中證網(wǎng)3月7日消息，君實(shí)生物當(dāng)日晚間發(fā)布公告，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，JS001sc注射液用于晚期鼻咽癌治療的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。

公告稱，JS001sc注射液是公司在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑。JS001sc以人PD-1為靶點(diǎn)，高親和力結(jié)合PD-1，選擇性阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，從而活化T淋巴細(xì)胞，提高淋巴細(xì)胞的增殖及細(xì)胞因子的分泌。臨床前體內(nèi)藥效試驗(yàn)表明，JS001sc通過皮下注射給藥在動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的劑量水平下，皮下注射給藥的JS001sc與靜脈注射給藥的特瑞普利單抗抑瘤作用相當(dāng)，未見顯著差異。此外，動(dòng)物對JS001sc的耐受性良好。

君實(shí)生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。公司的宗旨是為患者提供效果更好、花費(fèi)更低的治療選擇。利用蛋白質(zhì)工程的核心平臺(tái)技術(shù)，公司已處在大分子藥物的研發(fā)前沿，在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處于領(lǐng)先地位。君實(shí)生物是國內(nèi)首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)的中國公司，并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)。

據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，截至最新，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司在全球126個(gè)國家/地區(qū)中，共有專利158件。從專利狀態(tài)上看，該公司目前的審中專利約占48%，有效專利約占31%；從專利類型上看，該公司近88%為發(fā)明專利。從該公司的專利創(chuàng)新詞云可知，該公司現(xiàn)在的專利布局，主要專注在表達(dá)載體、核酸分子、宿主細(xì)胞等相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域。?