生物醫(yī)藥GMP十萬級潔凈車間怎樣高效去除芽孢霉菌呢
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據(jù)悉,微生物界最強生物體芽孢,它最主要的特點就是抗性強,對高溫、紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質(zhì)都有很強的抗性。因此,想要殺滅芽孢不是一件容易的事。微生物的控制是生物醫(yī)藥潔凈區(qū)的難點問題,不但要采取高效而且還要對空間進行消毒,才能殺滅頑強的芽孢及霉菌、孢子。生物醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié),為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須做好日常維護及定期消毒滅菌。
如消毒不徹底,不僅在生產(chǎn)過程中會遭到微生物的污染,在檢驗過程中也會被污染,因此必須采取一定的措施使生產(chǎn)和實驗室設施的微生物污染處于受控狀態(tài)或者完全被消除。在實際的操作中,GMP通常采用物理和化學兩種方法來控制微生物的生長,其中最為常用的是化學方法,它是指:用化學消毒劑將環(huán)境中的微生物殺滅或降低其在環(huán)境中的污染程度。
尤其是醫(yī)藥企業(yè)潔凈區(qū)遇到一些高抗性微生物,企業(yè)使用傳統(tǒng)消毒方式,無法殺滅和控制。
潔凈區(qū)霉菌及霉菌孢子難殺滅原因
霉菌是屬于真菌一類,其抗逆性比一般細菌強很多,產(chǎn)生的孢子能夠在很惡劣的環(huán)境條件下存活,一旦條件適合馬上生長繁殖,很多企業(yè)因長時間、大劑量的通過臭氧或者紫外燈來控制車間霉菌的,對車間的設施造成老化和人員影響很大。這些常規(guī)方式很難控制和殺滅霉菌及孢子。
常見已配備的消毒方式有:紫外燈、臭氧、酒精(75%乙醇)、含氯消毒液等。如許多制藥企業(yè)都在使用酒精對物體表面進行擦拭,酒精對霉菌、芽孢等高抗性微生物的抑制效果不是很好。而且使用范圍受局限性較大。
如紫外線燈對細菌類有一定殺滅作用,例如可以殺滅大腸桿菌。紫外線對真菌和病毒的殺滅效力較弱。紫外線一般作控制微生物的輔助方式。
以上這些方式對霉菌(霉菌孢子)的效力較弱且差異化很大。如果遇到霉菌問題時,使用這些已有方式進行控制和殺滅,那不管怎么折騰,最終的效果往往是不理想的。
因此,選擇一款可以長期、穩(wěn)定、有效、無毒、無殘留的消毒產(chǎn)品來控制車間霉菌,對于任何一個加工企業(yè)都很重要。
奧克泰士兩相復合型殺孢子劑的出現(xiàn),幫助更多生物制藥企業(yè)解決殺菌消毒的難題并提并科學規(guī)范的消毒方案。
品質(zhì):德國進口原液,50%濃度殺孢子劑,稀釋后使用,節(jié)約企業(yè)經(jīng)濟成本。
高效廣譜的殺菌效力:(99.999%,=對數(shù)值5)
類型:食品級生態(tài)型
安全性:無色無味,對人無害
降解與殘留:無殘留
特殊涂層材料兼容性:良好的材料兼容性,適用于金屬像膠等,基本無腐蝕。
應用廣泛:不僅可以用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣消毒,設備物表擦拭消毒,純化水管道等整體消毒殺菌。
相關檢測報告齊全:國內(nèi)第三方檢測及德國與歐盟生態(tài)認證等。