自2016年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》發(fā)布以來，國家已推進一致性評價工作多年，時至今日，集采也將進入第九批階段，國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量較以往已有巨大提升。

近期，微信公眾號生物藥大時代發(fā)布的文章《投票！原研藥VS集采藥哪個效果好？》結(jié)果顯示，35%的網(wǎng)友認為集采藥和原研藥效果相當，50%的網(wǎng)友認為原研藥優(yōu)于集采藥。

國產(chǎn)藥與原研藥品質(zhì)之爭仍未塵埃落定。

大家不必全盤否定國產(chǎn)藥，也不要過度神話原研藥！

從汽車產(chǎn)業(yè)到5G通信等各個領(lǐng)域，中國制造的魅力無處不在，甚至于領(lǐng)先世界。同樣，在藥品制造領(lǐng)域，國產(chǎn)藥也正以中國速度沖刺，近年來，也不乏優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥品走向世界舞臺，比如普利制藥的阿奇霉素干混懸劑與注射劑、百濟神州的替雷利珠單抗等。

中國“質(zhì)”造藥品即中國制造的優(yōu)質(zhì)藥品，也包括通過國際認證的仿制藥。這些藥品經(jīng)過嚴格的科學(xué)認證和審批流程，符合國際標準，代表了中國藥品的高質(zhì)量和國際競爭力，在歐美國家臨床應(yīng)用中已得到廣泛認可。

【中國“質(zhì)”造，出口好藥】

普利制藥阿奇霉素多劑型已出口歐美多國

普利制藥率先與國際接軌，品質(zhì)上精益求精，旨在守護兒童用藥安全！

普利舒奇?注射用阿奇霉素由海南普利制藥股份有限公司生產(chǎn)，是目前國內(nèi)唯一出口美國、德國、荷蘭、加拿大等歐美多國的阿奇霉素針劑（已出口13個國家），質(zhì)量和療效獲國際認可，達到同類藥品領(lǐng)先水平。

普利舒奇?阿奇霉素干混懸劑為海南普利制藥股份有限公司專為兒童打造的獨特劑型藥物，是國內(nèi)首家獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)瓶裝干混懸劑。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于普利制藥阿奇霉素獲批的證明

阿奇霉素采用符合歐美標準的高端生產(chǎn)線

公司主動開拓海外市場，推進藥品全球注冊，采用最嚴格的生產(chǎn)標準，打造最好的阿奇霉素，真正實現(xiàn)高品質(zhì)藥品普及國內(nèi)外，做到替代原研。

目前，公司原料藥、凍干粉針劑生產(chǎn)線已通過美國 FDA、歐盟EMA 及WHO 相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（cGMP、GMP）審計，小容量注射液生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線已通過美國 FDA、歐盟 EMA 的 cGMP、GMP 審計。車間設(shè)計建設(shè)符合FDA、EU和新版GMP標準要求，擁有博世、琺瑪珈、意大利ROMACO等進口一流品牌的制藥設(shè)備。

關(guān)于普利制藥

高品質(zhì) 普利造！

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊t(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了130多個國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠銷世界各地。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的國際化高品質(zhì)藥品。