2023年2月，美國環(huán)境保護署 Environmental Protection Agency（EPA） 執(zhí)法與合規(guī)保證辦公室 Office of Enforcement and Compliance Assurance（OECA） 發(fā)布了一份EPA注冊合規(guī)指南:“What You Need to Know about Producing, Distributing, or Selling Pesticide Devices.”（您需要了解的有關(guān)生產(chǎn)、分發(fā)或銷售殺蟲設(shè)備的知識。該EPA注冊指南向受監(jiān)管的社區(qū)提供有關(guān)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法》Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act（FIFRA）下殺蟲設(shè)備要求的信息，以促進合規(guī)性。EPA發(fā)布此EPA注冊指南是為了回應(yīng)在美國銷售或分銷的殺蟲設(shè)備數(shù)量的“顯著增加”，EPA發(fā)現(xiàn)其中“嚴重不符合”FIFRA要求。EPA還收到了來自公司和其他監(jiān)管機構(gòu)的大量詢問，要求澄清殺蟲設(shè)備要求。該指南表明，EPA仍準(zhǔn)備繼續(xù)對進口，分銷或銷售不符合FIFRA要求的農(nóng)藥設(shè)備的公司采取執(zhí)法行動。

雖然設(shè)備不像殺蟲劑那樣需要根據(jù)FIFRA進行注冊，但EPA提醒利益相關(guān)者，F(xiàn)IFRA和州法律下還有多項適用于設(shè)備的其他要求，如果不遵守，可能會導(dǎo)致重大處罰或禁令訴訟。 EPA在公告中解釋說，它看到以下類型的設(shè)備不合規(guī)問題有所增加:

●聲稱是設(shè)備但實際上屬于殺蟲劑的產(chǎn)品，未經(jīng)所需的FIFRA注冊而銷售/分銷

●標(biāo)簽上帶有虛假或誤導(dǎo)性聲明的設(shè)備（構(gòu)成錯誤標(biāo)簽）

●非在 EPA 注冊機構(gòu)生產(chǎn)的銷售/分銷設(shè)備

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美國環(huán)保署公共行政執(zhí)法案卷中最近的執(zhí)法行動示例表明，上述違規(guī)問題類型是最常見的農(nóng)藥設(shè)備違規(guī)類型。

案卷顯示，在過去三個月中，EPA拒絕了三家公司的進口，因為它認為他們的產(chǎn)品 - 臭氧發(fā)生器，臭氧水凈化系統(tǒng)和紫外線燈 - 是FIFRA下的設(shè)備，并且他們沒有符合FIFRA的標(biāo)簽。

同樣在這段時間內(nèi)，EPA對EPA注冊產(chǎn)品標(biāo)簽上沒有EPA機構(gòu)編號的兩種類型的濾水器發(fā)出了停止銷售/停止使用或移除命令stop sale, use or removal order（SSURO）。

另外，EPA還發(fā)布了一項同意令，對一家公司發(fā)布處罰，該公司進口數(shù)百件空氣凈化器、HEPA過濾器和UV-C燈泡，這些產(chǎn)品沒有進行EPA注冊，其標(biāo)簽上沒有EPA機構(gòu)編號，該公司也沒有提交所需的設(shè)備進口通知。

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EPA在指南中澄清說，設(shè)備是“旨在摧毀，驅(qū)除，誘捕或減輕任何害蟲的工具或裝置，包括但不限于嚙齒動物，霉菌，病毒和細菌?！?/strong> EPA將設(shè)備解釋為通過物理或機械手段（如電，光或物理力）工作，并列舉了需要帶有殺蟲聲明的產(chǎn)品，例如水/空氣過濾器，紫外線系統(tǒng)，臭氧發(fā)生器和聲音發(fā)生器等。殺蟲劑和殺蟲設(shè)備之間的區(qū)別并不總是很清楚，但EPA強調(diào)了，如果設(shè)備包含一種化學(xué)物質(zhì)或化學(xué)物質(zhì)混合物來執(zhí)行其預(yù)期的殺蟲劑目的，那么它被視為殺蟲劑，而不是設(shè)備，并且需要FIFRA注冊。

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該EPA注冊指南列出了適用于設(shè)備的以下要求:

●FIFRA 標(biāo)簽（40 C.F.R. 第 156 部分）: 設(shè)備必須具有符合 FIFRA 標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽。設(shè)備不能貼錯標(biāo)簽。如果標(biāo)簽包含缺失的必要元素（例如 EPA 企業(yè)編號、使用說明或預(yù)防/警告聲明），或者帶有任何虛假或誤導(dǎo)性的聲明、設(shè)計或陳述，則產(chǎn)品可能被視為貼錯標(biāo)簽。該z指南提供了幾個示例，說明商品何時被視為貼錯標(biāo)簽，例如提供功效測試數(shù)據(jù)或其他證據(jù)不支持的虛假或誤導(dǎo)性功效聲明。雖然 EPA 在銷售和分銷之前不會審查/批準(zhǔn)設(shè)備標(biāo)簽，但 EPA 仍可能在合規(guī)性監(jiān)控或檢查期間審查標(biāo)簽。EPA提醒利益相關(guān)者，設(shè)備的生產(chǎn)商和銷售商有責(zé)任確保設(shè)備按聲明運行，并且性能聲明不是虛假或誤導(dǎo)性的。

●企業(yè)注冊和報告（40 C.F.R. 第 167 部分）: 設(shè)備必須在已注冊了EPA的企業(yè)生產(chǎn)，并且企業(yè)必須遵守報告要求。

●文書和記錄（40 C.F.R. 第 169 部分）: 設(shè)備制造商必須保留某些記錄，并允許 EPA 和州監(jiān)管機構(gòu)訪問此類記錄。設(shè)備生產(chǎn)商還需遵守FIFRA第9節(jié)中的機構(gòu)檢查規(guī)定。

●進出口（FIFRA 第 17 節(jié)，19 C.F.R. 12.110-12.117）: 設(shè)備必須符合進出口要求，包括要求設(shè)備進口商在貨物抵達美國之前向入境口岸的 EPA 地區(qū)辦事處提交殺蟲劑和設(shè)備到達通知 Notice of Arrival of Pesticides and Devices（NOA）（然后提供給美國海關(guān)和邊境保護局）。

●兒童安全包裝（FIFRA 第 25（c）（3） 節(jié)，40 C.F.R. 第 157 部分）: 設(shè)備需遵守 FIFRA 對兒童安全包裝的要求。

●違規(guī)、執(zhí)法和處罰（FIFRA 第 12、13 和 14 節(jié)）: 根據(jù) FIFRA，設(shè)備將受到違規(guī)、執(zhí)法和處罰。

●殺蟲劑的州注冊: 一些州還對設(shè)備進行監(jiān)管，并可能要求注冊。

該指南還提供了 EPA FIFRA 設(shè)備法規(guī)和指南資源的鏈接，包括請求監(jiān)管確定產(chǎn)品是否為設(shè)備的流程、進出口設(shè)備指南、殺蟲劑企業(yè)注冊要求、提交與設(shè)備相關(guān)的提示和投訴的程序、殺蟲劑監(jiān)管顧問，以及如何根據(jù) EPA 的審計政策披露潛在的違規(guī)行為。

標(biāo)簽：EPA注冊殺蟲設(shè)備