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聚焦研發(fā),智翔金泰沖刺上市硬實(shí)力

2023-06-11 20:51 作者:超級(jí)展望123  | 我要投稿

6月6日,智翔金泰網(wǎng)下詢(xún)價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個(gè)配售對(duì)象的初步詢(xún)價(jià)報(bào)價(jià)信息,最終的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,募集資金總額34.73億元,對(duì)應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元。數(shù)量眾多的投資者詢(xún)價(jià)報(bào)價(jià)體現(xiàn)出市場(chǎng)對(duì)公司的關(guān)注度,上述定價(jià)與估值則反映了網(wǎng)下投資者對(duì)智翔金泰基本面的認(rèn)可。

據(jù)智翔金泰招股說(shuō)明書(shū)上披露的信息,該公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域,產(chǎn)品線(xiàn)中既有單克隆抗體藥物,也有雙特異性抗體藥物,目前招股說(shuō)明上已披露的在研產(chǎn)品共計(jì)12項(xiàng)。


核心技術(shù)平臺(tái)助力持續(xù)創(chuàng)新

創(chuàng)新是企業(yè)立身之本,核心技術(shù)平臺(tái)作為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn),對(duì)企業(yè)創(chuàng)新能力起到重要支撐。智翔金泰擁有的底層藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)是基于噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的抗體庫(kù)技術(shù)。噬菌體抗體庫(kù)技術(shù)與鼠雜交瘤技術(shù)、人源化小鼠雜交瘤以及單B細(xì)胞抗體篩選技術(shù)并列發(fā)展成為抗體藥物發(fā)現(xiàn)主流的四大技術(shù),智翔金泰在傳統(tǒng)的噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)基礎(chǔ)上,進(jìn)行了獨(dú)有的創(chuàng)新迭代,開(kāi)發(fā)了基于雙載體表達(dá)系統(tǒng)的噬菌體庫(kù)系統(tǒng)和基于λ重組酶的噬菌體呈現(xiàn)抗體庫(kù)技術(shù),既可以應(yīng)用于構(gòu)建超大容量(>1012)的人抗體庫(kù),也可以方便地應(yīng)用于大容量(>1011)小鼠免疫庫(kù)的構(gòu)建和篩選,可以將單抗藥物候選分子的發(fā)現(xiàn)周期縮短至6-9個(gè)月。目前已申報(bào)NDA的GR1501項(xiàng)目,已進(jìn)入臨床的GR1603、GR1802和GR2001等,均為該技術(shù)平臺(tái)中篩選得到的抗體分子。


雙特異性抗體(Bispecific Antibody,BsAb)是指可以與兩個(gè)不同抗原或同一抗原的兩個(gè)不同表位結(jié)合的抗體,其主要難點(diǎn)在于分別解決抗體重鏈和輕鏈的錯(cuò)配問(wèn)題。智翔金泰采用經(jīng)典的KIH(knob-into-hole)技術(shù)解決雙抗構(gòu)建中重鏈錯(cuò)配問(wèn)題,而在解決輕鏈錯(cuò)配上智翔金泰采用了兩種思路:一種是采用scFv+Fab類(lèi)雙抗技術(shù),這類(lèi)雙抗藥物的技術(shù)優(yōu)勢(shì)是基于任何選定的兩個(gè)單抗,便可以方便的構(gòu)建雙抗。此類(lèi)雙抗的結(jié)構(gòu)與天然單抗的結(jié)構(gòu)差異較大,適用于開(kāi)發(fā)單次給藥的雙抗藥物。智翔金泰抗狂犬病病毒雙抗GR1801便是這類(lèi)技術(shù)的產(chǎn)品,臨床上作為疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫制劑,只需要給藥一次;另一種思路是采用共同輕鏈技術(shù)。擁有共同輕鏈的雙抗是在結(jié)構(gòu)上與天然抗體最接近的雙抗結(jié)構(gòu),不僅可以方便地借鑒單抗的制備工藝,而且在體內(nèi)引發(fā)免疫原性問(wèn)題的可能性更小,更適合用于臨床需要多次給藥的疾病的治療。智翔金泰基于專(zhuān)有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)抗體庫(kù)技術(shù),通過(guò)構(gòu)建和篩選同一個(gè)大容量人抗體輕鏈庫(kù),可以針對(duì)兩個(gè)選定靶點(diǎn)單抗,高效率獲得共同輕鏈,用于開(kāi)發(fā)共同輕鏈雙抗?;诖思夹g(shù),智翔金泰先后布局了GR1803、GR1901、GR2002和WM1R3等多個(gè)雙抗產(chǎn)品。

