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通用型CAR-T細(xì)胞療法治療CD7陽性腫瘤表現(xiàn)令人驚喜

2022-11-18 14:50 作者:分子科普小feng子  | 我要投稿

這類通用型CAR-T細(xì)胞治療1期臨床試驗(yàn)結(jié)果于2022年9月23日發(fā)表于Cell Research期刊,論文作者為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院黃河教授、胡永仙教授、王東睿研究員、北恒生物任江濤博士。

該研究首次報(bào)道健康供體來源的CD7靶向異基因CAR-T細(xì)胞治療CD7+血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)報(bào)告。研究結(jié)果證明了RD13-01異基因CAR-T細(xì)胞治療CD7+腫瘤的令人鼓舞的安全性和有效性。

T細(xì)胞惡性腫瘤是高度侵襲性的血液腫瘤,通常與預(yù)后不良有關(guān)。特別是復(fù)發(fā)性或難治性(r/r)疾病,其5年總生存率(OS)低于20%,結(jié)果令人沮喪。到目前為止,除了常規(guī)化療或造血干細(xì)胞移植(HSCT)外,還沒有其他治療方法,這可能與顯著的并發(fā)癥和毒性有關(guān)。所以,迫切需要為這類疾病開發(fā)新的治療方法。

使用嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞的免疫治療在過去十年中得到了迅速發(fā)展。在使用靶向CD19的CAR-T細(xì)胞的多個(gè)臨床研究中,r/r B細(xì)胞白血病和淋巴瘤患者表現(xiàn)出良好的反應(yīng)和持久的緩解。然而,CAR-T細(xì)胞對(duì)其他類型惡性腫瘤的治療效果仍在研究中。同時(shí),大多數(shù)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的自體性質(zhì)導(dǎo)致了高昂的制造成本和始終如一的原料質(zhì)量,因此對(duì)CAR-T治療的更廣泛應(yīng)用提出了挑戰(zhàn)。

CD7是一種跨膜糖蛋白,在95%以上的T-ALL(急性T淋巴細(xì)胞白血?。┖蚑細(xì)胞淋巴瘤中表達(dá),使其成為T細(xì)胞惡性腫瘤的一個(gè)有吸引力的靶點(diǎn)。由于CD7也在大多數(shù)正常T細(xì)胞上表達(dá),所以CD7的基因缺失或CD7表面表達(dá)的阻斷是防止CAR-T細(xì)胞自殘的必要條件。

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RD13-01?CAR-T細(xì)胞的設(shè)計(jì)原理

研究團(tuán)隊(duì)展示了RD13-01的臨床前和1臨床評(píng)估結(jié)果,RD13-01是一種健康供體來源的CD7靶向異基因CAR-T細(xì)胞,具有增強(qiáng)持久性和效力的特定設(shè)計(jì)。這些CAR-T細(xì)胞已被CD7、T細(xì)胞受體(TCR)和人類白細(xì)胞抗原(HLA)II類基因缺失,并引入了NK細(xì)胞抑制劑(NKi)和常見細(xì)胞因子受體γ鏈(γc)。RD13-01 CAR-T細(xì)胞在臨床前模型中表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。然后,對(duì)r/r CD7+惡性腫瘤患者(NCT04538599)進(jìn)行了使用RD13-01的I期臨床試驗(yàn),旨在研究這些CAR-T細(xì)胞的臨床安全性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)。并且這也是首次報(bào)道的CD7靶向完全同種異體CAR-T細(xì)胞的I期臨床研究。


RD13-01 CAR-T細(xì)胞治療的臨床程序

一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)(NCT04538599)對(duì)招募的12名患者(11名為T細(xì)胞白血病/淋巴瘤,1名為表達(dá)CD7的急性髓細(xì)胞白血?。┻M(jìn)行。所有患者均達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn),11名患者進(jìn)行療效評(píng)估。沒有觀察到劑量限制性毒性、GvHD、免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性或嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征(等級(jí)≥ 3) 。

輸注后28天,81.8%的患者(9/11)表現(xiàn)出客觀反應(yīng),完全反應(yīng)率為63.6%(7/11,包括AML患者)。3例有反應(yīng)的患者接受了異基因造血干細(xì)胞移植。經(jīng)過10.5個(gè)月的中位隨訪,4名患者仍處于完全緩解狀態(tài)。在幾名患者中觀察到巨細(xì)胞病毒(CMV)和/或EB病毒(EBV)重新激活,其中一名患者死于EBV相關(guān)的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。輸注后檢測(cè)CD7陰性正常T細(xì)胞的擴(kuò)張。

RD13-01 CAR-T細(xì)胞的安全性和有效性圖譜

總之,這是第一份使用健康供體來源的CD7靶向異基因CAR-T細(xì)胞治療CD7+血液惡性腫瘤的I期臨床試驗(yàn)報(bào)告。結(jié)果也證明了RD13-01異基因CAR-T細(xì)胞治療CD7+腫瘤的令人鼓舞的安全性和有效性。

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