Vistagen公布犁鼻器 (VON) 的神經(jīng)化學(xué)刺激劑Fasedienol用于社交焦慮癥（SAD）的III期開放標(biāo)簽研究的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，F(xiàn)asedienol的安全性和耐受性良好，并且可改善臨床意義上的社交障礙的嚴(yán)重程度。

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Fasedienol是一種作用機(jī)制新穎、快速起效的first in class鼻噴霧劑，可調(diào)節(jié)控制恐懼和焦慮的嗅覺-杏仁體神經(jīng)回路以及減弱交感自主神經(jīng)系統(tǒng)的張力。不同于現(xiàn)有的抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物，該藥物不直接激活GABA-A受體，也不直接作用于大腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

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該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂臨床試驗(yàn)，共納入481例18-65歲患者，旨在評(píng)估fasedienol（3.2μg，每日至多4次）在SAD成人患者中的安全性和耐受性。研究的主要終點(diǎn)為不良事件（AE）及其它安全性指標(biāo)的發(fā)生情況和LSAS（Liebowitz社交焦慮量表，評(píng)估社交焦慮障礙嚴(yán)重程度）評(píng)分變化。

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結(jié)果顯示，Fasedienol的安全性和耐受性良好。

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56.8%的患者至少發(fā)生一次治療期間不良事件（TEAE），54.9%的患者發(fā)生輕度或中度TEAE，1.9%的患者發(fā)生嚴(yán)重TEAE。最常見的TEAE是頭痛（17.0%）和COVID-19（11.4%），其它TEAE的發(fā)生率不超過5%。2.9%（14）的患者因TEAE停藥。1.2%（6）的患者發(fā)生與fasedienol無關(guān)的嚴(yán)重TEAE。

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患者的LSAS評(píng)分得到具有臨床意義的改善且持續(xù)下降。

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第1個(gè)月時(shí)，患者（n=385）的LSAS評(píng)分平均減少16分，其中36%減少20分及以上。第2個(gè)月時(shí)，患者（n=324）的LSAS評(píng)分平均減少20分，其中44%減少20分及以上。第3個(gè)月時(shí)，患者（n=218）的LSAS評(píng)分平均減少24分，其中55%減少20分及以上，36%減少30分及以上。

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