"全球唯一一款專門針對肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，堃博醫(yī)療（2216.HK）的全球首款針對肺癌的經(jīng)支氣管入路射頻消融系統(tǒng)（RF II）注冊臨床研究首要終點數(shù)據(jù)日前發(fā)布。

值得一提的是，堃博醫(yī)療的RF II是全球唯一一款專門針對肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)，其研發(fā)專利與智能實時監(jiān)控的設(shè)計，使用時可解決局部溫度升高過快的問題，并確保射頻能量持續(xù)穩(wěn)定輸出，實現(xiàn)對肺癌病灶安全有效的消融。

經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)（RF II）注冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值的臨床試驗。受試者首先接受支氣管鏡介入手術(shù)，經(jīng)支氣管途徑抵達目標(biāo)病灶，通過肺部射頻消融系統(tǒng)和一次性使用肺部射頻消融導(dǎo)管對肺部病灶進行射頻消融治療。該研究的主要終點為6個月時主病灶完全消融率。

RF II 的協(xié)調(diào)研究者（PI）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示，126例患者接受了射頻消融系統(tǒng)治療肺癌，研究技術(shù)成功率為99.35%，術(shù)后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。該研究結(jié)果證實了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。

堃博醫(yī)療的RF II注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)表明，相比于傳統(tǒng)射頻技術(shù)，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對于參加本次研究的患者，RF II表現(xiàn)非常優(yōu)秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實了RF II 在肺癌治療領(lǐng)域可實現(xiàn)對肺部病灶安全有效的完全消融。

作為全球首款用于肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)，RF II的6個月臨床研究數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，其對于肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專家的強烈認(rèn)可與討論，印證了其臨床價值。未來，堃博醫(yī)療將繼續(xù)對受試患者進行隨訪，并計劃持續(xù)公布術(shù)后12個月隨訪數(shù)據(jù)。