2023年鄭老師多門科研統(tǒng)計(jì)課程：多次直播，含孟德爾隨機(jī)化方法? ? ?

在目前醫(yī)學(xué)臨床研究設(shè)計(jì)中，兩均數(shù)樣本量的計(jì)算常常會(huì)有人在問(wèn)該怎么計(jì)算？那么究竟該怎樣去計(jì)算才能又快又準(zhǔn)確呢？

在進(jìn)行研究設(shè)計(jì)時(shí)，我們就需要確定這項(xiàng)研究所需的樣本量。而什么是樣本量呢？樣本含量就是在保證科研結(jié)論具有一定可靠性條件下，確定的最少觀察例數(shù)。那么，樣本量該如何計(jì)算呢？

1.首先，你得知道到底是什么研究類型；

2.確定研究的主要結(jié)局指標(biāo)及其類型；

3.確定組別；

4.找公式；

5. 填參數(shù)；

6.計(jì)算結(jié)果。

接下來(lái)，我們來(lái)跟著一個(gè)例子采用“風(fēng)暴統(tǒng)計(jì)”樣本量計(jì)算工具來(lái)感受一下差異性檢驗(yàn)兩組均數(shù)樣本量計(jì)算的過(guò)程：一項(xiàng)關(guān)于尿結(jié)石的治療研究。采用完全隨機(jī)的方法將研究對(duì)象分為兩組(中西醫(yī)結(jié)合組和西醫(yī)組)，分別采用西醫(yī)方法和中西醫(yī)結(jié)合方法治療尿結(jié)石患者，結(jié)局指標(biāo)為排尿癥狀的評(píng)分。安慰劑對(duì)照組的排尿癥狀評(píng)分均數(shù)為7.08±1.36分，預(yù)計(jì)藥物A治療組的排尿癥狀可下降1.2分，設(shè)雙側(cè)α=0.05，把握度為 90%。如何計(jì)算樣本量呢?首先確定：

1.這是一項(xiàng)RCT研究;

2.主要結(jié)局為排尿癥狀的評(píng)分，結(jié)局為定量數(shù)據(jù);

3.兩組研究;

4.兩組均數(shù)的比較研究的樣本量計(jì)算公式為；

5.填參數(shù)

I類錯(cuò)誤α:?根據(jù)α算出Zα，一般取α為0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)?Z0.05=1.96，單側(cè)檢驗(yàn)Z0.05=1.64，一般取雙側(cè)檢驗(yàn)?Z0.05=1.96，本例α為0.05；

II類錯(cuò)誤β：β對(duì)應(yīng)公式Zβ，為單側(cè)檢驗(yàn)，把握度?(檢驗(yàn)效能)為1-β，當(dāng)β=0.1時(shí)，把握度為0.9，Zβ=1.28;當(dāng)β=0.2?時(shí)，把握度為?0.8，Zβ=0.84，本例β為0.1；

標(biāo)準(zhǔn)差σ：代表兩組合并標(biāo)準(zhǔn)差，合并標(biāo)準(zhǔn)差可由兩組數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差合并計(jì)算得到，一般可以認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差相等，那么合并標(biāo)準(zhǔn)差就等于兩組的標(biāo)準(zhǔn)差或者某一組樣本量，本例σ為1.36；

兩組均數(shù)差值:代表理論上試驗(yàn)組對(duì)照組差值，可來(lái)源于預(yù)試驗(yàn)、專家估計(jì)或者已發(fā)表的文獻(xiàn)，本例為1.2；

兩組樣本量比值:一般設(shè)置?1: 1，也可以設(shè)置?2: 1，3: 1，但不常見(jiàn)，本例為1：1；

提醒:上述參數(shù)中，Zα、Zβ?可以自行設(shè)定，一般如果需要減少樣本量，可以將β設(shè)置為?0.8標(biāo)準(zhǔn)差σ、兩組均數(shù)差值需要找到代表性的文獻(xiàn)，或者嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念A(yù)實(shí)驗(yàn)獲取信息，選擇的指標(biāo)建議不要太極端，盡量取文獻(xiàn)的平均值。切不可隨意取值。

提醒:上述參數(shù)中，Zα、Zβ?可以自行設(shè)定，一般如果需要減少樣本量，可以將β設(shè)置為 0.8；標(biāo)準(zhǔn)差σ、兩組均數(shù)差值需要找到代表性的文獻(xiàn)，或者嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念A(yù)實(shí)驗(yàn)獲取信息，選擇的指標(biāo)建議不要太極端，盡量取文獻(xiàn)的平均值。切不可隨意取值。

接下來(lái)后面運(yùn)用“風(fēng)暴統(tǒng)計(jì)”來(lái)給大家演示一下計(jì)算過(guò)程：

第一步：

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