看完本文，賣菜大媽都懂了新版FMEA！
1故事一
有位客人到某人家里做客，看見主人家的灶上煙囪是直的，旁邊又有很多木材。客人告訴主人說，煙囪要改曲，木材須移去，否則將來可能會有火災(zāi)，主人聽了沒有做任何表示。不久主人家里果然失火，四周的鄰居趕緊跑來救火，最后火被撲滅了，于是主人烹羊宰牛，宴請四鄰，以酬謝他們救火的功勞，但是并沒有請當(dāng)初建議他將木材移走，煙囪改曲的人。
有人對主人說：“如果當(dāng)初聽了那位先生的話，今天也不用準(zhǔn)備宴席，而且沒有火災(zāi)的損失，現(xiàn)在論功行賞，原先給你建議的人沒有被感恩，而救火的人卻是座上客，真是很奇怪的事呢！”主人頓時醒悟，趕緊去邀請當(dāng)初給予建議的那個客人來吃酒。
一般人認(rèn)為，足以擺平或解決企業(yè)經(jīng)營過程中的各種棘手問題的人，就是優(yōu)秀的管理者，其實(shí)這是有待商榷的，俗話說：「預(yù)防重于治療」，能防患于未然之前，更勝于治亂于已成之后，由此觀之，企業(yè)問題的預(yù)防者，其實(shí)是優(yōu)于企業(yè)問題的解決者。
2故事二
從前，有個秀才進(jìn)京趕考，由于天氣原因耽誤了行程，只好改走水路。可是，來到渡口時，最后一班渡船也走了。這時，有一只小漁船經(jīng)過，秀才便向漁夫問道：“船家，能不能捎我一程啊？”漁夫得知他要進(jìn)京趕考，很爽快地答應(yīng)了他，讓秀才上了船。
當(dāng)船在山水之間駛過，秀才詩興大發(fā)，開始吟詩作對。這時他回頭問漁夫：“船家，你可會吟詩頌對啊？”漁夫說：“老夫只會搖船，不曾學(xué)過?。 毙悴泡p視地笑道說：“太遺憾了，你將會失去人生的30%?。 ?/strong>?不一會，秀才又看到岸上的秀麗景色，于是又輕吟旋曲歌賦。他又問漁夫：“船家，你可會旋曲歌賦??？”漁夫笑一笑道：“老夫只會捕魚，不曾學(xué)過??！”秀才又嗤笑道：“唉！遺憾！你又將失去生命的30%啊，你整天只知道搖船捕魚，其他什么也不會，生命的一大半都沒有了啊！”
這時候，江面上忽起風(fēng)浪，小漁船被打翻，漁夫和秀才都掉進(jìn)江里了，漁夫問秀才：“秀才，你會游泳嗎？”秀才高聲喊道：“我只會詩文歌賦，怎么能會游泳呢！”漁夫笑道：“那你將會失去生命的全部??！”
從FMEA角度的解讀：秀才對潛在“失效模式”（溺水）產(chǎn)生的“效應(yīng)”（失去生命）的“嚴(yán)重度”估計(jì)不足，且“偵測度”為零（完全不會游泳），“發(fā)生度”還較高（常在船上走，哪能不落水）。
3白話FMEA
今天咱們來通俗講解，也就是洋人說的FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)：
當(dāng)初，初入質(zhì)量行業(yè)，聽說飛馬（FMEA的中文俗稱）的時候，總覺得高深的不得了，培訓(xùn)機(jī)構(gòu)更是將其講得神乎其神，培訓(xùn)資料更是土不土，洋不洋的中文英文夾雜，更顯得高深無比。經(jīng)過多年的磨礪和思考，得出一個結(jié)論，那就是能把高深的東西講給菜場的賣菜的中國大媽弄明白，那是絕對的高手；如果能把菜場賣菜那點(diǎn)兒事總結(jié)成高深莫測的理論，那也絕對是高手。
曾經(jīng)一位專家級別的質(zhì)量朋友這樣講飛馬：
一個8級地震的FMEA
??嚴(yán)重度(Severity)：家破人亡，10分(越嚴(yán)重分值越高)??頻度(Occurrence)：千年一遇，1分(頻率越高，分值越高)??探測度(Detection)：不可預(yù)測，10分(越難探測，分值越高)?風(fēng)險順序數(shù)RPN(RiskofPriority Number)=嚴(yán)重度(S)×頻度(O)×探測度(D)=10×1×10=100分不論是嚴(yán)重度為10還是RPN=100，都必須進(jìn)行改善，那該怎樣進(jìn)行改善呢？??頻度：與其說取決于地殼運(yùn)動及你是否處在地震帶上，還不如說是看運(yùn)氣；??探測度：自從張衡的候風(fēng)地動儀失傳以后，就再也無法提前預(yù)測了；??嚴(yán)重度：人不能像鳥一樣住在樹上，一有風(fēng)吹草動就可以展翅高飛，但人可以把房子建得結(jié)實(shí)一些，以及訓(xùn)練逃生及自救的能力。所以用FMEA分析的結(jié)果是：改變頻度和探測度非人力能為，只有采取措施降低嚴(yán)重度才可以降低地震的破壞性。其實(shí)你會發(fā)現(xiàn)：地震很可怕，但可以把房子建得結(jié)實(shí)一些（降低嚴(yán)重度）；飛機(jī)高空失事必死無疑，但可以想辦法不讓它掉下來(降低頻度)；臺風(fēng)來襲很厲害，但可以提前預(yù)報（提高探測度）。
