目前蘇中藥業(yè)公正在開展一項(xiàng)蘇特替尼治療罕見突變NSCLC的臨床研究，該研究由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授牽頭，專門針對(duì)L861Q、G719X、S768I突變。該研究已經(jīng)獲得NMPA、FDA和倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。


NMPA（是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證）、FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）

中美雙重認(rèn)證

周彩存

腫瘤科行政主任、同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)，同濟(jì)大學(xué)腫瘤學(xué)系主任、國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)董事會(huì)核心成員、CSCO非小細(xì)胞肺癌專委會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)促會(huì)胸部腫瘤分會(huì)主任委員、上海市抗癌協(xié)會(huì)肺癌靶向和免疫治療專委會(huì)主任委員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專委會(huì)候任主委、CSCO腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)候任主委、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肺癌專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)腫瘤醫(yī)師分會(huì)常務(wù)委員、國(guó)際肺癌聯(lián)盟（IASLC）控?zé)熚瘑T會(huì)委員、上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤?？漆t(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

主要致力于肺癌早期診斷、靶向治療、免疫治療、耐藥機(jī)制等方面的研究。先后承擔(dān)國(guó)家863、國(guó)家自然科學(xué)基金、上海市科委重大攻關(guān)等項(xiàng)目。在國(guó)內(nèi)外刊物上發(fā)表論著200余篇，其中發(fā)表包括Lancet Oncology, JCO，Annals of Oncology, JTO，Cancer等在內(nèi)SCI論文100余篇。并具有領(lǐng)導(dǎo)多中心臨床研究經(jīng)驗(yàn)，先后主持或參與30余項(xiàng)國(guó)內(nèi)多中心肺癌臨床研究。2019，國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，排名：第一；2019，上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，排名：第一；2018，中國(guó)抗癌科技一等獎(jiǎng)，排名：第一?！?020 CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》（人民衛(wèi)生出版社），編寫組組長(zhǎng)。

在周彩存教授帶領(lǐng)下，腫瘤科獲得“2017年上海市重中之重臨床重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目”，他一直致力于肺癌靶向治療、免疫治療及臨床轉(zhuǎn)化等方面的研究。2011年?duì)款^發(fā)起了OPTIMAL的臨床研究，其研究成果刊登在2011年8月的《Lancet Oncology》上，迄今為止仍是中國(guó)大陸醫(yī)生發(fā)表的肺癌臨床研究論文中高影響因子且高被引的論文之一，并且被NCCN、ASCO等指南推薦用于臨床，改變了EGFR突變肺癌的一線治療策略。其研究團(tuán)隊(duì)在肺癌轉(zhuǎn)化研究方面頗具建樹，其關(guān)于瘤內(nèi)驅(qū)動(dòng)基因異質(zhì)性和組織異質(zhì)性并存的研究在國(guó)際上揭開了肺癌患者靶向治療耐藥的重要機(jī)制，相關(guān)的研究成果獲得“2019年國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”。2020年入選“上海好醫(yī)生”。

2022年8月6日至8月9日，2022年度世界肺癌大會(huì)（WCLC）在奧地利首都維也納如期舉行。受疫情影響，現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人數(shù)較往年有所下降，但眾多肺癌領(lǐng)域重磅研究的發(fā)布依然引發(fā)國(guó)內(nèi)外肺癌領(lǐng)域?qū)＜业膹V泛關(guān)注。本次大會(huì)上，上海肺科醫(yī)院腫瘤科周彩存教授團(tuán)隊(duì)榮獲國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）頒發(fā)的腫瘤治療團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)（CCTA），成為本年度該獎(jiǎng)項(xiàng)全球四個(gè)獲獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)中唯一的亞洲團(tuán)隊(duì)

周彩存團(tuán)隊(duì)成為本年度該獎(jiǎng)項(xiàng)全球四個(gè)獲獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)中唯一的亞洲團(tuán)隊(duì)。有此醫(yī)者，國(guó)之大幸，民之大幸

