建立質量管理體系，是國際標準化組織在以往管理經(jīng)驗的基礎上，歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學化、規(guī)范化、標準化、國際化的管理方法。

企業(yè)應該如何按照ISO 9001標準的要求建立和實施質量管理體系呢？
概括來說，質量管理體系的建立和實施可分為四個階段：前期準備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運行階段。

01「 前期準備階段 」

1、思想準備組織的各級領導在貫徹《標準》（簡稱貫標）上統(tǒng)一思想認識，貫標是實行科學管理、完善管理結構、提高管理能力的需要，只有統(tǒng)一認識，充分做好思想準備，才能自覺而積極地以推動貫標工作，嚴格依據(jù)《標準》逐步建立和強化質量管理的監(jiān)督制約機制、自我完善機制，完善和規(guī)范本組織管理制度，保證組織活動或過程科學、規(guī)范地運作，從而提高產(chǎn)品（或服務）質量，更好地滿足顧客需求。

2、組織培訓（1）選擇培訓對象：組織活動（過程）中全部有關部門的負責人，貫標達到什么樣的效果，取決于最高管理者和各部門負責人對《標準》的理解。

（2）培訓內容：①2015版ISO 9001標準基礎知識；②《標準》的理解和實施；③建立質量管理體系的方法和步驟。

3、建立貫標運行機構（1）建立貫標工作機構一般由最高管理者擔任貫標工作機構負責人，管理者代表擔任副職，貫標工作涉及的職能部門負責人擔任機構成員。

貫標工作機關的任務是策劃和領導貫標工作，包括制定質量方針和質量目標、依據(jù)《標準》要素分配部門的質量職責，審核體系文件，協(xié)調處理體系運行中的問題。

（2）任命管理者代表和確定質量管理工作主管部門

管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明確其職責權限，代表最高管理者承擔質量管理方面的職責，行使質量管理方面的權利。

管理者代表應是本組織最高管理層成員，具有領導能力和協(xié)調能力，有履行管理者代表職責和權力的條件和渠道；熟悉本組織的業(yè)務；能較好地理解《標準》及其要求，并且切實能夠實際履行職責。質量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標工作機構決策，具體組織落實質量管理體系的建立和運行。

（3）成立質量管理體系文件編寫小組選擇經(jīng)過文件編寫培訓、有一定管理經(jīng)驗和較好的文字能力的，來自質量管理體系責任部門的代表組成《標準》文件編寫小組。

4、分析評價現(xiàn)有質量管理體系貫標的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之更加規(guī)范和符合《標準》要求。這要求貫標者依據(jù)《標準》對現(xiàn)有的管理體系進行分析評價以便決定取舍。

02「 質量管理體系策劃階段 」

1、質量方針方針是組織的質量宗旨和質量方向，是質量管理體系的綱領，它要體現(xiàn)出本組織的目標及顧客的期望和需要。制定和實施質量方針是質量管理的主要職能，在制定質量方針時要滿足以下要求：
（1）質量方針要與其質量管理體系相匹配，即要與本組織的質量水平、管理能力、服務和管理水平一致。方針內容要與本組織所提供的服務的職能類型和特點相關。

（2）質量方針要對質量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。
（3）質量方針可以集思廣義，經(jīng)過反復討論修改，然后以文件的形式由最高管理者批準、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。

（4）質量方針要言簡意明。

（5）質量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。

2、質量目標質量目標是質量方針的具體化，是“在質量方面所追求的目的”。質量目標應符合以下要求：
（1）需要量化，是可測量評價和可達到的指標；

（2）要合理，起到質量管理水平的定位作用；

（3）可定期評價、調整，以適應內外部環(huán)境的變化；

（4）為保證目標的實現(xiàn)，質量目標要層層分解，落實到每一個部門及員工。

3、組織機構及職責分配質量管理體系是依托組織機構來協(xié)調和運行的。質量管理體系的運行涉及內部質量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動，這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機構和職責分工來實現(xiàn)的，所以，必須建立一個與質量管理體系相適應的組織結構。為此，需要完成以下工作：
（1）分析現(xiàn)有組織結構，繪制 “組織機構圖”。

（2）分析組織的質量管理層次、職責及相互關系，繪制“質量管理體系組織機構圖”，說明本組織的質量管理系統(tǒng)。
（3）將質量管理體系的各要素分別分配給相關職能部門，編制“質量職責分配表”。
（4）規(guī)定部門質量職責；管理、執(zhí)行、驗證人員的職責。

（5）明確對質量管理體系和過程的全部要素負有決策權的責任人員的職責和權限。

4、資源配置資源是質量管理體系有效實施的保證。包括依據(jù)標準要求配置各類人員和基礎設施，在對所有質量活動策劃的基礎上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。