有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械，比如各類(lèi)醫(yī)用電氣類(lèi)器械-X光機(jī)、超聲/高頻手術(shù)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等。

其使用的能源的種類(lèi)包括：電能、核能、射線(xiàn)能、超聲波能、電磁波能、熱能等。

歐盟指令：93/42/EEC。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)：

IEC/EN 60601-1， ANSI/AAMI ES60601-1

適用范圍： 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全，以及與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求，同時(shí)適用一些非電氣醫(yī)療設(shè)備的機(jī)械測(cè)試考核要求。

檢測(cè)內(nèi)容：

設(shè)備試驗(yàn)的通用要求 設(shè)備和系統(tǒng)的分類(lèi)

設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件 設(shè)備對(duì)電擊的防護(hù)

設(shè)備和系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)

對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)

設(shè)備危害處境和故障條件 可編程醫(yī)用系統(tǒng)（PEMS）

設(shè)備的結(jié)構(gòu) 系統(tǒng)

設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備

Delta德?tīng)査x器專(zhuān)注于研發(fā)設(shè)計(jì)、制造各種醫(yī)用電器設(shè)備（IEC/EN 60601系列，GB 9706.1系列，UL1993）進(jìn)行功率測(cè)試，電氣強(qiáng)度測(cè)試，發(fā)熱試驗(yàn)，絕緣電阻測(cè)試，泄漏電流測(cè)試，標(biāo)簽測(cè)試，沖擊測(cè)試，電源線(xiàn)測(cè)試，扭力測(cè)試，推拉力測(cè)試，電氣連接和機(jī)械固定，防電擊保護(hù)測(cè)試，爬電距離和電氣間隙，防火阻燃測(cè)試，放電測(cè)試，保護(hù)裝置測(cè)試，穩(wěn)定性測(cè)試，可接觸性測(cè)試，開(kāi)關(guān)測(cè)試，異常操作和故障條件測(cè)試，潮濕處理，接地電阻測(cè)試，外殼防護(hù)測(cè)試等測(cè)試項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備的提供。醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備：包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測(cè)設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單：輪椅車(chē)雙輥疲勞測(cè)試機(jī)，電動(dòng)輪椅車(chē)制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)跌落試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床過(guò)門(mén)檻試驗(yàn)機(jī)，輪椅車(chē)靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車(chē)動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車(chē)測(cè)試用假人，人體重量模型試驗(yàn)裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)，IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測(cè)試裝置，人體動(dòng)脈采集器采血性能測(cè)試儀，醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀，防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀，鼻氧管物理性能測(cè)試儀，吸痰管殘留真空測(cè)試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀，HME水分損失測(cè)量?jī)x，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀，醫(yī)療袋類(lèi)氣密性自動(dòng)化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)用光源綜合性能測(cè)試評(píng)價(jià)系統(tǒng)，電動(dòng)手術(shù)臺(tái)擺動(dòng)量測(cè)試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測(cè)系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測(cè)試工裝，熱墊式治療儀專(zhuān)用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測(cè)試儀，血透機(jī)氣泡監(jiān)測(cè)測(cè)試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)試裝置，無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置，無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置，稱(chēng)重法輸液泵/注射泵測(cè)試儀，高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置，心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置，起搏器過(guò)載試驗(yàn)電路裝置，超聲三維測(cè)試水箱，呼吸機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀，不溶性微粒檢測(cè)儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測(cè)試儀，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測(cè)試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測(cè)試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測(cè)試儀，采血針折斷力測(cè)試儀，醫(yī)用針管剛性測(cè)定儀，醫(yī)用針管韌性測(cè)定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗(yàn)儀......

醫(yī)用電器通用的檢測(cè)項(xiàng)目：