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談?wù)劧鄥?shù)監(jiān)護(hù)儀測試方案

2023-05-24 17:11 作者:delta德爾塔儀器  | 我要投稿

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是醫(yī)療設(shè)備中的一種重要設(shè)備,主要用于監(jiān)測病人的生命體征,如心率、血壓、呼吸、血氧飽和度等。為了保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的測試質(zhì)量,需要制定完善的測試方案,以下是一般的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀測試方案:

1、儀器外觀檢查:檢查多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的外觀是否完好,是否有明顯的破損或者變形。

2、電氣安全測試:使用電氣安全測試儀器對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行接地測試、絕緣測試、漏電測試等,以確保儀器的電氣安全性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、功能測試:對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)功能進(jìn)行測試,如心率監(jiān)測、血壓監(jiān)測、呼吸監(jiān)測、血氧飽和度監(jiān)測等。測試過程中需要使用標(biāo)準(zhǔn)模擬器或者實(shí)際生物信號模擬器進(jìn)行測試。

4、精度測試:使用精密測試儀器對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行測試,如心率精度、血壓精度、呼吸頻率精度、血氧飽和度精度等。

5、抗干擾性測試:在測試環(huán)境中增加各種干擾信號,如電磁干擾、高頻干擾等,測試多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的抗干擾性能。

6、持續(xù)性測試:對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行長時(shí)間測試,以測試其在連續(xù)使用過程中的穩(wěn)定性和可靠性。

7、除了以上的測試方案外,還需要根據(jù)具體的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備要求進(jìn)行定制化的測試方案,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測設(shè)備,用于檢測多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能的專用設(shè)備,包括以下幾種:

1、標(biāo)準(zhǔn)模擬器:標(biāo)準(zhǔn)模擬器是一種用于模擬人體生理信號的設(shè)備,可模擬各種生理信號,如心電信號、呼吸信號、血壓信號、血氧信號等,用于測試多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)監(jiān)測功能。

2、實(shí)際生物信號模擬器:實(shí)際生物信號模擬器是模擬真實(shí)生物信號的設(shè)備,通過將生物信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號,然后通過模擬器輸出到多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀上,以測試多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的監(jiān)測精度和準(zhǔn)確性。

3、電氣安全測試儀器:電氣安全測試儀器用于測試多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的電氣安全性能,包括接地測試、漏電測試、絕緣測試等。

4、精密測試儀器:精密測試儀器用于測試多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)參數(shù),如心率精度、血壓精度、呼吸頻率精度、血氧飽和度精度等。

5、干擾信號發(fā)生器:干擾信號發(fā)生器用于產(chǎn)生各種干擾信號,如電磁干擾、高頻干擾等,用于測試多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的抗干擾性能。

6、數(shù)據(jù)分析軟件:數(shù)據(jù)分析軟件用于分析多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀采集到的數(shù)據(jù),如心電圖、血壓、呼吸等數(shù)據(jù),用于評估患者的病情和疾病發(fā)展趨勢。

7、總之,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測設(shè)備的種類繁多,各具特點(diǎn),可以根據(jù)需要選擇不同的設(shè)備進(jìn)行測試,以保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

以下為Delta德爾塔儀器多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀測試方案

一、全參數(shù)生命體征模擬儀

vPad-A1型全參數(shù)生命體征模擬儀,又稱為多參數(shù)監(jiān)護(hù)質(zhì)量檢測儀。作為vPad系列產(chǎn)品之一,在設(shè)計(jì)上運(yùn)用革命性創(chuàng)新的可視化平板技術(shù)(Vision-Pad TechnologyTM),是一款“全功能,多模式,多合一”的高級生命體征模擬系統(tǒng)。

vPad-A1采用堆棧式模塊化結(jié)構(gòu),支持多參數(shù)患者模擬器模塊vPad-PS、血氧飽和度模擬模塊vPad-O2、無創(chuàng)血壓模擬模塊vPad-BP和呼吸節(jié)律器模塊vPad-CO2。這些功能模塊既可以集成使用,也可以獨(dú)立使用,還可以根據(jù)需要進(jìn)行自由搭配組合使用,加持安卓系統(tǒng)的掌上型控制設(shè)備為用戶提供彩色圖形化交互界面和智能觸控操作。

二、多參數(shù)患者模擬器

多參數(shù)患者模擬器模塊vPad-PS,作為vPad系列產(chǎn)品之一,在設(shè)計(jì)上運(yùn)用革命性創(chuàng)新的可視化平板技術(shù)(Vision-Pad TechnologyTM),模擬輸出正常竇性心律、心律失常、性能測試波形、有創(chuàng)血壓、體溫、起搏器節(jié)律、心輸出量等信號,用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀ECG模塊,心電圖機(jī)等心電監(jiān)護(hù)類設(shè)備的的性能檢測。

