無突變初診肺癌，一線臨床招募項目匯總，匯集全球頂尖方案，生存期有望翻倍！
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北京陪診綠色通道！
很多晚期肺癌患者都知道，如果基因檢測有突變，那么就可以順利吃上靶向藥，最常見的例如EGFR、ALK、ROS1等等突變，被稱之為“驅(qū)動基因”，那么后續(xù)只要使用針對這些基因的靶向藥，就可以順利的進入一個比較長的穩(wěn)定治療期，不僅無進展生存時間更長、且靶向治療的副作用更小，甚至還有很多患者一邊吃藥一邊上班，仿佛忘記了他們是一個肺癌晚期病人。這些人無疑都是十分幸運的，甚至其中ALK突變還被稱之為“鉆石突變”，僅靠吃靶向藥，5年生存率都非常之高！
但是！并不是所有人都這么幸運！
另外還有一部分初診晚期肺癌患者，基因檢測無驅(qū)動基因突變，而這部分患者在醫(yī)院的常規(guī)一線治療手段無非就是化療聯(lián)合免疫，以目前已上市進口的免疫制劑“帕博麗珠單抗”為例：
在臨床試驗KEYNOTE-189中，一線采用帕博利珠單抗聯(lián)合化療，1年、2年、3年、4年、5年總生存率為：69.8%、45.7%、31.3%、23.6%、19.4%。
而在另一項臨床試驗FLAURA中，一線采用奧希替尼，1年、2年、3年生存率為89%、74%和54%；顯然是明顯高于帕博麗珠單抗聯(lián)合化療的生存時間。
因此，我們可以得出結(jié)論：以目前指南推薦的常規(guī)治療方案來說，肺癌初診患者，如果沒有基因突變，沒有靶向藥可用的話，預(yù)后會差很多。
對于這部分基因檢測沒有突變的患者，我們今天重點介紹的幾個適合肺癌初診患者適合參加的臨床招募項目，這些項目不僅免費，可以不夸張的說，其中任何一個方案都比醫(yī)院目前常規(guī)治療方案更好，有些項目甚至可以代表在肺癌領(lǐng)域全球最頂尖的治療方案，并且可能是你花再多的錢也買不到的藥。而現(xiàn)在，只要滿足條件就可以免費參加，無論是經(jīng)濟性還是治療效果方面，都可以說是患者的福音。
1、 TQB2450鱗癌一線
項目名稱：TQB2450肺鱗癌一線
招募人群：初診肺鱗癌
試驗分期：III期
治療線數(shù)：一線
試驗用藥：TQB2450+安羅替尼+化療
對照藥組：替雷麗珠單抗+化療
臨床開展中心：
安徽，北京，重慶，福建，廣東，廣西，貴州，甘肅，河北，黑龍江，河南，湖北，湖南，海南，吉林，江蘇，江西，遼寧，內(nèi)蒙，山西，上海，山東，四川，天津，新疆，云南，浙江
簡要入組標準：
IIIB期后的初治肺鱗癌
需要提供腫瘤組織切片用于 PD-L1 表達檢測，PD-L1表達不影響入組
簡要排除標準：
中央型（原發(fā)于主支氣管、肺門周圍）伴有空腔的鱗癌，或影像學(xué)提示腫瘤侵犯大血管或與血管分界不清；
既往接受過針對 PD-1、PD-L1、CTLA-4 等相關(guān)免疫治療；
既往使用過貝伐珠單抗、安羅替尼、等抗血管生成藥物。
方案簡評：
TQB2450是正大天晴的PDL1抑制劑，據(jù)了解它是一款全新序列，全人源化的單克隆抗體。根據(jù)另一個項目的設(shè)計，TQB2450+安羅替尼的方案是可以頭對頭對比進口的帕博麗珠單抗的，因此這個項目的價值甚至可以說是超過K藥的。對照組設(shè)計的替雷麗珠單抗聯(lián)合化療，也同樣是鱗癌一線的標準治療方案之一，就算分到了化療組，每個月都可以省下大幾千的治療費用。本項目對于鱗癌初診患者來說不需要測PDL1就可以直接參加，入選條件更簡單。且項目開展的中心幾乎覆蓋全國，患者可以在當?shù)貐⑴c該臨床，因此具有更好的便利性。
2、QL1706腺鱗癌一線
項目名稱：QL1706 聯(lián)合化療一線治療 PD-L1 表達陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌；
招募人群：初診肺腺癌、初診肺鱗癌，要求PDL1＜1
試驗分期：III期
治療線數(shù)：一線
試驗用藥：QL1706+紫杉醇/培美曲塞+卡鉑（后：QL1706 或QL1706+培美維持）
對照用藥：替雷利珠單抗+紫杉醇/培美曲塞+卡鉑（后：替雷利珠單抗+培美維持）
臨床開展中心：
安徽，北京，重慶，福建，廣東，廣西，甘肅，河北，黑龍江，河南，湖北，湖南，吉林，江蘇，江西，遼寧，內(nèi)蒙，山西，上海，山東，四川，陜西，天津，新疆，云南，浙江
簡要入組標準：
能夠提供診斷后或診斷時非放射部位采集的新鮮或存檔 2 年內(nèi)的組織樣本用于中心實驗室 PD-L1 檢測，且 TPS＜1%。
