北京醫(yī)療許可證辦理VX： hwn191122何、提供醫(yī)療三類人員、提供醫(yī)療三類地址庫房、提供醫(yī)療三類系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械第三方庫房、提供醫(yī)療器械質(zhì)量負責人、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械培訓試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案辦理、銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械幾類許可證？

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北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更材料清單：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表》

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件（交驗原件）

3、變更名公司名稱的，應提交：

①名稱變更通知復印件

②營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）

4、變更法定代表人的，應提交：

①法定代表人身份證明、學歷或職稱證明復印件(交驗原件)

②營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）

③組織架構(gòu)圖

5、變更企業(yè)負責人的，應提交：

①企業(yè)負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件

②企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)還應提交上級法人企業(yè)的任免決定書及變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件)

③組織架構(gòu)圖

6、變更質(zhì)量負責人的，應提交：

①質(zhì)量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件（交驗原件）

②組織架構(gòu)圖

7、變更經(jīng)營方式的，應提交：

經(jīng)營方式變更情況說明

8、變更注冊地址、住所的，應提交：

①變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件)

②變更后的經(jīng)營場所、住所的方位圖、平面圖(注明面積)

③變更后的經(jīng)營場所、住所的房本復印件及租賃合同（租賃合同不能少于1年有效期）

④經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

9、變更庫房地址的，應提交：

①變更后庫房的方位圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復印件(復試房屋需要購房合同); 其中，委托貯存的，應提交預備委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務備案表》復印件;《質(zhì)量保證協(xié)議》《物流服務協(xié)議》《委托配送協(xié)議》

②經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

10授權(quán)委托書

11、申報材料真實性的自我保證聲明

12、只變更經(jīng)營范圍的，應提交上述1、2、10、11項材料。

注：1、2、10、11項是變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備的材料清單；變更經(jīng)營場所、庫房、質(zhì)量負責人一般都會進行實地核驗，對相關(guān)場地布局檢查，人員專業(yè)知識進行考核等。

? ? ? 好了，今天小編分享到這里就告一段落，小編有著多年辦證經(jīng)驗，能解決醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦公室、庫房、質(zhì)量負責人等辦證過程中各方面問題，有不明白的老板歡迎私信咨詢哦，覺得寫得不錯的可以點贊、分享、收藏哦，我們下期見！