大家好，8.7 糾正措施（方式A） 運(yùn)行示例如下：

認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

8.7 糾正措施（方式 A）

8.7.1 當(dāng)發(fā)生不符合時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：

a) 對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì)，并且適用時(shí)：

——采取措施以控制和糾正不符合；

——處置后果；

b) 通過(guò)下列活動(dòng)評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：

——評(píng)審和分析不符合；

——確定不符合的原因；

——確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合；

c) 實(shí)施所需的措施；

d) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；

e) 必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

f) 必要時(shí)，變更管理體系。

8.7.2 糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。

8.7.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存記錄，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：

a) 不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；

b) 糾正措施的結(jié)果。

實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)8.7 章節(jié)內(nèi)容如下：

8.7 糾正措施（方式 A）

8.7.1 建立《糾正措施控制程序》，明確相應(yīng)的權(quán)限，在確定出現(xiàn)不符合或管理體系、技術(shù)操作發(fā)生偏離時(shí)，啟動(dòng)執(zhí)行本程序?qū)嵤┘m正措施，予以糾正。

8.7.2糾正與糾正措施

糾正：對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合，即刻進(jìn)行改正；

糾正措施：為防止不符合的再次發(fā)生，所采取的措施。

對(duì)于不符合，僅進(jìn)行糾正、無(wú)需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。當(dāng)發(fā)生不符合時(shí)，

1）對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì)：

- 采取措施以控制和糾正不符合；

- 處置后果；

2）通過(guò)下列活動(dòng)評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生。

- 評(píng)審和分析不符合；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問(wèn)題，還應(yīng)對(duì)不符合進(jìn)行全面、細(xì)致的分析，確定不符合是否為獨(dú)立事件，是否還會(huì)再次發(fā)生。

- 查找、確定產(chǎn)生不符合的原因；從調(diào)查的根本原因查找，有的時(shí)候需要仔細(xì)查找潛在原因引起的問(wèn)題。

- 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合；

3）實(shí)施啟動(dòng)糾正措施，以確保不符合不再發(fā)生。具體實(shí)施按《糾正措施控制程序》進(jìn)行。

4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)糾正措施的有效性實(shí)施評(píng)價(jià)；糾正措施必須與問(wèn)題嚴(yán)重程度相適應(yīng)。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。

5）必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；必要時(shí)，變更管理體系。? ? ??

8.7.3 糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。

8.7.4 保存記錄，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：

1)不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；

2)糾正措施的結(jié)果與有效性評(píng)價(jià)。

8.7.5 支持文件：

ZY**-CX8.7：2023《糾正措施控制程序》