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2023年鄭老師多門科研統(tǒng)計課程：多次直播，含孟德爾隨機化方法

在我印象中，喝咖啡方面的研究都是觀察性研究，臨床試驗研究太少了。因此，最近，僅僅近100例樣本量的自身前后對照研究文章，就刊登在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM），首次評價了喝咖啡對心臟健康的急性影響。

2023年3月23日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表一項有關(guān)咖啡對心臟急性影響方面的隨機對照臨床研究?“Acute Effects of Coffee Consumption on Health among Ambulatory Adults"?（IF=176.079）。這項最新研究證實：攝入咖啡并不會導致每日房性早搏數(shù)量（新發(fā)房顫的預測因素）明顯增多，但可能與每日室性早搏數(shù)量增多、身體活動水平提高、睡眠時長縮短有關(guān)。

研究設計

在這項為期14天的前瞻性、隨機、單中心試驗中，研究者們使用病例交叉設計來評估咖啡對心臟異位、活動水平、睡眠分鐘數(shù)和葡萄糖水平的影響。

受試者納入標準包括：年齡≥18歲；每年至少飲用1次含咖啡因的咖啡；擁有1部智能手機（iOS或安卓操作系統(tǒng)）；能夠使用相應手機應用程序；在14天試驗期內(nèi)可按照指示至少連續(xù)2天戒除咖啡、含咖啡因的食品或低因咖啡食品。（排除了有房顫/心衰病史的患者；植入起搏器或植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器的患者；接受β受體阻滯劑、非二氫吡啶類鈣通道阻滯劑或Vaughn-Williams 1類/3類抗心律失常藥治療的患者；以及由于醫(yī)學原因不能攝入咖啡的患者）

共有100例受試者被納入研究最終分析，參與者的平均年齡為39±13歲，51%為女性，51%為非西班牙語裔白種人。這些受試者基線報告時咖啡飲用量各不相同（從每月少于1杯到每天4、5杯不等），其中每天飲用1杯咖啡（1杯≈236 mL）的受試者比例最大。

研究期間，受試者按照短信提示，被隨機分配連續(xù)2天飲用咖啡或避免攝入咖啡。研究人員通過使用連續(xù)記錄的可穿戴傳感器（貼片式動態(tài)心電記錄儀、腕戴式加速器（量化步數(shù)或睡眠時間）以及動態(tài)血糖監(jiān)測儀。）來評估咖啡消費對心臟異位、身體活動、睡眠和葡萄糖水平的急性影響，以評估被隨機分配在飲用和避免飲用咖啡之間交替使用的健康參與者。

該研究的主要結(jié)局是每日房性期前收縮的平均次數(shù)。次要結(jié)局有：每日室性早搏次數(shù)、每日室上性心動過速/室性心動過速的發(fā)作次數(shù)、每日步數(shù)、每日睡眠分鐘數(shù)、平均每日血糖水平以及每種結(jié)局與咖啡因代謝相關(guān)遺傳變異之間的相互作用。

研究結(jié)果

對隨機分組的依從性評估為高。在“咖啡日”，受試者平均每天房性早搏次數(shù)為58次；在“無咖啡日”，受試者平均每天房性早搏次數(shù)為53次。受試者不同階段房性早搏的數(shù)量并無明顯差異(RR 1.09;95%CI ?0.98 ~ 1.20;P = 0.10)。

在“咖啡日”，受試者平均每天室性早搏次數(shù)為154次；在“無咖啡日”，受試者平均每天室性早搏次數(shù)為102次。攝入咖啡可能與每日潛在更多次數(shù)的室性早搏有關(guān)(RR 1.51;95%CI ?1.18 ~ 1.94)。

受試者每日心律失常的頻率

在“咖啡日”，受試者每日步數(shù)為10,646步；在“無咖啡日”，受試者每日步數(shù)為9,665步。飲用更多咖啡與更多的每天行走步數(shù)有關(guān)?(平均差1058步;95% CI, 441 ~ 1675)。

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