經(jīng)基因檢測無EGFR、ALK、ROS1驅(qū)動基因突變。
簡要排除標準：
中央型（原發(fā)于主支氣管、肺門周圍）伴有空腔的鱗癌，或影像學(xué)提示腫瘤侵犯大血管或與血管分界不清；
既往接受過針對 PD-1、PD-L1、CTLA-4 等相關(guān)免疫治療藥物。
既往使用過貝伐珠單抗、安羅替尼、等抗血管生成類藥物。
方案簡評：
QL1706是CTLA4抑制劑和PD1的雙免疫聯(lián)合制劑，類比國外的伊匹木單抗+歐狄沃的組合，這個方案的組合可以說是免疫治療的天花板，可以參考我們之前的文章“逸沃（伊匹木單抗）中國上市，全球唯一CTLA4抑制劑，帶來臨床治愈的希望！”，相比常規(guī)單免疫，雙免疫有效率更高，且CTLA4抑制劑可以讓免疫細胞更具備長效機制，耐藥時間更長。如果說其他免疫治療過分依賴PDL1的表達，QL1706的方案則更適用于PDL1小于1的患者。根據(jù)入排標準，對于無驅(qū)動基因突變的患者，且免疫表達小于1的患者，可以說是一個巨大的希望。
3、AK112腺鱗癌一線
項目名稱：AK112對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究
招募人群：初診肺腺癌、初診肺鱗癌，要求PDL1大于1
試驗分期：III期
治療線數(shù)：一線
藥品名稱：AK112（PD-1/VEGF雙特異性抗體）
對照藥組：帕博利珠單抗
臨床開展中心：
安徽，北京，福建，廣東，甘肅，河北，黑龍江，湖北，湖南，吉林，江蘇，江西，遼寧，山西，上海，山東，陜西，天津，新疆，云南，浙江
簡要入組標準：
PDL1表達≥1；
經(jīng)基因檢測無EGFR、ALK、ROS1驅(qū)動基因突變。
簡要排除標準：
已知的EGFR敏感突變或ALK融合陽性或BRAF V600E突變或 ROS1融合陽性的非小細胞肺癌。
方案簡評：
該療法是一款同時具有免疫檢查點抑制+抗血管生成多重功效的雙抗藥物。相比于帕博利珠單抗治療PD-L1陽性患者，該方案可以成為更多患者的治療選擇。在我們之前的文章中，我們介紹過免疫治療具有適應(yīng)范圍廣、副作用小、耐藥時間長的優(yōu)點，靶向治療具有有效率高、副作用小、部分藥物可以入腦的特點。
AK112作為一款雙抗，同時具有免疫治療和靶向治療的特點。使用該藥的患者不僅能夠感受到更輕的不良反應(yīng)，還能享受更好的療效。在之前報道的關(guān)于肺癌的臨床進展中，超過一半的患者達到疾病緩解，所有患者的靶病灶都出現(xiàn)了不同程度的縮小，所有人的疾病都得到有效控制！
4、蘋果酸法米替尼腺鱗癌一線
項目名稱：卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的隨機、開放、對照、多中心的III期臨床研究
招募人群：初診肺腺癌、初診肺鱗癌，要求PDL1大于1
試驗分期：III期
治療線數(shù)：一線
藥品名稱：注射用卡瑞利珠單抗+蘋果酸法米替尼膠囊
對照藥組：帕博利珠單抗
臨床開展中心：
安徽，北京，重慶，福建，廣東，廣西，貴州，河北，河南，湖北，湖南，海南，江蘇，江西，內(nèi)蒙，山西，上海，山東，四川，陜西，天津，云南，浙江。
簡要入組標準：
PDL1表達≥1；
經(jīng)基因檢測無EGFR、ALK、ROS1驅(qū)動基因突變。
簡要排除標準：
伴有EGFR激活型突變或ALK融合基因或已知伴有ROS1突變。
方案簡評：
蘋果酸法米替尼是一款恒瑞生產(chǎn)的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，該方案是用蘋果酸法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗，對照K藥的一個臨床試驗。無論患者分到實驗組還是對照組，都可以節(jié)省大量費用。
5、DS1062鱗癌一線低表達
項目名稱：一線非小細胞肺癌受試者中使用Dato-DXd聯(lián)合帕博利珠單抗伴或不伴鉑類化療的試驗（全球領(lǐng)先項目，重點推薦）
招募人群：初診肺鱗癌，要求PDL1＜50
試驗分期：III期
治療線數(shù)：一線
藥品名稱：DS1062+帕博利珠單抗+化療
對照藥組：帕博利珠單抗+化療
目前已經(jīng)開展的中心有：四川，天津，湖北，?？冢虾?；其他全國中心正在陸續(xù)開展中。
簡要入組標準：
初診肺鱗癌，且PDL1小于50（TPS＜50）；
體能滿足要求（ECOG評分＜1）.
