。IVD原料領(lǐng)域細(xì)分下，出現(xiàn)高度分散的市場也是必然。

以發(fā)展相對成熟的國外巨頭HyTest、BBI Solution、Meridian等為例，其在國際市場份額也僅占幾個點(diǎn)，也就是說大量的剩余市場份額是由一眾并無很強(qiáng)知名度的供應(yīng)商來完成。因此從這一點(diǎn)來講，國產(chǎn)IVD原料商大概也是走這條路，百花齊放，最后是由一些頭部企業(yè)統(tǒng)領(lǐng)，但是各個細(xì)分領(lǐng)域都有一些各具競爭力，能穩(wěn)占市場局限空間的特色企業(yè)，來共同托起IVD試劑原料進(jìn)口替代的使命。

另外，在當(dāng)前生化免疫酶、分子診斷酶、抗原/半抗原、單抗、多抗等領(lǐng)域的對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴度嚴(yán)重、技術(shù)壁壘又高的情況下，各自的開發(fā)難度較大；部分領(lǐng)域例如納米磁珠/NC膜、化學(xué)發(fā)光劑、生物緩沖液，市場規(guī)模小，投資空間較小，使得資本追捧意愿降低。

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市場認(rèn)可尚待加強(qiáng)

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盡管有行業(yè)發(fā)展及政府扶持等多重利好，眾國產(chǎn)原料企業(yè)也積極響應(yīng)和行動，但市場終究是最佳的效果確認(rèn)員。未來很美好，現(xiàn)狀很艱苦。

與產(chǎn)品直接相關(guān)的是企業(yè)在技術(shù)工藝質(zhì)量把控上。

當(dāng)前在市場被國外壟斷的現(xiàn)狀下，國產(chǎn)企業(yè)可謂先期不足，后無支援。首先，生產(chǎn)工藝流程的復(fù)雜性是需要時間的打磨，在完成之前，產(chǎn)品品控、純度、工藝的先進(jìn)性的輸出和展現(xiàn)上，自然不如這些進(jìn)口企業(yè)，那么只有在一些特色領(lǐng)域和價格非合理項(xiàng)目上，能用成本價格在競爭中勝出。否則容易被區(qū)別對待，長期出于弱勢地位。

首先，需明確的是體外診斷試劑原材料行業(yè)處在一個大變革時代，以文章開頭所述的2021年已經(jīng)埋下變革的種子，既有頭部企業(yè)的高速增長與示范效應(yīng)，也有特色小微企業(yè)在細(xì)分市場的快速擴(kuò)張，加之金融資本的關(guān)注，體外診斷試劑原材料行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展期。

已有的原料自產(chǎn)擁有者，立足終端產(chǎn)品，缺啥補(bǔ)啥。從原料、研發(fā)、工藝、質(zhì)控等全過程控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量以贏得市場，賺回來的用于構(gòu)建更完善的技術(shù)體系和基于本土化的特色差異化競爭力。

總之，外資企業(yè)在國內(nèi)市場根深蒂固且長期占據(jù)主導(dǎo)地位，并不容易改變，加速國產(chǎn)替代進(jìn)口，除了市場呼吁和政策引導(dǎo)，真正的希望在于企業(yè)，原料企業(yè)興，則中國IVD興。