群體藥動(dòng)（效）學(xué)和個(gè)體化給藥培訓(xùn)班

時(shí)間：2023年9月8日-10日???

地點(diǎn)：源資培訓(xùn)研究院

群體藥動(dòng)（效）分析是藥物研發(fā)、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)的重要工具，是近幾十年發(fā)展起來的集藥物動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)和臨床藥理學(xué)等多學(xué)科交叉的新興學(xué)科。為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)在該領(lǐng)域的發(fā)展，加快與國(guó)際接軌并同步前進(jìn)，特邀國(guó)內(nèi)知名群體藥動(dòng)（效）研究專家焦正教授等，結(jié)合臨床研究和個(gè)體化給藥研究實(shí)例，于2023年9月舉辦培訓(xùn)班。

培訓(xùn)課程內(nèi)容參考美國(guó)臨床藥理學(xué)會(huì)和Shafer等國(guó)外知名的同類培訓(xùn)項(xiàng)目，同時(shí)講授不同群體藥動(dòng)（效）學(xué)研究軟件NONMEM及R、Phoenix NLME等的基本操作和應(yīng)用。授課過程理論與上機(jī)實(shí)踐相結(jié)合，讓您在最短的時(shí)間快速熟悉各種模型建立，優(yōu)化、臨床用藥研究設(shè)計(jì)等方法。

一、培訓(xùn)基本信息

參加對(duì)象：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員、臨床醫(yī)師、護(hù)師及醫(yī)藥企業(yè)的有關(guān)人員。

報(bào)到時(shí)間：2023年9月7日 14:00-16:30

培訓(xùn)時(shí)間：2023年9月8日-10日

培訓(xùn)地點(diǎn)：源資培訓(xùn)研究院（上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路8號(hào)兆益科技園區(qū) ）

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、基礎(chǔ)理論

非線性混合效應(yīng)模型和群體研究方法的定義、范圍和主要研究手段等；

2、NONMEM?軟件和輔助軟件包

NONMEM?軟件的安裝、組成部分和基本使用；輔助軟件的使用：包括Wings for NONMEM?、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM?、Pirana等；

3、數(shù)據(jù)文件的編寫

數(shù)據(jù)的類型和核查，根據(jù)用藥史編寫數(shù)據(jù)文件；

4、NMTRAN代碼和結(jié)果輸出

結(jié)構(gòu)模型、統(tǒng)計(jì)學(xué)模型（個(gè)體間變異模型和殘差模型）；結(jié)果輸出和使用輔助軟件作圖；

5、協(xié)變量模型的建立和模型的評(píng)估

協(xié)變量模型；變量的共線性、逐步回歸法（向前納入法和向后剔除法）；一般加和法 (Generalized additive modeling) 等；模型評(píng)估：作圖法，自舉法（bootstrap），Jackknife，直觀預(yù)測(cè)檢驗(yàn)（Visual Predictive Check，VPC），正態(tài)預(yù)測(cè)分布誤差（Normalized predictive distribution error, NPDE）等；

6、藥效學(xué)模型

Emax模型、間接效應(yīng)模型等藥效學(xué)模型等；

7、抗菌藥物PPK和PK/PD研究及給藥方案的優(yōu)化

抗菌藥物的臨床研究和臨床實(shí)踐；

8、群體藥動(dòng)學(xué)模型與模擬在個(gè)體化給藥中的實(shí)例及應(yīng)用

以抗癲癇藥物為例，介紹群體藥動(dòng)學(xué)研究方案的設(shè)計(jì)、建模過程、模型評(píng)價(jià)、應(yīng)用模型計(jì)算給藥劑量、進(jìn)行依從性判斷和漏服或延遲服用藥物時(shí)的補(bǔ)救和臨床應(yīng)用實(shí)例；

9、其他群體藥動(dòng)學(xué)和個(gè)體化給藥設(shè)計(jì)軟件

Phoenix NLME?（WinNonMix）, JPKD， SmartDose等；

10、群體藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)研究規(guī)范

FDA和EMEA的指南文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、質(zhì)量保證等。

三、費(fèi)用與證書

3200元/人；費(fèi)用含學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、上機(jī)費(fèi)、午餐費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)和證書費(fèi)等，食宿自理；

??8月23日前繳費(fèi)者，即可獲贈(zèng)一本焦正教授主編《基礎(chǔ)群體藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)分析》書，后付款的無此福利哦~

? 此次培訓(xùn)采用小班教學(xué)，僅限30人；

? 學(xué)習(xí)結(jié)束通過考試者，將授予證書。

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五、關(guān)于我們

源資信息科技（上海）有限公司成立于2008年，業(yè)務(wù)覆蓋生物信息、藥物研發(fā)、材料研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析以及企業(yè)質(zhì)量信息化管理等各個(gè)領(lǐng)域，是一家提供綜合軟件解決方案和服務(wù)咨詢的高新技術(shù)企業(yè)。

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