4FMEA定義
聽完上面朋友的講解，醍醐灌頂，知識來源于生活，是生活的總結(jié)，沒有什么是高深的，然而我們再來看FMEA的定義：潛在失效模式與后果分析（FailureModeand Effects Analysis，F(xiàn)MEA），是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。
結(jié)合上面的例子，這條高深莫測的定義，瞬間秒懂！
5FMEA的歷史
50年代初，美國第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析；
60年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用于航天工業(yè)（Apollo計(jì)劃）；
1976年，美國國防部頒布了FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于設(shè)計(jì)方面。
70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開始進(jìn)入汽車工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。
80年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。
80年代中期，汽車工業(yè)開始應(yīng)用過程FMEA確認(rèn)其制造過程。
1988年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEA。
1991年，ISO-9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)。
1994年，F(xiàn)MEA又成為QS-9000的認(rèn)證要求。
1995年2月，F(xiàn)MEA推出第二版。
2001年7月，F(xiàn)MEA推出第三版。
2008年7月，F(xiàn)MEA推出第四版。
2019年6月，美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)（以下簡稱“AIAG”）和德國汽車工業(yè)協(xié)會（以下簡稱“VDA”）聯(lián)合出版FMEA新標(biāo)準(zhǔn)，首次同步發(fā)行德語版、英文版和中英雙語版標(biāo)準(zhǔn)。
6FMEA的目的
潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其主要目的是發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并且不斷地完善。
1)能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。
2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；
3)失效未發(fā)生，但可能會發(fā)生，又不一定會發(fā)生。
FMEA作為技術(shù)風(fēng)險管理的基本方法，是一種以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向的系統(tǒng)性分析方法，可以識別并減少風(fēng)險。如果開發(fā)及生產(chǎn)過程中的故障起因發(fā)現(xiàn)得太晚，或者是到產(chǎn)品投入市場時才發(fā)現(xiàn)，那么這種情況下的返工及糾正措施在成本及時間上都耗費(fèi)巨大。將FMEA 引入到產(chǎn)品開發(fā)過程的早期階段，有助于對產(chǎn)品及過程風(fēng)險進(jìn)行識別，并通過采取適當(dāng)?shù)拇胧p少或者甚至避免缺陷的產(chǎn)生。
FMEA的應(yīng)用對于供應(yīng)無故障產(chǎn)品以及提高顧客滿意度是非常必要的。這與減少和避免故障成本以及保修和商譽(yù)或故障產(chǎn)品召回相關(guān)的故障成本密切相關(guān)。?
