作者|桐暉藥業(yè)

近日，NMPA發(fā)布最新公告，多個(gè)品種榜上有名，其中包括了上海昊海生物玻璃酸鈉注射液，此次過評(píng)意味著準(zhǔn)備搶占中國10億規(guī)模市場(chǎng)。

玻璃酸鈉作為一種高效保濕劑，補(bǔ)充玻璃酸鈉滴眼液是治療干眼病患者最常用的治療手段。玻璃酸鈉可作為眼科手術(shù)輔助用藥及變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療，還在組織生成、創(chuàng)傷愈合、腫瘤入侵和調(diào)節(jié)細(xì)胞功能諸方面具有重要的生理功能。

研究發(fā)現(xiàn)，與使用羥糖甘滴眼相比，使用玻璃酸鈉治療嚴(yán)重干眼癥，SAI評(píng)分、SRI評(píng)分改善均更優(yōu)，同時(shí)治療總有效率更高。

截止目前，中國國內(nèi)共有7家企業(yè)(進(jìn)口：2家，國產(chǎn)：5家)獲批生產(chǎn)玻璃酸鈉注射液。一致性評(píng)價(jià)方面，華熙生物率先拿下本品首家過評(píng)，上海昊海生物緊隨其后;另有1家企業(yè)提交了補(bǔ)充申請(qǐng)，1家企業(yè)以新4類報(bào)產(chǎn)，均在審評(píng)審批的路上。

隨著有關(guān)玻璃酸鈉的研究逐漸深入，人們發(fā)現(xiàn)玻璃酸鈉具有良好的保濕、潤滑、促進(jìn)組織創(chuàng)傷愈合等生理學(xué)功能，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、美容等多個(gè)領(lǐng)域，在我國擁有13億人口的巨大市場(chǎng)背景下，其市場(chǎng)前景預(yù)期看好。

近幾年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售額為10.96億元。2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉滴眼液銷售額為12.11億元。在2020年玻璃酸鈉注射液全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了75.3億元，在中國市場(chǎng)規(guī)模也達(dá)到了12.7億元，可以說在所有眼科用藥中玻璃酸鈉銷售金額名列前茅。

供進(jìn)口原料藥可以用于研發(fā)生產(chǎn)