2023年11月11日，第三屆金雞湖中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在蘇州觀園琉蘇酒店舉行。論壇由蘇州大學(xué)中藥研究所和蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司共同主辦，主題為：如何研究確定符合中醫(yī)特點(diǎn)的結(jié)局指標(biāo)和如何開(kāi)發(fā)系統(tǒng)調(diào)節(jié)人體功能的中藥。

榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司程龍教授與蘇州大學(xué)中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院院長(zhǎng)、玉森新藥創(chuàng)始人玄振玉教授擔(dān)任本次論壇主席。

葉祖光、張磊、申春悌、朱飛鵬、唐健元、王忠、張俊華、元唯安、竇金輝、楊軍、彭健、王愛(ài)云、于浩、郭力、刁云鵬等專(zhuān)家參加論壇。漢方制藥、太極集團(tuán)、康恩貝、金花股份、宏濟(jì)堂、卓和藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、希爾安藥業(yè)、瑞和制藥、雷允上藥業(yè)、鑒甄檢測(cè)、融新元醫(yī)藥等醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)邀參加。

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院元唯安教授首先以《治療癥狀類(lèi)中藥新藥臨床試驗(yàn)療效指標(biāo)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵問(wèn)題》為題，對(duì)第二屆金雞湖中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇議題進(jìn)行回顧性報(bào)告。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院葉祖光教授以《學(xué)習(xí)有關(guān)中藥新文件的心得》為題，引出對(duì)同病異治新作用機(jī)制的探索。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院王忠教授以《化學(xué)功效組學(xué)》為題，闡述化學(xué)功效組學(xué)概念以期通過(guò)“探索中藥組-化學(xué)物質(zhì)組-藥理作用組-功效組”之間多態(tài)關(guān)系闡釋中藥物質(zhì)基礎(chǔ)，為中藥創(chuàng)新藥研發(fā)提供重要參考。榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司程龍教授以《如何研究確定符合中醫(yī)特點(diǎn)的結(jié)局指標(biāo)》為題進(jìn)行主題報(bào)告，提出中醫(yī)數(shù)字臨床終點(diǎn)評(píng)價(jià)將會(huì)是體現(xiàn)中醫(yī)特色臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的新技術(shù)、新方法和新工具。與會(huì)專(zhuān)家圍繞會(huì)議主題，從臨床、研發(fā)、統(tǒng)計(jì)等不同角度就如何將《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》中出現(xiàn)新定位、新策略落到實(shí)處進(jìn)行討論與交流。會(huì)上提出“需要探索性制定中藥特色臨床終點(diǎn)指標(biāo)”、“深化中醫(yī)證候評(píng)估方法”、“采用現(xiàn)代公認(rèn)可評(píng)估、可測(cè)量、可重復(fù)的反應(yīng)臨床收益替代或終點(diǎn)指標(biāo)”、“加強(qiáng)‘治未病’研究”等觀點(diǎn)。

會(huì)議總結(jié)

程龍進(jìn)行會(huì)議總結(jié)，認(rèn)為本次論壇提出了許多有價(jià)值的觀點(diǎn)，會(huì)后形成論壇重要成果并達(dá)成業(yè)界共識(shí)，為中藥創(chuàng)新藥審評(píng)及研發(fā)助力。

金雞湖中醫(yī)藥創(chuàng)新論壇是由張磊、玄振玉等業(yè)內(nèi)專(zhuān)家發(fā)起，以閉門(mén)會(huì)形式探討研究中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新的關(guān)鍵及前沿問(wèn)題。第四屆論壇計(jì)劃于2024年10月份舉行，期待未來(lái)論壇碰撞出更多智慧火花，為中醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新事業(yè)的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。