三、多參數(shù)患者模擬器

高級患者模擬器,尺寸雖小,功能俱全。AMPS-1患者模擬器在結(jié)構(gòu)緊湊的封裝中,包含著豐富的模擬功能。AMPS-1的體積僅為7英寸X 4英寸X 1.25英寸,可舒適地握在手中操作。所有導(dǎo)線和電纜均通過頂部和底部接口輕松進(jìn)行連接。供電方式支持單節(jié)9伏堿性電池或可選的電源適配器。AMPS-1獨(dú)特的功能設(shè)計(jì)使您可以根據(jù)實(shí)際需要配置所需的模擬功能。您可以隨時(shí)輕松地進(jìn)行模塊升級和功能添加,無需將其返回廠家和授權(quán)服務(wù)中心進(jìn)行。

四、無創(chuàng)血壓模擬儀

無創(chuàng)血壓模擬儀vPad-BP,作為vPad系列產(chǎn)品之一,在設(shè)計(jì)上運(yùn)用革命性創(chuàng)新的可視化平板技術(shù)(Vision-Pad TechnologyTM),模擬輸出無創(chuàng)血壓信號,用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓(NIBP)模塊,電子血壓計(jì)等血壓監(jiān)護(hù)類設(shè)備的性能檢測。

五、血氧飽和度模擬儀

血氧飽和度模擬儀vPad-O2,作為vPad系列產(chǎn)品之一,在設(shè)計(jì)上運(yùn)用革命性創(chuàng)新的可視化平板技術(shù)(Vision-Pad TechnologyTM),模擬輸出血氧飽和度信號,用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度模塊,脈搏血氧計(jì)等血氧飽和度監(jiān)護(hù)類設(shè)備的的性能檢測。

六、血氧飽和度模擬儀

Oxitest Plus 7具有與Nellcor?合作開發(fā)的獨(dú)家Nellcor-Puritan Bennett傳感器端口。該項(xiàng)獨(dú)特的功能可以根據(jù)所連接Nellcor?探頭的特定R-Cal值正確選擇模擬儀模擬輸出。操作按鍵位于前面板,其人性化設(shè)計(jì)使血氧飽和度、脈率和脈搏幅度等參數(shù)可以進(jìn)行獨(dú)立控制調(diào)節(jié)變得輕而易舉。此外,干擾模擬、患者預(yù)設(shè)參數(shù)、報(bào)警測試和報(bào)告打印等功能使Oxitest Plus 7成為一款真正獨(dú)一無二的血氧飽和度模擬儀。

七、母體/胎兒模擬器

FMS-3是一款配置豐富功能的高級胎兒/母體模擬器,尺寸僅5.5英寸x 3.6英寸x 1.3英寸,重量僅1.5盎司。與同類型產(chǎn)品相比,它功能更強(qiáng),體積更小,更輕便且更具成本效益。FMS-3胎兒/母體模擬器為胎兒監(jiān)護(hù)儀模擬器定義了全新的性能和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。簡而言之,F(xiàn)MS-3提供了增強(qiáng)的模擬功能,更多的模擬通道,附加功能以及完整的5導(dǎo)聯(lián)母體ECG信號。其獨(dú)特的功能包括三個(gè)獨(dú)立的超聲模擬通道。

八、生命體征綜合模擬器

主要特點(diǎn)

1. 設(shè)備輕巧便攜,大屏幕觸摸屏,操作簡單直接;

2. 集合心電、呼吸、體溫、血壓、血氧、有創(chuàng)血壓、CO、測試方案一體的信號源輸出;

3. 電磁兼容符合 IEC60601-1-2 最新版本要求;

4. 設(shè)備自帶心電測試方案,也可自定義信號輸出,真正做到一臺機(jī)滿足監(jiān)護(hù)儀所有測試 要求;

5.內(nèi)置鋰電,可交直流供電,適用于無網(wǎng)電的場所。

九、心電電極電性能測試儀

心電電極電性能測試儀用于心電電極電性能的檢測,適用于一次性使用的體表心電電極,包括預(yù)置導(dǎo)電膠的一次性使用心電電極或使用壓敏導(dǎo)電膠的自粘型心電電極和在使用前按使用要求放置導(dǎo)電膠的一次性使用心電電極。YY/T O196-2005《一次性使用心電電極》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6.2、6.3中規(guī)定了逐批檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)要求,即電極對的分組和各項(xiàng)目的測試順序。

十、心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置

心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電裝置是依據(jù)GB 9706.225-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.12.4.109 “在有心臟起搏器的情況下使用”條款設(shè)計(jì)制作而成。

Delta德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,手術(shù)器械測試儀器,防護(hù)用品類測試儀器,康復(fù)輔助器械測試儀器,醫(yī)學(xué)信號模擬器,醫(yī)學(xué)測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務(wù)等。


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