標準水平不斷完善提升，行業(yè)整體朝向積極快速的方向發(fā)展。

結(jié)語

展望未來，從需求端來看，從“治療”到“預防”，全年齡段人群口腔健康意識和美觀需求將逐步提升，正畸預防和治療早期化；從供給端來看，隱形正畸可及性逐漸提升，中國廣泛的基層市場需求亟待釋放，更具臨床經(jīng)驗的產(chǎn)品技術(shù)、完善化的人才培育、貼合需求的診療設計將成為基層市場的有力支撐。

在全球市場，越來越多的新興市場呈現(xiàn)活躍的增長潛力，日趨成熟的中國廠商開始走向進一步國際化的舞臺，“中國正畸影響世界”已成進行時。

報告下載鏈接：

https://iweb.angelalign.com/documents/White-paper-on-China-clear-aligner-industry.pdf