(圖片來(lái)自智翔金泰招股說(shuō)明書(shū))

除了雙抗技術(shù)平臺(tái)以外,智翔金泰結(jié)合當(dāng)前抗體藥物開(kāi)發(fā)的前沿趨勢(shì),積極開(kāi)展了新結(jié)構(gòu)和新靶點(diǎn)抗體藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)的拓展。

其中針對(duì)抗體藥物新結(jié)構(gòu)拓展方面,開(kāi)發(fā)了新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)和單域抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)。智翔金泰的新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)以抗體 Fc融合蛋白技術(shù)為基礎(chǔ),引入了雙特異性抗體開(kāi)發(fā)過(guò)程建立的 Knob-into-Hole 技術(shù),主要開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效的雙(多)功能重組蛋白藥物。單域抗體(VHH)藥物不僅具有分子量小,結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等理化性質(zhì)方面的優(yōu)勢(shì),而且特別適合用于構(gòu)建雙特異性抗體和多功能融合蛋白,與公司的雙抗技術(shù)平臺(tái)和新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物技術(shù)平臺(tái)有很好的協(xié)同作用。

在抗體藥物新靶點(diǎn)拓展方面,智翔金泰開(kāi)發(fā)了TCRm(TCR mimic)抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)。由于當(dāng)前抗體藥物的靶點(diǎn)主要限于細(xì)胞膜蛋白或者分泌性蛋白,但是人類(lèi)蛋白質(zhì)組中的大多數(shù)蛋白質(zhì)位于細(xì)胞內(nèi),而且其中很多胞內(nèi)蛋白已經(jīng)證明為腫瘤相關(guān)抗原(TAA)或者腫瘤特異性抗原(TSA),是腫瘤靶向治療的高潛力靶點(diǎn)。智翔金泰開(kāi)發(fā)的TCRm藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái),可以將抗體藥物的靶點(diǎn)拓展至細(xì)胞內(nèi)的各種腫瘤抗原,極大的拓展了抗體藥物的應(yīng)用場(chǎng)景。智翔金泰基于這些新拓展的抗體藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái),已經(jīng)啟動(dòng)了多個(gè)新型抗體藥物項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),包括WM215和WM202等,將在未來(lái)為智翔金泰持續(xù)開(kāi)發(fā)高度差異化(first in class)的創(chuàng)新抗體藥物提供技術(shù)保障。


企業(yè)研發(fā)投入逐年增加

研發(fā)投入是科技創(chuàng)新活動(dòng)的源頭之水。生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入是企業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)化模式創(chuàng)新的重要手段。

從智翔金泰的財(cái)務(wù)報(bào)表看出,2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元,2.95億元和4.54億元。

依靠大量的研發(fā)投入,智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局,梳理其產(chǎn)品線(xiàn)情況,不難發(fā)現(xiàn)多個(gè)“首家”:國(guó)內(nèi)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體藥物——賽立奇單抗注射液;國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體——GR1601;國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體——GR1801;國(guó)內(nèi)首家啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體——GR1901;全球首家進(jìn)入臨床的TSLP靶點(diǎn)的雙表位雙抗---GR2002等等。


科創(chuàng)板上市后對(duì)社會(huì)效益的貢獻(xiàn)

科創(chuàng)板聚焦服務(wù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展和科技自立自強(qiáng)國(guó)家戰(zhàn)略,堅(jiān)守“硬科技”的核心要義,助推產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈固鏈,成為產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的“助推器”。

作為一家生物藥企,智翔金泰通過(guò)構(gòu)建生物抗體藥物從發(fā)現(xiàn)到生產(chǎn)的六大技術(shù)平臺(tái),收獲了12項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品,走通了藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的全產(chǎn)業(yè)鏈條,并即將登陸資本市場(chǎng)開(kāi)啟新征程。未來(lái)智翔金泰也將始終聚焦于未被滿(mǎn)足的臨床需求,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),從而提升創(chuàng)新生物藥可及性,將創(chuàng)新成果更好地惠及民生。


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