通過使用基礎(chǔ) FMEA可以降低開展FMEA的成本。這些基礎(chǔ)FMEA，融合了公司早期開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為開展新 FMEA 項(xiàng)目奠定了良好的基礎(chǔ)。
降低變更成本是持續(xù)應(yīng)用FMEA的另一個原因。這涉及變更的數(shù)量和直接相關(guān)的修改工作,包括處理過程和文件歸檔。顧客、供應(yīng)商或公司內(nèi)部部門都可以觸發(fā)變更。
避免變更以及修改或至少最大程度地降低產(chǎn)生費(fèi)用的唯一途徑，是FMEA的持續(xù)應(yīng)用，讓顧客、供應(yīng)商和內(nèi)部的專業(yè)部門盡早參與產(chǎn)品和過程的開發(fā)。?
7
FMEA改進(jìn)以及新標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
第1步：項(xiàng)目規(guī)劃及準(zhǔn)備內(nèi)容：項(xiàng)目描述、項(xiàng)目計(jì)劃、分析邊界以及確定使用的基礎(chǔ)FMEA主要變更在于：
確定分析范圍
修改表單中的標(biāo)題?
第2步：結(jié)構(gòu)分析內(nèi)容：描述分析范圍、設(shè)計(jì)FMEA、過程FMEA以及負(fù)責(zé)人，作為功能分析的基礎(chǔ)。主要變更在于：
關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：描述方塊圖 / 邊界圖
關(guān)于過程FMEA：描述過程流程圖以及結(jié)構(gòu)樹
顧客和供應(yīng)商之間的合作
第3步：功能分析內(nèi)容：產(chǎn)品或過程功能的可視化，要求與功能之間的關(guān)聯(lián)，開發(fā)團(tuán)隊(duì)(系統(tǒng)、安全和組件)之間的合作以及失效分析的基礎(chǔ)。主要變更在于：
根據(jù)參數(shù)圖進(jìn)行描述
對工程團(tuán)隊(duì)之間的合作進(jìn)行描述?
第4步：失效分析內(nèi)容：創(chuàng)建失效鏈，顧客和制造商之間的合作(失效影響)，為FMEA表單中的失效記錄以及風(fēng)險分析奠定基礎(chǔ)。主要變更在于：
引入關(guān)注要素概念
設(shè)計(jì) FMEA 和過程 FMEA 之間的關(guān)聯(lián)
顧客和供應(yīng)商之間的合作
第5步：風(fēng)險分析內(nèi)容：描述和評估現(xiàn)有的和?/?或已計(jì)劃的措施、確定措施優(yōu)先等級(AP)、為產(chǎn)品優(yōu)化或過程優(yōu)化奠定基礎(chǔ)。主要變更在于：
為嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、探測度(D)修訂評估表
在過程 FMEA 中延伸對工廠自身、供貨工廠(如知曉)以及最終用戶(如知曉)的影響。
用措施優(yōu)先等級(AP)替代風(fēng)險等級數(shù)(RPN)
第6步：優(yōu)化內(nèi)容：確定必要措施以降低風(fēng)險，確定措施實(shí)施的責(zé)任人以及時間期限，實(shí)施以及記錄相關(guān)措施(包括確認(rèn)有效性)，F(xiàn)MEA?團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和制造商之間關(guān)于潛在失效的合作，為產(chǎn)品要求和?/?或過程要求的改善及預(yù)防及糾正措施的制定奠定基礎(chǔ)。主要變更在于：
優(yōu)化過程的詳細(xì)描述
FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和供應(yīng)商之間的合作?
第7步：將結(jié)果形成文件 - 新步驟內(nèi)容：記錄和交流為降低風(fēng)險而采取的措施，評估所采取措施的有效性。主要變更在于：
在報告中總結(jié) FMEA 的范圍和結(jié)果
將失效的技術(shù)風(fēng)險評估作為開發(fā)計(jì)劃的一部分和項(xiàng)目里程碑?
