干細(xì)胞技術(shù)寫入北京市“十四五”發(fā)展規(guī)劃：北京市人民政府發(fā)布印發(fā)《北京市“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）的通知。明確提出：加快間充質(zhì)干細(xì)胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞治療)、溶瘤病毒產(chǎn)品、非病毒載體基因治療產(chǎn)品研制；加速研發(fā)治療惡性腫瘤、心血管病等重大疾病的創(chuàng)新藥，發(fā)展首仿藥和高端仿制藥。

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北京市人民政府

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人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）：為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對(duì)這類產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知，形成了《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截至?xí)r間：2021年9月17日。

CDE

我國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模接近1500億元：據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，目前全球干細(xì)胞相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)千億美元，我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模接近1500億元人民幣。在新冠疫情之下，干細(xì)胞治療表現(xiàn)出了更加廣泛的應(yīng)用前景。廣泛的干細(xì)胞新藥研發(fā)活動(dòng)推動(dòng)了干細(xì)胞市場(chǎng)的發(fā)展，同樣也會(huì)促進(jìn)干細(xì)胞新藥的問(wèn)世。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來(lái)5年將出現(xiàn)更多的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，預(yù)計(jì)全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%。

金融界網(wǎng)

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國(guó)內(nèi)首款上市CAR-T療法又有新進(jìn)展：8月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式將公司CD19靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液的新增適應(yīng)癥納入突破性治療藥物程序，擬定適應(yīng)癥為治療接受過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含濾泡性淋巴瘤（FL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。今年6月，阿基侖賽注射液獲批用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

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醫(yī)麥客

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干細(xì)胞生成帶“視杯”的類腦器官：國(guó)際著名干細(xì)胞雜志《細(xì)胞·干細(xì)胞》上的一項(xiàng)研究，人類誘導(dǎo)的多能干細(xì)胞（IPSCs）可以用來(lái)形成含有“視杯”（可形成視網(wǎng)膜）結(jié)構(gòu)的類腦器官。該類器官自發(fā)地從類腦區(qū)域的前部發(fā)育出兩側(cè)對(duì)稱的“視杯”，證明了IPSCs在高度復(fù)雜的生物過(guò)程中的自我復(fù)制能力。該類器官可以幫助研究胚胎發(fā)育過(guò)程中的大腦和眼睛的相互作用，模擬先天性視網(wǎng)膜疾病，并生成用于個(gè)性化藥物測(cè)試和移植治療的患者特異性視網(wǎng)膜細(xì)胞類型。

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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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干細(xì)胞納米“創(chuàng)可貼”促傷口快速愈合：中科院生物物理研究所研究員秦燕和北京科技大學(xué)教授溫永強(qiáng)在干細(xì)胞—納米傷口材料方面取得新進(jìn)展，應(yīng)用干細(xì)胞的修復(fù)能力，他們將其與新型納米材料結(jié)合，研制出干細(xì)胞—納米“創(chuàng)可貼”。這種納米纖維氣凝膠具有優(yōu)異的抗菌和抗氧化特性，可協(xié)同促進(jìn)傷口愈合。相關(guān)研究成果近日發(fā)表于《生物材料》。

中國(guó)科學(xué)報(bào)

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干細(xì)胞治療肌營(yíng)養(yǎng)不良新進(jìn)展：波蘭細(xì)胞療法和免疫療法中心的醫(yī)學(xué)專家耗時(shí)2年完成的研究證實(shí)，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療可以顯著改善肌營(yíng)養(yǎng)不良癥患者的癥狀，延緩病情進(jìn)展。這項(xiàng)研究納入了22名患者，有患者經(jīng)過(guò)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療之后，開(kāi)始不拄拐杖獨(dú)立行走，停止一切康復(fù)訓(xùn)練，重新從事全職工作。

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Stem Cells Translational Medicine

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