北京西城GBT18268標準電磁兼容檢測報告
北京儀綜所電磁兼容實驗室,位于北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號,是CNAS認可機構、CMA認可機構,提供各類呼吸機、核酸提取儀、醫(yī)療關鍵部件、供氧設備、醫(yī)用電源等產品電磁兼容測試服務-輻射發(fā)射、傳導發(fā)射、靜電放電、射頻輻射電磁場、脈沖群、浪涌沖擊、射頻傳導抗擾度、工頻磁場、電壓暫降、電壓閃爍、諧波電流測試服務。
實驗室電磁兼容測試完全按照標準GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《測量控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備》進行EMC電磁兼容測試,出具權威檢測報告。
體外診斷裝備最低抗擾度要求:
外殼端口:
靜電放電(ESD):基礎標準GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV;
輻射電磁場:基礎標準GB/T17626.3,試驗場強3V/M,80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場:基礎標準GB/T17626.8,磁場強度3A/m,50/60Hz;
交流電源端口:
電壓暫降:基礎標準GB/T17626.11,1周期,0%;5/6周期 40%;25/30周期 70%;
電壓中斷:基礎標準GB/T17626.11,5%;持續(xù)時間:250/300周期 ;
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:基礎標準GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz;
直流電源端口:
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:基礎標準GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz;
I/O信號端口:
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:無。
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz。
接主電源的I/O信號端:
脈沖群:基礎標準GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗:無;
射頻傳導:基礎標準GB/T17626.6,試驗電壓3V,頻率150kHz~80MHz。
實驗室擁有全套的電磁兼容測試、安全檢測設備,設備完全符合IEC/EN60601-1-2(電磁兼容)標準,IEC/EN60601-1(安規(guī)安全),YY0505-2012(國內醫(yī)療器械EMC檢測標準)GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫(yī)療設備EMC檢測標準的規(guī)范要求,還可以進行GBT14710-2009,GB4793.1,GB9706.102標準的環(huán)境可靠性試驗、安全試驗等測試項目。檢測試驗找儀綜所實驗室彭光瓊136-9109-3503.