簡要排除標準：
排除間質(zhì)性肺炎。
6、DS1062腺鱗癌一線高表達
項目名稱：無驅(qū)動基因改變的晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 受試者的一線治療中比較 DatoDXd 聯(lián)合帕博利珠單抗用藥與帕博利珠單抗單獨用藥（全球領(lǐng)先項目，重點推薦）
招募人群：初診肺腺癌、初診肺鱗癌，要求PDL1≥50
試驗分期：III期
治療線數(shù)：一線
藥品名稱：DS1062
對照藥組：帕博利珠單抗
臨床開展中心：
上海，山東，哈爾濱，遼寧，江蘇，新疆，河南，北京，四川，福建，廣東，浙江，云南，武漢，吉林，海南，廣西，湖南，西安，內(nèi)蒙，江西，重慶
簡要入組標準：
初診肺鱗癌和肺腺癌，且PDL1大于50（TPS≥50）；
體能滿足要求（ECOG評分＜1）.
簡要排除標準：
排除間質(zhì)性肺炎。
方案簡評：
DS1062是日本第一三共研制的一款新型TROP2-ADC藥物，這是一款抗體偶聯(lián)藥物，有效率高且副作用低。加上一三共的大名，上面兩個1062高表達和低表達的肺腺癌一線項目，可以說是針對無驅(qū)動基因肺癌的全球頂尖方案。這兩個方案已經(jīng)不是說能節(jié)省多少錢的問題了，甚至可以說一旦該方案上市，則很有可能完全改變了無驅(qū)動基因肺癌患者的用藥序列。就算是分到了對照組，依然能夠免費使用帕博利珠單抗，從而節(jié)省大量的開支。這兩個全球領(lǐng)先的DS1062項目需要根據(jù)不同的PDL1的表達，是作為入組的關(guān)鍵條件，所以建議大家在初診基因檢測的時候，順便加一個PDL1的檢測，可能會帶來更多的機會。
因此，對于上述幾個方案，我們根據(jù)不同PDL1的表達，將可適用的臨床項目分類如下，方便大家查閱和匹配：
并不是基因檢測就一定會有基因突變！
因此，對于所有初診患者來說，我們強烈建議在基因檢測的同時，同步做一個PDL1的檢測。如果檢測結(jié)果沒有驅(qū)動基因的突變，無法使用靶向藥，那么根據(jù)PDL1的表達情況，無論高低表達，我們都可以幫您匹配更多的臨床項目，為肺癌一線治療帶來更多潛在機會。
很多患者聯(lián)系到我們的時候，都已經(jīng)經(jīng)過一段時間治療了，所以上述項目很難在確診初期就看到，因此我們建議大家可以多多轉(zhuǎn)發(fā)文章，讓更多有需要的人看到。
如果您身邊有剛確診的肺癌晚期患者，請您第一時間將這條消息轉(zhuǎn)發(fā)給他。對于患者來說，更早地了解到這條信息，意味著更早地讓他了解新的治療手段。如果治療一段時間后再閱讀到這條消息，不僅會耗費不菲的治療費用，還意味著可能已經(jīng)錯過了當前最好的治療方案。
最后，我們強烈建議選擇我們的渠道進行臨床報名，相比其他招募渠道，我們了解患者的病情、了解各個招募項目的入排要求、更了解項目之間的合理搭配。所以在我們這里報名臨床，成功入組的概率會比其他招募渠道高很多、獲益更大。并且通過我們報名的患者，都可以免費享受專業(yè)團隊病情咨詢等各種福利。