韓寶惠

從事呼吸內(nèi)科臨床診治數(shù)十年，具有豐富的肺部腫瘤診斷鑒別經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)肺癌診斷、鑒別診斷、多學(xué)科治療，對(duì)腫瘤生物免疫及靶向治療研究具有特長(zhǎng)；致力于肺癌的診斷、多學(xué)科治療及腫瘤生物免疫靶向治療的新技術(shù)研究。潛心專研肺部腫瘤的多學(xué)科治療的臨床研究，取得豐碩成果。

近五年以第一負(fù)責(zé)人承擔(dān)國(guó)家級(jí)課題2項(xiàng)，市級(jí)課題4項(xiàng)，局級(jí)課題1項(xiàng)。曾獲得局級(jí)以上各類醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)共9項(xiàng)，其中，以第一完成人獲得上海市醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)1項(xiàng)、上海市醫(yī)學(xué)科技三等獎(jiǎng)1項(xiàng)、上海市衛(wèi)生局科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng)。主編主譯著作5部，參編著作10部。現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會(huì)上海分會(huì)肺科?？莆瘑T會(huì)委員、肺癌組組長(zhǎng)等國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)職務(wù)達(dá)40余項(xiàng)。

科技二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，科技三等獎(jiǎng)多項(xiàng)，國(guó)務(wù)院特殊津貼獲得者

根據(jù)現(xiàn)有試驗(yàn)初步結(jié)果，蘇特替尼治療該3種罕見突變的NSCLC患者療效較好（ORR達(dá)到90%以上）

什么是ORR：它指的是客觀緩解率，也就是腫瘤的體積縮小，若達(dá)到了30%，并可持續(xù)4周以上的患者比例，客觀緩解率越高，說明選用該治療方法，實(shí)現(xiàn)腫瘤縮小的患者越多，也就是患者在采取了某些治療后，有效人數(shù)的比例；如何判斷腫瘤患者的療效：患者的治療是否有效，最直觀的方式就是查看腫瘤是否縮小，縮小了多少，理想的情況就是當(dāng)用藥后，腫瘤消失了。若治療后，腫瘤仍增大了20%以上，或產(chǎn)生新的腫塊，說明該治療方案失敗了；若腫瘤縮小了30%以上，并且4周后復(fù)查還是縮小了30%以上，那代表治療有效。

蘇中藥業(yè)的蘇特替尼ORR達(dá)到了90%！肺癌罕見突變患者有了希望；

ORR高，且安全性很好，腹瀉、皮疹發(fā)生率均低于阿法替尼。誰說國(guó)產(chǎn)藥不如國(guó)外的藥，事實(shí)證明，我們中國(guó)人，行！

蘇特替尼，ORR（客觀緩解率90%）、知名肺癌專家牽頭，在北京協(xié)和醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、上海肺科醫(yī)院進(jìn)行研究

怎樣才能參加？

機(jī)會(huì)

NMPA（是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證）、FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局），中美雙重認(rèn)證，已同意蘇替替尼開展本單臂試驗(yàn)以申請(qǐng)有條件上市。

如果肺癌病人有非耐藥性罕見EGFR突變（腫瘤組織活檢樣本），包括L861Q、G719X、S768I突變中的一種或幾種（不包含其他EGFR敏感突變和/或其他驅(qū)動(dòng)基因），且愿意提供足夠的腫瘤組織活檢樣本供指定的兩家地方實(shí)驗(yàn)室中之一檢測(cè)；就有機(jī)會(huì)參加

治療醫(yī)院：國(guó)內(nèi)知名三甲

上海市肺科醫(yī)院

上海市胸科醫(yī)院

北京腫瘤醫(yī)院

北京協(xié)和醫(yī)院

北京胸科醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

河南省腫瘤醫(yī)院

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

吉林省腫瘤醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

浙江省腫瘤醫(yī)院

廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

四川省腫瘤醫(yī)院

臨沂市腫瘤醫(yī)院

重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

江蘇省人民醫(yī)院

湖南省腫瘤醫(yī)院

武漢協(xié)和醫(yī)院

如果需要我?guī)兔ν扑]到此項(xiàng)目