近期，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）組織及實施的2023年腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果公布，求臻醫(yī)學(xué)旗下北京和杭州兩地檢驗實驗室均以滿分的優(yōu)異成績通過本次測評，ctDNA的檢測能力再獲國家權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可。

北京求臻醫(yī)學(xué)檢驗實驗室成績

杭州求臻醫(yī)學(xué)檢驗實驗室成績

本次室間質(zhì)評評價樣本主要包含肺癌及結(jié)直腸癌等靶向治療相關(guān)的基因突變，突變等位基因百分比在0.2%~8%，旨在評價實驗室準(zhǔn)確進(jìn)行ctDNA基因突變檢測的能力。

據(jù)悉，本次能力驗證共有來自25個?。ㄊ?、自治區(qū)）的共241個實驗室參加，所有實驗室的總合格率為82.97%（190/229），全部正確的實驗室為74.23%（170/229）。實驗室的主要錯誤來源為假陰性結(jié)果、假陽性結(jié)果和“未選擇 SV 相同染色體和/或不同染色體不回報”等填報錯誤。

實驗室定性檢測 PT 成績情況截圖

本質(zhì)評樣本（202311~202315）為凍干處理后的模擬腫瘤患者血漿樣本，求臻醫(yī)學(xué)采用公司ChosenOne?大Panel產(chǎn)品進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果顯示，求臻醫(yī)學(xué)兩家實驗室的檢測結(jié)果與NCCL預(yù)期結(jié)果完全一致，雙雙獲得滿分100分的優(yōu)異成績。

求臻醫(yī)學(xué)始終持續(xù)秉承“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”的宗旨，已連續(xù)五年通過NCCL（衛(wèi)健委臨檢中心）、EMQN (歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟）、CAP (美國病理學(xué)家協(xié)會）等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)組織的各項室間質(zhì)評，順利通過CAP認(rèn)證并“零缺陷”通過復(fù)審，醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理水平達(dá)到國際最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可；與此同時，求臻醫(yī)學(xué)已順利通過ISO13485質(zhì)量管理體系并榮獲認(rèn)證證書。

求臻醫(yī)學(xué)ChosenMed

專注腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涵蓋腫瘤早篩、伴隨診斷、動態(tài)監(jiān)測、預(yù)后評估等多場景應(yīng)用領(lǐng)域，已在北京、杭州、南京、重慶、廣州等地開設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、全國500+服務(wù)醫(yī)院。

作為唯一企業(yè)單位，承擔(dān)由國家人類遺傳資源中心牽頭的《中國腫瘤基因圖譜計劃》（CGAC），聯(lián)合全國70家三甲醫(yī)院，繪制中國腫瘤基因圖譜。

求臻醫(yī)學(xué)首席信息官研發(fā)的MSIsensor算法被FDA批準(zhǔn)的首個基于NGS的腫瘤多基因檢測試劑盒（MSK-IMPACTTM）所采用，同時被《結(jié)直腸癌分子檢測高通量測序中國專家共識》所推薦。

自主研發(fā)了基于單腫瘤組織和外周血游離（cfDNA）測序數(shù)據(jù)的MSI檢測算法MSIsensor2、MSIsensor-ct算法，基本形成了腫瘤樣本多層次應(yīng)用場景的NGS-MSI算法體系。目前該系列算法已經(jīng)被超過400篇論文引用，為國際上引用率最高的泛癌種NGS-MSI探測工具集；同時被超過29個國家的670個臨床研究項目所應(yīng)用。

業(yè)內(nèi)唯一腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺、國內(nèi)首創(chuàng)腫瘤全生命周期智能推理模擬軟件系統(tǒng)、完全自主研發(fā)設(shè)計的AI底層架構(gòu)、獲批設(shè)立“博士后科研工作站”。

覆蓋泛實體瘤、血液系統(tǒng)腫瘤的20余款腫瘤多基因檢測產(chǎn)品，其中ChosenOne?泛癌種基因檢測方案，以全面檢測、貼合國人、多維度評估等優(yōu)勢，深受臨床醫(yī)生和患者信任。

獲得CAP（美國病理學(xué)家協(xié)會）認(rèn)證，滿分通過逾百項NCCL/EMQN/CAP等室間質(zhì)評。

擁有79項專利、63項基于大Panel的生信軟件著作權(quán)，累計發(fā)表SCI文章350余篇，總IF超5000分。