上海松江電子廠凈化車間-冠石凈化


凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。
span > 第二、常見的凈化級別
凈化車間潔凈度級別:百級(100)>千級(1000)>萬級(10000)>十萬級(100000)>三十萬級(300000),數(shù)值越小,凈化級別越高。凈化級別越高,造價(jià)就越高。
無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、投資成本等因素綜合考慮,合適就好。行業(yè)內(nèi)一般沒有這個(gè)說法,要不就是百級、千級、萬級、十萬級,超過三十萬級以上基本上就不算是凈化車間、無塵車間。
span > 第三、從換氣次數(shù)來定義10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
1、十萬級潔凈室換氣次數(shù)不小于15次/h、十萬級≥15次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
2、萬級潔凈室換氣次數(shù)不小于25次/h、萬級≥25次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
3、千級潔凈室換氣次數(shù)不小于50次/h、千級≥50次/小時(shí);完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。